經皮引流導管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名經皮引流導管組的英文品名是UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE", 許可證字號是衛署醫器輸字第008644號, 有效日期是20030423, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070828, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 效能是空白。, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是榮仁貿易有限公司.

#經皮引流導管組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008644號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070828
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030423
發證日期	19980423
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600864405
中文品名	經皮引流導管組
英文品名	UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE"
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮仁貿易有限公司
申請商地址	台北巿吉林路２１８巷４號１樓
申請商統一編號	84743218
製造商名稱	NAVARRE,BIOMEDICAL,LTD.
製造廠廠址	2545 FERNBROOK LANE N,PLYMOUTH,MN 55447,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070830
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008644號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070828

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20030423

發證日期

19980423

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600864405

中文品名

經皮引流導管組

英文品名

UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE"

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1499 其他醫療用穿刺或器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

榮仁貿易有限公司

申請商地址

台北巿吉林路２１８巷４號１樓

申請商統一編號

84743218

製造商名稱

NAVARRE,BIOMEDICAL,LTD.

製造廠廠址

2545 FERNBROOK LANE N,PLYMOUTH,MN 55447,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070830

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿吉林路２１８巷４號１樓

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榮仁貿易有限公司

統一編號: 84743218 | 電話號碼: 02-25813031 | 新北市新莊區新莊路603號

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"凱洋" 輪椅 (未滅菌)	英文品名: "KAIYANG" Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001894號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"凱洋" 輪椅 (未滅菌)	英文品名: "KAIYANG" Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001894號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 20170810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 20260320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 2021/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 20210204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"陽昇"特製推車 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE"PUSH CHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001936號 \| 有效日期: 2020/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A10,A22,A23,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司

"凱洋" 輪椅 (未滅菌)

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經皮引流導管組

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

"立頓" 擺位椅 (未滅菌)

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“河村”輪椅（未滅菌）

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“陽昇”助行器（未滅菌）

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“美格林”特製推車 (未滅菌)

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“立頓”助行器 (未滅菌)

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陽昇型輪椅(未滅菌)

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"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)

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榮仁貿易有限公司	統一編號: 84743218 \| 電話號碼: 02-25813031 \| 新北市新莊區新莊路603號 @ 出進口廠商登記資料
陽昇傑氏坐墊 (未滅菌)	英文品名: SUNRISE JAY CUSHION (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002453號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠、橡皮或其他種類製成之外膜，可裝水、空氣、凝膠、泥狀粉或其他可作為漂浮介質，使用於座位上，以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Jay Basic Cushion, Jay Combi/Soft Combi Cushion, Jay Triad Cushion, Jay J-Gel Cushion, Jay Care Cush... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽昇”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “SUNRISE”SUNLIFT LIFTERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004865號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪門”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Guldmann”ceiling hoist system ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004905號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川村" 特製推車 (未滅菌)	英文品名: "Kawamura" RV POCKET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001567號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RV-S, RV-M, RV-L, RV-LL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧拉德”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Allard”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007257號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

榮仁貿易有限公司

統一編號: 84743218 | 電話號碼: 02-25813031 | 新北市新莊區新莊路603號

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陽昇傑氏坐墊 (未滅菌)

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮仁" 特製番茄推車 (未滅菌)	英文品名: "GLORY" SPECIAL TOMATO EIO PUSH CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016103號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

骨髓活體組織切片針	英文品名: "MANAN" BONE MARROW BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008421號 \| 有效日期: 2002/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中心靜脈導管	英文品名: "LUTHER" L-CATH VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008050號 \| 有效日期: 2001/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中心靜脈導管	英文品名: "LUTHER" L-CATH VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008050號 \| 有效日期: 20011106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓活體組織切片針	英文品名: "MANAN" BONE MARROW BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008421號 \| 有效日期: 20021013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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