"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)
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中文品名"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)的英文品名是"Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004119號, 有效日期是20220516, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是新豐生醫科技股份有限公司.

#"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004119號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220516
發證日期	20120516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)
英文品名	"Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	新豐生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區屯山里淡金路五段118號
申請商統一編號	33374802
製造商名稱	新豐生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市淡水區屯山里淡金路五段118號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190726
製造許可登錄編號	GMP0036

許可證字號

衛署醫器製壹字第004119號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220516

發證日期

20120516

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)

英文品名

"Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

申請商統一編號

33374802

製造商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190726

製造許可登錄編號

GMP0036

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新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

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"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 中央靜脈導管	英文品名: "SYMPHON" CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000974號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 中央靜脈導管	英文品名: "SYMPHON" CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000974號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"餵食管	英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"餵食管	英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
透氣歐凱繃敷藥膠布	英文品名: O.K.BAND V FIRST-AID DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000113號 \| 有效日期: 1986/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE GM \| 醫器規格: ２ＣＭ＊６．２５ＣＭ　ＩＮ　５　ＰＩＥＣＥＳ，１．９ＣＭ＊７．２ＣＭ＊＊ＥＡＣＨ　ＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＴＡＩＮＳ：ＧＡＵＺＥ．．．１０ＣＭ２，ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＡＤＨＥＳＩＶＥ　ＴＡＰＥ．．．．１２．５... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
透氣歐凱繃敷藥膠布	英文品名: O.K.BAND V FIRST-AID DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000113號 \| 有效日期: 19860921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE \| 醫器規格: ２ＣＭ＊６．２５ＣＭ　ＩＮ　５　ＰＩＥＣＥＳ，１．９ＣＭ＊７．２ＣＭ＊＊ＥＡＣＨ　ＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＴＡＩＮＳ：ＧＡＵＺＥ．．．１０ＣＭ２，ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＡＤＨＥＳＩＶＥ　ＴＡＰＥ．．．．１２．５... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 20240219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)	英文品名: "SYMPHON" SURGICAL FABRIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000076號 \| 有效日期: 2025/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定敷料包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 象頭牌：AW15,AW25,AW35,AP35,AH3,AH5；百合牌：BP15,BP25,BP35。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)	英文品名: "SYMPHON" SURGICAL FABRIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000076號 \| 有效日期: 20250620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 固定敷料包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 象頭牌：AW15,AW25,AW35,AP35,AH3,AH5；百合牌：BP15,BP25,BP35。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
象頭牌醫療用舒軟膠帶	英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 \| 有效日期: 1991/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
象頭牌醫療用舒軟膠帶	英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 \| 有效日期: 19911107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19871222 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 \| 有效日期: 2025/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 \| 有效日期: 20250801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 歐凱绷 (滅菌)	英文品名: "SYMPHON" O.K.BAND (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000047號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 歐凱绷 (滅菌)	英文品名: "SYMPHON" O.K.BAND (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000047號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"導尿管	英文品名: "SYMPHON" URETHRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001364號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)

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"新豐" 中央靜脈導管

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透氣歐凱繃敷藥膠布

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"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)

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新豐生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 33374802 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區淡金路5段118號 | 食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3

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新豐生醫科技股份有限公司	統一編號: 33374802 \| 電話號碼: 02-28012734 \| 新北市淡水區淡金路5段118號 @ 出進口廠商登記資料
新豐生醫科技股份有限公司	公司統一編號: 33374802 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市淡水區淡金路5段118號 \| 食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
新豐生醫科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 33374802 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號 @ 登記工廠名錄
新豐生醫科技股份有限公司(原:新豐化工股份有限公司)	統一編號: 33374802 \| 核准日期: 20131127 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“新豐”中央靜脈導管組	英文品名: “Symphon”Central Venous Cathter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002754號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 16GaX 20CM (BCV1116-S)、14GaX20 CM (BCV1114-S)、7Fr.X 20CM (BCV2107-S)、7Fr.X 30CM (BCV2207-S)、8Fr.X 20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002096號 \| 有效日期: 2028/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂靈－不粘傷口棉墊	英文品名: "SMITH AND NEPHEW" MELOLIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003932號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，１０＊１０ＣＭ，１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

@ 出進口廠商登記資料

新豐生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 33374802 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區淡金路5段118號 | 食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

@ 登記工廠名錄

新豐生醫科技股份有限公司(原:新豐化工股份有限公司)

統一編號: 33374802 | 核准日期: 20131127

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 20240219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胸腔引流管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胸腔引流管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）	英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002096號 \| 有效日期: 20230317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胃管	英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)

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“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

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“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

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"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）

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“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)

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"新豐" 胃管

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"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)	英文品名: "Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004119號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）	英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胃管	英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)

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"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

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"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）

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"新豐" 胃管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐生醫科技股份有限公司新北市淡水區淡金路5段118號	唐宏生	33374802	核准設立
新豐生醫科技股份有限公司新北市淡水區淡金路5段118巷6號		53464653	解散已清算完結 (102年07月26日士院景民司成102年度司司字第222號)

新豐生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區淡金路5段118號 | 負責人: 唐宏生 | 統編: 33374802 | 核准設立

新豐生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區淡金路5段118巷6號 | 統編: 53464653 | 解散已清算完結 (102年07月26日士院景民司成102年度司司字第222號)

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"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司