卡帕快速型探針混劑組
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中文品名卡帕快速型探針混劑組的英文品名是KAPA PROBE FAST qPCR Kit, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009192號, 有效日期是20150914, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180517, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞林生物科技股份有限公司.

#卡帕快速型探針混劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009192號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150914
發證日期20100914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400919208
中文品名卡帕快速型探針混劑組
英文品名KAPA PROBE FAST qPCR Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞林生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路630號5樓
申請商統一編號89589559
製造商名稱KAPA BIOSYSTEMS INC.
製造廠廠址600 W. CUMMINGS PARK, SUITE 5350 WOBURN, MA. 01801 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009192號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180517

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150914

發證日期

20100914

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400919208

中文品名

卡帕快速型探針混劑組

英文品名

KAPA PROBE FAST qPCR Kit

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞林生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路630號5樓

申請商統一編號

89589559

製造商名稱

KAPA BIOSYSTEMS INC.

製造廠廠址

600 W. CUMMINGS PARK, SUITE 5350 WOBURN, MA. 01801 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180522

製造許可登錄編號

(空)

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曾弘彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 瑞林生物科技股份有限公司 | 統一編號: 89589559

黃國城

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 瑞林生物科技股份有限公司 | 統一編號: 89589559

陳啟斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞林生物科技股份有限公司 | 統一編號: 89589559

王仁美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞林生物科技股份有限公司 | 統一編號: 89589559

曾弘彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 瑞林生物科技股份有限公司 | 統一編號: 89589559

黃國城

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 瑞林生物科技股份有限公司 | 統一編號: 89589559

陳啟斌

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王仁美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞林生物科技股份有限公司 | 統一編號: 89589559

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瑞林生物科技股份有限公司

統一編號: 89589559 | 電話號碼: 02-2325-3253 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

瑞林生物科技股份有限公司

統一編號: 89589559 | 電話號碼: 02-2325-3253 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

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卡帕核酸聚合酶反應試劑組

英文品名: KAPA PCR KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006487號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司

卡帕快速型探針混劑組

英文品名: KAPA PROBE FAST qPCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009192號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司

卡帕核酸聚合酶反應試劑組

英文品名: KAPA PCR KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006487號 | 有效日期: 20130129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司

卡帕核酸聚合酶反應試劑組

英文品名: KAPA PCR KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006487號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司

卡帕快速型探針混劑組

英文品名: KAPA PROBE FAST qPCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009192號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司

卡帕核酸聚合酶反應試劑組

英文品名: KAPA PCR KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006487號 | 有效日期: 20130129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司

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黃國城

職稱: 董事 | 持有股份數: 13551331 | 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 | 瑞元生醫股份有限公司 | 統一編號: 54345804

@ 董監事資料集

呂旻蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 13551331 | 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 | 瑞元生醫股份有限公司 | 統一編號: 54345804

@ 董監事資料集

曾弘彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 32258065 | 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 | 瑞和生醫股份有限公司 | 統一編號: 98641704

@ 董監事資料集

瑞林生物科技股份有限公司

電話: 0227390078 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區辛亥路二段一一九號三樓

@ 醫療器材商資料集

黃國城

職稱: 董事 | 持有股份數: 13551331 | 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 | 瑞元生醫股份有限公司 | 統一編號: 54345804

@ 董監事資料集

呂旻蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 13551331 | 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 | 瑞元生醫股份有限公司 | 統一編號: 54345804

@ 董監事資料集

曾弘彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 32258065 | 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 | 瑞和生醫股份有限公司 | 統一編號: 98641704

@ 董監事資料集

瑞林生物科技股份有限公司

電話: 0227390078 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區辛亥路二段一一九號三樓

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明洧股份有限公司

統一編號: 24357296 | 電話號碼: 02-27037300 | 臺北市大安區光復南路630號4樓

@ 出進口廠商登記資料

艾德通科技有限公司

統一編號: 27559154 | 電話號碼: 02-2705-3744 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞森科技有限公司

統一編號: 27975285 | 電話號碼: 02-2325-3522 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

@ 出進口廠商登記資料

富瑞行銷管理顧問有限公司

統一編號: 53954271 | 電話號碼: 03-3126210 | 臺北市大安區光復南路630號3樓

@ 出進口廠商登記資料

明水生活科技股份有限公司

統一編號: 83770124 | 電話號碼: 02-27037300 | 臺北市大安區光復南路630號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: "Recenttec" PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005996號 | 有效日期: 2025/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞森科技有限公司

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"瑞森" 水膠捲裝傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Recenttec" Hydrogel Wound Dressing Roll (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006072號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞森科技有限公司

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明洧股份有限公司

統一編號: 24357296 | 電話號碼: 02-27037300 | 臺北市大安區光復南路630號4樓

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艾德通科技有限公司

統一編號: 27559154 | 電話號碼: 02-2705-3744 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

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瑞森科技有限公司

統一編號: 27975285 | 電話號碼: 02-2325-3522 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

@ 出進口廠商登記資料

富瑞行銷管理顧問有限公司

統一編號: 53954271 | 電話號碼: 03-3126210 | 臺北市大安區光復南路630號3樓

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明水生活科技股份有限公司

統一編號: 83770124 | 電話號碼: 02-27037300 | 臺北市大安區光復南路630號4樓

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"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: "Recenttec" PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005996號 | 有效日期: 2025/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞森科技有限公司

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"瑞森" 水膠捲裝傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Recenttec" Hydrogel Wound Dressing Roll (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006072號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞森科技有限公司

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瑞林生物科技的黃頁資料

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瑞林生物科技股份有限公司 | 地址: 106 台北市大安區光復南路630號5樓 | 電話: 02-2325-3253

名稱 瑞林生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區光復南路630號5樓
曾弘彬89589559核准設立

臺北市松山區民生東路4段131巷15號
28184991解散 (文號: 2007-12-12 府產業商字 第09693420900號)

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 曾弘彬 | 統編: 89589559 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段131巷15號 | 統編: 28184991 | 解散 (文號: 2007-12-12 府產業商字 第09693420900號)

地址 臺北市大安區光復南路630號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區光復南路630號4樓
沈瑋54665708解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

臺北市大安區光復南路630號5樓
麥昇達83623735核准設立

臺北市大安區光復南路630號4樓
唐慧愛42964651核准設立

臺北市大安區光復南路630號4樓
陳明煒24357296核准設立

臺北市大安區光復南路630號4樓
陳明煒83770124核准設立

臺北市大安區光復南路630號3樓
林敏誠28433767核准設立

臺北市大安區光復南路630號5樓
林宗儀27559154核准設立

臺北市大安區光復南路630號5樓
黃國城27975285核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 沈瑋 | 統編: 54665708 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 麥昇達 | 統編: 83623735 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 唐慧愛 | 統編: 42964651 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 陳明煒 | 統編: 24357296 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 陳明煒 | 統編: 83770124 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號3樓 | 負責人: 林敏誠 | 統編: 28433767 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 林宗儀 | 統編: 27559154 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 黃國城 | 統編: 27975285 | 核准設立

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與卡帕快速型探針混劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“弘全”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“弘全”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

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