"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
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中文品名"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)的英文品名是"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005641號, 有效日期是20250414, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是善醫生技股份有限公司.

#"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250414
發證日期	20150414
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名	"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200512
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號

衛部醫器製壹字第005641號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250414

發證日期

20150414

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名

"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

善醫生技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號

54699995

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200512

製造許可登錄編號

GMP1154

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"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)的地址位於

新北市新莊區中華路2段316號9樓

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戴念國	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995
厲婉如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995
梁芝境	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995
戴克林	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995
戴念梓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995

戴念國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

厲婉如

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

梁芝境

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

戴克林

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

戴念梓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

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善醫生技股份有限公司

統一編號: 54699995 | 電話號碼: 02-29914212 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓

善醫生技股份有限公司

統一編號: 54699995 | 電話號碼: 02-29914212 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓

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恩足肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)	英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 \| 有效日期: 20240829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
恩足肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)	英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)

恩足肢體裝具 (未滅菌)

"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)

"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)

“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)

"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)

"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)

“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)

恩足肢體裝具 (未滅菌)

安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)

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名稱善醫生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善醫生技股份有限公司新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	54699995	核准設立

善醫生技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 54699995 | 核准設立

地址新北市新莊區中華路2段316號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新芮有限公司新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	82913074	核准設立
梓源生技有限公司新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	53210602	核准設立
梓元投資股份有限公司新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	54697125	核准設立
鑫元行新北市新莊區中華路２段３１６號３樓（現場僅供辦公室使用）	陳鄭春曄	09612993	歇業 - 獨資
全方位廚俱行新北市新莊區中華路2段316號1樓	林建章	26197703	歇業 - 獨資

新芮有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 82913074 | 核准設立

梓源生技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 53210602 | 核准設立

梓元投資股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 54697125 | 核准設立

鑫元行

登記地址: 新北市新莊區中華路２段３１６號３樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 陳鄭春曄 | 統編: 09612993 | 歇業 - 獨資

全方位廚俱行

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號1樓 | 負責人: 林建章 | 統編: 26197703 | 歇業 - 獨資

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與"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司