“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)
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中文品名“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)的英文品名是“ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001321號, 有效日期是20260428, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是仁齊企業有限公司.

#“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001321號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260428
發證日期	20060428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)
英文品名	“ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	仁齊企業有限公司
申請商地址	新北市五股區五權三路29號之1
申請商統一編號	23805514
製造商名稱	仁齊企業有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201105
製造許可登錄編號	GMP0391

許可證字號

衛署醫器製壹字第001321號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260428

發證日期

20060428

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)

英文品名

“ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

仁齊企業有限公司

申請商地址

新北市五股區五權三路29號之1

申請商統一編號

23805514

製造商名稱

仁齊企業有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路29號之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201105

製造許可登錄編號

GMP0391

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新北市五股區五權三路29號之1

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吳貴煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 仁齊企業有限公司 \| 統一編號: 23805514

吳貴煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 仁齊企業有限公司 | 統一編號: 23805514

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仁齊企業有限公司

統一編號: 23805514 | 電話號碼: 02-22996201 | 新北市新莊區幸福東路57號

仁齊企業有限公司

統一編號: 23805514 | 電話號碼: 02-22996201 | 新北市新莊區幸福東路57號

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仁齊企業有限公司新莊廠

主要產品: 210橡膠製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23805514 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009825 | 新北市新莊區化成里幸福東路57號（1、2樓）

仁齊企業有限公司新莊廠

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"仁齊"輕便型光熱療器	英文品名: "TOP BOUND"MINI LIGHT THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002067號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
葳爾妮絲輕便型光熱療器	英文品名: WELNESS Mini Light Therapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002532號 \| 有效日期: 2011/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)	英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊　（O.5740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004394號 \| 有效日期: 2017/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
"仁齊" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "RG" Gynecologic Laparoscope Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010517號 \| 有效日期: 2016/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”血管夾	英文品名: “TOPBOUND”Ligation Clips \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002979號 \| 有效日期: 2015/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLC-2000TB, TLC-3000TB, TLC-4000TB,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”取物袋	英文品名: “TOPBOUND”Lap Bag \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002980號 \| 有效日期: 2015/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”視鏡預熱器組	英文品名: “TOPBOUND”Lap Scope Warmer Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002984號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Disposable Mono-Polar Scissors (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLS-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”單極組織夾鉗(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Laparoscopic Monopolar Grasping Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002988號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLG-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “TOPBOUND” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001564號 \| 有效日期: 2017/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”穿刺器	英文品名: “TOPBOUND”Surgical Trocar Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TST-1000, TST-2000, TST-2100, TST-2200以下空白。TST-1010, TST-2010, TST-1000TK, TST-1010TK, TST-2000TK, T... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”氣腹針	英文品名: “TOPBOUND”Disposable Veress Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TVN-2000, TVN-2500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”醫用二極體雷射儀	英文品名: “TOPBOUND”Medical Diode laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003342號 \| 有效日期: 2021/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLD-1000, TLD-1100, TLD-2000, TLD-3000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”灌入過濾管組(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002508號 \| 有效日期: 2014/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”皮膚標記用筆(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002509號 \| 有效日期: 2014/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002510號 \| 有效日期: 2019/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Introduction/Drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002511號 \| 有效日期: 2014/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司

"仁齊"輕便型光熱療器

葳爾妮絲輕便型光熱療器

“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)

“仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)

“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

"仁齊" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

“仁齊”血管夾

“仁齊”取物袋

“仁齊”視鏡預熱器組

“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)

“仁齊”單極組織夾鉗(滅菌)

“仁齊”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“仁齊”穿刺器

“仁齊”氣腹針

“仁齊”醫用二極體雷射儀

“仁齊”灌入過濾管組(滅菌)

“仁齊”皮膚標記用筆(滅菌)

“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)

“仁齊”導入/引流導管及其附件(滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌) 相關資料

仁齊企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123805514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23805514 | 新北市新莊區幸福東路57號

仁齊企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123805514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23805514 | 新北市新莊區幸福東路57號

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“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

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“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

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仁齊企業的黃頁資料

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仁齊企業有限公司 | 地址: 新北市五股區五權三路29號之1、1樓 | 電話: 02-2299-6201

名稱仁齊企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有仁齊企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
仁齊企業社臺南市仁德區仁義里中清五街35號	陳昱升	85652880	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100042493)
仁齊企業有限公司新北市新莊區幸福東路57號	吳貴煌	23805514	核准設立

仁齊企業社

登記地址: 臺南市仁德區仁義里中清五街35號 | 負責人: 陳昱升 | 統編: 85652880 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100042493)

仁齊企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區幸福東路57號 | 負責人: 吳貴煌 | 統編: 23805514 | 核准設立

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與“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司