足部人工置換物
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中文品名足部人工置換物的英文品名是"SUTTER" IMPLANTS FOR THE FOOT, 許可證字號是衛署醫器輸字第006210號, 有效日期是19960211, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041117, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是傑奎股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006210號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19960211
發證日期	19910211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600621001
中文品名	足部人工置換物
英文品名	"SUTTER" IMPLANTS FOR THE FOOT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑奎股份有限公司
申請商地址	台北巿八德路二段１６７巷２１號２樓
申請商統一編號	12415829
製造商名稱	SUTTER CORPORATION
製造廠廠址	9425 CHESAPEAKE DRIVE SAN DIEGO, CALIFORNIA 92123
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006210號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041117

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19960211

發證日期

19910211

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600621001

中文品名

足部人工置換物

英文品名

"SUTTER" IMPLANTS FOR THE FOOT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

傑奎股份有限公司

申請商地址

台北巿八德路二段１６７巷２１號２樓

申請商統一編號

12415829

製造商名稱

SUTTER CORPORATION

製造廠廠址

9425 CHESAPEAKE DRIVE SAN DIEGO, CALIFORNIA 92123

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041123

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿八德路二段１６７巷２１號２樓

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黃俊彥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 130000 \| 所代表法人: \| 傑奎股份有限公司 \| 統一編號: 12415829

黃俊彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 130000 | 所代表法人: | 傑奎股份有限公司 | 統一編號: 12415829

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“帕可適”鈦因特螺釘	英文品名: “Parcus” Titanium Interference Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034445號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
骨生長刺激器	英文品名: "AME" BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005881號 \| 有效日期: 1995/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＥ　３０００，ＡＭＥ　４０００，ＡＭＥ　７０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
骨生長刺激器	英文品名: "AME" BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005881號 \| 有效日期: 19950427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950809 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＥ　３０００，ＡＭＥ　４０００，ＡＭＥ　７０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工骨板	英文品名: "BG" BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004066號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工骨板	英文品名: "BG" BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004066號 \| 有效日期: 19901223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
沙特人工肘關節	英文品名: "HOWMEDICA" SOUTER STRATHCLYDE TOTAL ELBOW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006209號 \| 有效日期: 1996/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/11/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
沙特人工肘關節	英文品名: "HOWMEDICA" SOUTER STRATHCLYDE TOTAL ELBOW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006209號 \| 有效日期: 19960209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19961123 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "HOWMEDICA" TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005706號 \| 有效日期: 1999/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ．Ｃ．Ａ．　ＭＯＤＵＬＡＲ　ＴＯＴＡＬ　ＫＮＥＥ　ＳＹＳＴＥＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "HOWMEDICA" TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005706號 \| 有效日期: 19991006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ．Ｃ．Ａ．　ＭＯＤＵＬＡＲ　ＴＯＴＡＬ　ＫＮＥＥ　ＳＹＳＴＥＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工股骨	英文品名: "BG" THE TOTAL HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004075號 \| 有效日期: 1999/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工股骨	英文品名: "BG" THE TOTAL HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004075號 \| 有效日期: 19991228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
愛必吉人工髖關節	英文品名: "HOWMEDICA" ABG TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006852號 \| 有效日期: 1998/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
愛必吉人工髖關節	英文品名: "HOWMEDICA" ABG TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006852號 \| 有效日期: 19980216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
修特可吸收式固定錨	英文品名: SURETAC ABSORBABLE FIXATION DEVICE "ACUFEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007305號 \| 有效日期: 1999/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/10/13 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
修特可吸收式固定錨	英文品名: SURETAC ABSORBABLE FIXATION DEVICE "ACUFEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007305號 \| 有效日期: 19990927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19981013 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
足部人工置換物	英文品名: "SUTTER" IMPLANTS FOR THE FOOT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006210號 \| 有效日期: 1996/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工股骨	英文品名: "CHEVALIER" TOTAL HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003992號 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工股骨	英文品名: "CHEVALIER" TOTAL HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003992號 \| 有效日期: 19901207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司
人工全髖關節	英文品名: "HOWMEDICA" TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004765號 \| 有效日期: 1999/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司

“帕可適”鈦因特螺釘

骨生長刺激器

骨生長刺激器

人工骨板

人工骨板

沙特人工肘關節

沙特人工肘關節

人工膝關節

人工膝關節

人工股骨

人工股骨

愛必吉人工髖關節

愛必吉人工髖關節

修特可吸收式固定錨

修特可吸收式固定錨

足部人工置換物

人工股骨

人工股骨

人工全髖關節

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人工骨板	英文品名: "B.G."BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004321號 \| 有效日期: 1998/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
軟組織固定錨	英文品名: "MITEDK" SOFT TISSUE REATTACHMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007218號 \| 有效日期: 1999/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓內固定釘	英文品名: "HOWMEDICA" GROSSE & KEMPF LOCKING NAIL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004404號 \| 有效日期: 1998/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
重建型人工置換物	英文品名: "BG" RECONSTRUCTIVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004589號 \| 有效日期: 1999/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帕斯立基尼龍環紮系統	英文品名: "HOWMEDICA" PARTRIDGE CERCLENE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005027號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰格軟組織固定錨	英文品名: TAG SUTURE ANCHOR "ACUFEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007380號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/10/13 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１３１２１，０１３１２０，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達瑞克人工膝關節	英文品名: "HOWMEDICA" DRUACON TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007381號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
單一型骨水泥	英文品名: "HOWMEDICA" SURGICAL SIMPLEX P RADIOPAQUE BONE CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006077號 \| 有效日期: 1995/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/11/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０毫升Ｘ１０（內含無菌液體）４０公克Ｘ１０（內含無菌粉末） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工骨板

“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器	英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統	英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 \| 有效日期: 2024/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”高分子腰椎椎間融合器	英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑奎中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: JO Cannulated Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號 \| 有效日期: 2027/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”安固骨釘系統	英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 \| 有效日期: 2024/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”穎特司腰椎融合器	英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005447號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統	英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005453號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統	英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑奎斯國際貿易有限公司臺北市大同區華亭街36之3號	甘炎立	27566768	核准設立
傑奎科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號3樓	竇忠先	29184626	核准設立
傑奎科技股份有限公司新北市新店區民權路88之5號4樓	竇忠先	97319278	核准設立
傑奎股份有限公司臺北市中山區八德路２段１６７巷２１號２樓		12415829	解散 (088年12月07日建商二字第88361363號)

"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

足部人工置換物 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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