"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016270號, 有效日期是20210316, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是皓美企業有限公司.

#"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210316
發證日期	20160316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401627002
中文品名	"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	皓美企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號	89574036
製造商名稱	ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190219
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016270號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210316

發證日期

20160316

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401627002

中文品名

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

皓美企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段332巷7號7樓

申請商統一編號

89574036

製造商名稱

ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190219

製造許可登錄編號

(空)

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薛培賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: \| 皓美企業有限公司 \| 統一編號: 89574036

薛培賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: | 皓美企業有限公司 | 統一編號: 89574036

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皓美企業有限公司

統一編號: 89574036 | 電話號碼: 02-22460898 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

皓美企業有限公司

統一編號: 89574036 | 電話號碼: 02-22460898 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

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拜而賓 660 傷口光療器	英文品名: BioBeam 660 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 \| 有效日期: 2012/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合。本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 940 酸痛光療器	英文品名: BioBeam 940 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解肌肉骨骼及關節神經的疼痛。本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓紅外線燈	英文品名: BioBeam Infrared Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 \| 有效日期: 2012/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Biobeam 940，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 \| 有效日期: 2014/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
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"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 \| 有效日期: 20140825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005580號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓紅外線燈	英文品名: BioBeam Infrared Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 \| 有效日期: 20120913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biobeam 940，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 660 傷口光療器	英文品名: BioBeam 660 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 \| 有效日期: 20120328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓光鼻器	英文品名: BioNase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 \| 有效日期: 20110525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioNase, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 940 酸痛光療器	英文品名: BioBeam 940 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 \| 有效日期: 20120525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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「拜而賓紅外線燈（衛署醫器輸字第018323號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 08 20 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: \| 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 「皓美企業有限公司」網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
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拜而賓660傷口光療器（衛署醫器輸字第018247號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 「皓美企業有限公司」網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

「拜而賓紅外線燈（衛署醫器輸字第018323號）

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拜而賓光鼻器（衛署醫器輸字第016809號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 皓美企業有限公司網站

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碳基	總機電話: 02-6617-9668 \| 公司代號: 7719 \| 住址: 新北市中和區中山路二段332巷37號11樓 \| 成立日期: 20070301 \| 碳基科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
精巧紙器有限公司	違反法令: 廢棄物清理法第27條第1款 \| 事業名稱: 精巧紙器有限公司 \| 裁處金額: 3600 \| 主旨: 罰鍰新臺幣3600元整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 一般廢棄物 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 新北市 \| 裁處時間: 2023-08-28 \| 違反時間: 2023-03-09 @ 列管事業污染源裁處資料
新北市中和區中山路二段３３２巷５９號二樓	總價元: 1.33E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 100.37 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.68 \| 建築完成年月: 1060118.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110124.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷６９號二樓	總價元: 15400000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 130.42 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.92 \| 建築完成年月: 1060118 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130712 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷２５號二樓	總價元: 1.995E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 178.34 \| 土地移轉總面積平方公尺: 21.44 \| 建築完成年月: 1060118.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110528.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷２７號二樓	總價元: 14700000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 121.39 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1060118 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120530 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷３５號二樓	總價元: 22200000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 177.17 \| 土地移轉總面積平方公尺: 21.35 \| 建築完成年月: 1060118 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1121225 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷２９號二樓	總價元: 22400000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 148.74 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.38 \| 建築完成年月: 1060118 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130124 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

碳基

總機電話: 02-6617-9668 | 公司代號: 7719 | 住址: 新北市中和區中山路二段332巷37號11樓 | 成立日期: 20070301 | 碳基科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

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皓美企業有限公司 | 地址: 新北市永和區中和路345號4樓之3 | 電話: 0800-660-940

皓美企業有限公司 | 地址: 新北市中和區橋安街13號4樓 | 電話: 02-2246-0860

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皓美企業有限公司新北市中和區中山路2段332巷51號8樓	薛培賢	89574036	核准設立
皓美企業社彰化縣彰化市建寶里介壽北路82號1樓	謝豐恩	95227652	核准設立 - 獨資

皓美企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓 | 負責人: 薛培賢 | 統編: 89574036 | 核准設立

皓美企業社

登記地址: 彰化縣彰化市建寶里介壽北路82號1樓 | 負責人: 謝豐恩 | 統編: 95227652 | 核准設立 - 獨資

地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
刺蔥娛樂整合行銷工作室新北市中和區中山路二段３３２巷１３號12樓	周世傑	87477810	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118158542)
大陸光學眼鏡鐘錶有限公司新北市中和區中山路二段332巷19號7樓	陳佳進	22945951	核准設立
日商愛思比科技股份有限公司新北市中和區中山路二段332巷13號10樓	辻政孝	53019366	核准登記
香港商精亞平面設計有限公司新北市中和區中山路二段332巷45號7樓	李海清	53659411	核准登記
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與"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司