"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"Katena" Diagnostic Condensing Lens (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019447號, 有效日期是20230802, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是詠視醫療器材有限公司.

#"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019447號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230802
發證日期	20180802
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401944701
中文品名	"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"Katena" Diagnostic Condensing Lens (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1380 診斷用聚光鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	詠視醫療器材有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號
申請商統一編號	42586095
製造商名稱	KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	23175 224TH, P1, SE, SUITE C, MAPLE VALLEY, WA 98038, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180806
製造許可登錄編號	QSD10988

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019447號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230802

發證日期

20180802

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401944701

中文品名

"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"Katena" Diagnostic Condensing Lens (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1380 診斷用聚光鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

詠視醫療器材有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號

申請商統一編號

42586095

製造商名稱

KATENA PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

23175 224TH, P1, SE, SUITE C, MAPLE VALLEY, WA 98038, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180806

製造許可登錄編號

QSD10988

"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)的地址位於

宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌) 相關資料

詠視醫療器材有限公司

統一編號: 42586095 | 電話號碼: 03-9595770 | 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號

詠視醫療器材有限公司

統一編號: 42586095 | 電話號碼: 03-9595770 | 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號

醫療器材許可證資料集資料集的 "卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Katena" Diagnostic Condensing Lens (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019447號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 詠視醫療器材有限公司
"卡堤納" 視軸角度稜鏡 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Katena" Gonioscopic Prism (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019448號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 詠視醫療器材有限公司
"卡堤納" 視軸角度稜鏡 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Katena" Gonioscopic Prism (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019448號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 詠視醫療器材有限公司

"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)

"卡堤納" 視軸角度稜鏡 (滅菌/未滅菌)

"卡堤納" 視軸角度稜鏡 (滅菌/未滅菌)

根據識別碼 42586095 找到的相關資料

無其他 42586095 資料。

[ 搜尋所有 42586095 ... ]

根據名稱詠視醫療器材找到的相關資料

詠視醫療器材有限公司

電話: 9595770 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號

@ 醫療器材商資料集

詠視醫療器材有限公司

電話: 9595770 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 詠視醫療器材 ... ]

根據地址宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號找到的相關資料

神詠精密光學股份有限公司

統一編號: 16856059 | 電話號碼: 03-9596588 | 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號

@ 出進口廠商登記資料

神詠精密光學股份有限公司

統一編號: 16856059 | 電話號碼: 03-9596588 | 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號 ... ]

名稱詠視醫療器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有詠視醫療器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
詠視醫療器材有限公司宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號	賴柏生	42586095	核准設立

詠視醫療器材有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號 | 負責人: 賴柏生 | 統編: 42586095 | 核准設立

地址宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
神詠精密光學股份有限公司宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號	賴柏生	16856059	核准設立

神詠精密光學股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村香中路315號 | 負責人: 賴柏生 | 統編: 16856059 | 核准設立

與"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司