貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液的英文品名是Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC, 許可證字號是衛部醫器輸字第031979號, 有效日期是2028/12/21, 許可證種類是醫 器, 效能是校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。, 醫器規格是A48618、A48619,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/21 |
發證日期 | 2018/12/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603197902 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液 |
英文品名 | Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC |
效能 | 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | A48618、A48619,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY |
製造廠廠址 | 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/27 |
製造許可登錄編號 | QSD2673 |
許可證字號衛部醫器輸字第031979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/21 |
發證日期2018/12/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603197902 |
中文品名貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液 |
英文品名Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC |
效能校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格A48618、A48619,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY |
製造廠廠址130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/12/27 |
製造許可登錄編號QSD2673 |
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液地圖 [ 導航 ]
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液的地址位於
台北市大安區敦化南路二段216號8樓