“希洛尼克”皮膚冷卻設備
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中文品名“希洛尼克”皮膚冷卻設備的英文品名是“Hironic” Cooling Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第028773號, 有效日期是20260831, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MICOOL-S以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰可國際股份有限公司.

#“希洛尼克”皮膚冷卻設備的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028773號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260831
發證日期	20160831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602877308
中文品名	“希洛尼克”皮膚冷卻設備
英文品名	“Hironic” Cooling Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MICOOL-S以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	泰可國際股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段70號3樓
申請商統一編號	82862390
製造商名稱	Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址	19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210721
製造許可登錄編號	QSD11395

許可證字號

衛部醫器輸字第028773號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260831

發證日期

20160831

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602877308

中文品名

“希洛尼克”皮膚冷卻設備

英文品名

“Hironic” Cooling Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MICOOL-S以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰可國際股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段70號3樓

申請商統一編號

82862390

製造商名稱

Hironic Co., Ltd.

製造廠廠址

19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210721

製造許可登錄編號

QSD11395

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臺北市信義區基隆路1段70號3樓

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泰可國際股份有限公司

統一編號: 82862390 | 電話號碼: 02-37622097 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1

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“婕曦”銣雅克雷射	英文品名: “Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025117號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRI-BEAM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“希洛尼克”皮膚冷卻設備	英文品名: “Hironic” Cooling Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICOOL-S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“婕曦”二氧化碳雷射	英文品名: “Jeisys” CO2 Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030839號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Edge One \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統	英文品名: “Candela” Profound Matrix System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036710號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Profound Matrix \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“婕希”零聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearZ Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036813號 \| 有效日期: 2028/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LinearZ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
"婕曦" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Jeisys" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020034號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)	英文品名: “GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035938號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPF10H \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“酷爾思”電磁刺激儀	英文品名: “CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036569號 \| 有效日期: 2028/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MST-1002以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“婕希”光療儀	英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032690號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cellec V \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“婕曦”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029027號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAGe \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“婕曦”超音波及電刀系統	英文品名: “Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028590號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
"婕曦" 立倍塑聚焦超音波系統	英文品名: "Jeisys" LIPOcel Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029925號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIPOcel。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司

“希洛尼克”皮膚冷卻設備

“婕曦”二氧化碳雷射

“婕希”電刀系統

“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統

“婕希”零聚焦超音波系統

"婕曦" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)

“酷爾思”電磁刺激儀

“婕希”光療儀

“婕曦”電刀系統

“婕曦”超音波及電刀系統

“婕希＂立線聚焦超音波系統

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泰可國際股份有限公司

公司統一編號: 82862390 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-182862390-00000-6

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“希洛尼克”皮膚冷卻設備	英文品名: “Hironic” Cooling Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICOOL-S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰可國際股份有限公司	統一編號: 82862390 \| 電話號碼: 02-37622097 \| 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)	英文品名: “GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035938號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPF10H \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷爾思”電磁刺激儀	英文品名: “CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036569號 \| 有效日期: 2028/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MST-1002以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統	英文品名: “Candela” Profound Matrix System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036710號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Profound Matrix \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰可國際股份有限公司	公司統一編號: 82862390 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區南京東路5段212號3樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-182862390-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”超音波及電刀系統	英文品名: “Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028590號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 泰可國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“希洛尼克”皮膚冷卻設備

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泰可國際股份有限公司

統一編號: 82862390 | 電話號碼: 02-37622097 | 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1

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泰可國際股份有限公司

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伍迪泰可國際有限公司

統一編號: 83563053 | 電話號碼: 02-27319965 | 臺北市大安區光復南路102號8樓

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伍迪泰可國際有限公司

統一編號: 83563053 | 電話號碼: 02-27319965 | 臺北市大安區光復南路102號8樓

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品晟企業有限公司	統一編號: 64943717 \| 電話號碼: 02-27313101 \| 臺北市信義區基隆路1段70號7樓 @ 出進口廠商登記資料
銓吉企業股份有限公司	統一編號: 25142218 \| 電話號碼: 02-27313101 \| 臺北市信義區基隆路1段70號5樓 @ 出進口廠商登記資料
造豐科技有限公司	統一編號: 27725132 \| 電話號碼: 27312470 \| 臺北市信義區基隆路1段70號6樓 @ 出進口廠商登記資料

品晟企業有限公司

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@ 出進口廠商登記資料

銓吉企業股份有限公司

統一編號: 25142218 | 電話號碼: 02-27313101 | 臺北市信義區基隆路1段70號5樓

@ 出進口廠商登記資料

造豐科技有限公司

統一編號: 27725132 | 電話號碼: 27312470 | 臺北市信義區基隆路1段70號6樓

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名稱泰可國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰可國際股份有限公司臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1	張琦	82862390	核准設立
伍迪泰可國際有限公司臺北市大安區光復南路102號8樓	俞柏丞	83563053	核准設立

泰可國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 負責人: 張琦 | 統編: 82862390 | 核准設立

伍迪泰可國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 俞柏丞 | 統編: 83563053 | 核准設立

地址臺北市信義區基隆路1段70號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銓吉企業股份有限公司臺北市信義區基隆路1段70號5樓	顏柏軒	25142218	核准設立
造豐科技有限公司臺北市信義區基隆路1段70號6樓	黃芳芬	27725132	核准設立
品晟企業有限公司臺北市信義區基隆路1段70號7樓	李台民	64943717	核准設立
榮益投資股份有限公司臺北市信義區基隆路1段70號10樓	王敏烈	82942471	核准設立
宇潤股份有限公司臺北市信義區基隆路1段70號1樓	魏和勝	83161425	核准設立
弘桐資訊有限公司臺北市信義區基隆路1段70號2樓	顧文奎	90467647	解散 (核准解散日期: 2022-03-29)
照順科技有限公司臺北市信義區基隆路1段70號6樓	陳兆順	90545989	核准設立
幣旅有限公司臺北市信義區基隆路1段70號3樓	王柏傑	90645755	核准設立

銓吉企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號5樓 | 負責人: 顏柏軒 | 統編: 25142218 | 核准設立

造豐科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號6樓 | 負責人: 黃芳芬 | 統編: 27725132 | 核准設立

品晟企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號7樓 | 負責人: 李台民 | 統編: 64943717 | 核准設立

榮益投資股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號10樓 | 負責人: 王敏烈 | 統編: 82942471 | 核准設立

宇潤股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號1樓 | 負責人: 魏和勝 | 統編: 83161425 | 核准設立

弘桐資訊有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號2樓 | 負責人: 顧文奎 | 統編: 90467647 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-29)

照順科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號6樓 | 負責人: 陳兆順 | 統編: 90545989 | 核准設立

幣旅有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 | 負責人: 王柏傑 | 統編: 90645755 | 核准設立

與“希洛尼克”皮膚冷卻設備同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司