拜而賓 660 傷口光療器
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中文品名拜而賓 660 傷口光療器的英文品名是BioBeam 660, 許可證字號是衛署醫器輸字第018247號, 有效日期是2012/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是皓美企業有限公司.

#拜而賓 660 傷口光療器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/28
發證日期2007/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601824701
中文品名拜而賓 660 傷口光療器
英文品名BioBeam 660
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018247號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/03/28

發證日期

2007/03/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601824701

中文品名

拜而賓 660 傷口光療器

英文品名

BioBeam 660

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

皓美企業有限公司

申請商地址

新北市中和區橋安街13號4樓

申請商統一編號

89574036

製造商名稱

SYRO TECHNOLOGIES LTD.

製造廠廠址

P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

拜而賓 660 傷口光療器地圖 [ 導航 ]

拜而賓 660 傷口光療器的地址位於

新北市中和區橋安街13號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 拜而賓 660 傷口光療器 相關資料

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 出進口廠商登記資料

統一編號89574036
原始登記日期19950807
核發日期20210814
廠商中文名稱皓美企業有限公司
廠商英文名稱ROMANA ENTERPRISES LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段332巷51號8樓
英文營業地址8 F., No. 51, Ln. 332, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人薛O賢
電話號碼02-22460898
傳真號碼02-22460860
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89574036
原始登記日期: 19950807
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 皓美企業有限公司
廠商英文名稱: ROMANA ENTERPRISES LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 51, Ln. 332, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 薛O賢
電話號碼: 02-22460898
傳真號碼: 02-22460860
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 拜而賓 660 傷口光療器 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018247號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120328
發證日期20070328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601824701
中文品名拜而賓 660 傷口光療器
英文品名BioBeam 660
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120328
發證日期: 20070328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601824701
中文品名: 拜而賓 660 傷口光療器
英文品名: BioBeam 660
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/25
發證日期2007/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601827200
中文品名拜而賓 940 酸痛光療器
英文品名BioBeam 940
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/25
發證日期: 2007/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601827200
中文品名: 拜而賓 940 酸痛光療器
英文品名: BioBeam 940
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018272號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120525
發證日期20070525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601827200
中文品名拜而賓 940 酸痛光療器
英文品名BioBeam 940
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120525
發證日期: 20070525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601827200
中文品名: 拜而賓 940 酸痛光療器
英文品名: BioBeam 940
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/17
發證日期2015/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/17
發證日期: 2015/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: 旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250217
發證日期20150217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250217
發證日期: 20150217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: 旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191005
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400951700
中文品名"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)
英文品名"Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱HISENSE LTD.
製造廠廠址23, BECKER STREET, RISHON LE ZION ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400951700
中文品名: "海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)
英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: HISENSE LTD.
製造廠廠址: 23, BECKER STREET, RISHON LE ZION ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009517號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151117
發證日期20101117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400951700
中文品名"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)
英文品名"Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱HISENSE LTD.
製造廠廠址23, BECKER STREET, RISHON LE ZION ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151117
發證日期: 20101117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400951700
中文品名: "海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)
英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: HISENSE LTD.
製造廠廠址: 23, BECKER STREET, RISHON LE ZION ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/13
發證日期2007/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601832304
中文品名拜而賓紅外線燈
英文品名BioBeam Infrared Lam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Biobeam 940，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/13
發證日期: 2007/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601832304
中文品名: 拜而賓紅外線燈
英文品名: BioBeam Infrared Lam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Biobeam 940，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120913
發證日期20070913
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601832304
中文品名拜而賓紅外線燈
英文品名BioBeam Infrared Lam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Biobeam 940，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120913
發證日期: 20070913
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601832304
中文品名: 拜而賓紅外線燈
英文品名: BioBeam Infrared Lam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Biobeam 940，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/16
發證日期2016/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401627002
中文品名"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/16
發證日期: 2016/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401627002
中文品名: "皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210316
發證日期20160316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401627002
中文品名"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210316
發證日期: 20160316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401627002
中文品名: "皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第005580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: 旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601680907
中文品名拜而賓 光鼻器
英文品名BioNase
效能輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioNase, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601680907
中文品名: 拜而賓 光鼻器
英文品名: BioNase
效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioNase, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016809號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110525
發證日期20060525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601680907
中文品名拜而賓 光鼻器
英文品名BioNase
效能輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioNase, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601680907
中文品名: 拜而賓 光鼻器
英文品名: BioNase
效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioNase, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400799204
中文品名“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱CRYOALFA EUROPE LTD.
製造廠廠址BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400799204
中文品名: “科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: CRYOALFA EUROPE LTD.
製造廠廠址: BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140825
發證日期20090825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400799204
中文品名“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱CRYOALFA EUROPE LTD.
製造廠廠址BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140825
發證日期: 20090825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400799204
中文品名: “科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: CRYOALFA EUROPE LTD.
製造廠廠址: BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/20
發證日期2013/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401332002
中文品名“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱KOMETA-BIO LTD
製造廠廠址3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/20
發證日期: 2013/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401332002
中文品名: “皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: KOMETA-BIO LTD
製造廠廠址: 3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230820
發證日期20130820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401332002
中文品名“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱KOMETA-BIO LTD
製造廠廠址3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230820
發證日期: 20130820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401332002
中文品名: “皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: KOMETA-BIO LTD
製造廠廠址: 3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 拜而賓 660 傷口光療器 相關資料

@ 拜而賓 660 傷口光療器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱皓美企業有限公司
公司統一編號89574036
業者地址新北市中和區中山路2段332巷51號8樓
食品業者登錄字號F-189574036-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 皓美企業有限公司
公司統一編號: 89574036
業者地址: 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓
食品業者登錄字號: F-189574036-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89574036 找到的相關資料

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# 89574036 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89574036
原始登記日期19950807
核發日期20210814
廠商中文名稱皓美企業有限公司
廠商英文名稱ROMANA ENTERPRISES LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段332巷51號8樓
英文營業地址8 F., No. 51, Ln. 332, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人薛O賢
電話號碼02-22460898
傳真號碼02-22460860
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89574036
原始登記日期: 19950807
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 皓美企業有限公司
廠商英文名稱: ROMANA ENTERPRISES LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 51, Ln. 332, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 薛O賢
電話號碼: 02-22460898
傳真號碼: 02-22460860
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89574036 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/17
發證日期2015/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/17
發證日期: 2015/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: 旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 89574036 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/25
發證日期2007/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601827200
中文品名拜而賓 940 酸痛光療器
英文品名BioBeam 940
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/25
發證日期: 2007/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601827200
中文品名: 拜而賓 940 酸痛光療器
英文品名: BioBeam 940
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89574036 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/13
發證日期2007/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601832304
中文品名拜而賓紅外線燈
英文品名BioBeam Infrared Lam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Biobeam 940，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/13
發證日期: 2007/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601832304
中文品名: 拜而賓紅外線燈
英文品名: BioBeam Infrared Lam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Biobeam 940，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89574036 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400799204
中文品名“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱CRYOALFA EUROPE LTD.
製造廠廠址BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400799204
中文品名: “科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: CRYOALFA EUROPE LTD.
製造廠廠址: BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89574036 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400951700
中文品名"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)
英文品名"Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱HISENSE LTD.
製造廠廠址23, BECKER STREET, RISHON LE ZION ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400951700
中文品名: "海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)
英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: HISENSE LTD.
製造廠廠址: 23, BECKER STREET, RISHON LE ZION ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89574036 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/20
發證日期2013/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401332002
中文品名“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱KOMETA-BIO LTD
製造廠廠址3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/20
發證日期: 2013/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401332002
中文品名: “皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: KOMETA-BIO LTD
製造廠廠址: 3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

# 89574036 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601680907
中文品名拜而賓 光鼻器
英文品名BioNase
效能輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioNase, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601680907
中文品名: 拜而賓 光鼻器
英文品名: BioNase
效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioNase, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: SYRO TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: P. O. BOX 8768 JAFFA 61087, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 皓美企業 找到的相關資料

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# 皓美企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250217
發證日期20150217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250217
發證日期: 20150217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: 旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191005
製造許可登錄編號: (空)

# 皓美企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: 旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 皓美企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/16
發證日期2016/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401627002
中文品名"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/16
發證日期: 2016/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401627002
中文品名: "皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 皓美企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230820
發證日期20130820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401332002
中文品名“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱KOMETA-BIO LTD
製造廠廠址3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230820
發證日期: 20130820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401332002
中文品名: “皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: KOMETA-BIO LTD
製造廠廠址: 3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

# 皓美企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210316
發證日期20160316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401627002
中文品名"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210316
發證日期: 20160316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401627002
中文品名: "皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 皓美企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號: 89574036
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

# 皓美企業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 6

產品中類19化學製品製造業
工廠名稱皓美企業有限公司
登記編號65000121
廠址新北市中和區橋安街13號4樓
負責人姓名薛培賢
產業類別19化學製品製造業
主要產品194化粧品
登記核准日期1000211
工廠現況公告廢止
產品中類: 19化學製品製造業
工廠名稱: 皓美企業有限公司
登記編號: 65000121
廠址: 新北市中和區橋安街13號4樓
負責人姓名: 薛培賢
產業類別: 19化學製品製造業
主要產品: 194化粧品
登記核准日期: 1000211
工廠現況: 公告廢止
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根據地址 新北市中和區橋安街13號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區橋安街13號4樓 ...)

中興彩色印刷股份有限公司

統一編號: 16139162 | 電話號碼: 02-2242-5730 | 新北市中和區橋安街13號2樓

@ 出進口廠商登記資料

磐古印刷科技股份有限公司

統一編號: 22197560 | 電話號碼: 02-22447000 | 新北市中和區橋安街13號7樓

@ 出進口廠商登記資料

玻音先創科技股份有限公司

統一編號: 83257575 | 電話號碼: 02-82581239 | 新北市中和區橋安街13號4樓

@ 出進口廠商登記資料

拜而賓 660 傷口光療器

英文品名: BioBeam 660 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 | 有效日期: 20120328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中興彩色印刷股份有限公司

統一編號: 16139162 | 電話號碼: 02-2242-5730 | 新北市中和區橋安街13號2樓

@ 出進口廠商登記資料

磐古印刷科技股份有限公司

統一編號: 22197560 | 電話號碼: 02-22447000 | 新北市中和區橋安街13號7樓

@ 出進口廠商登記資料

玻音先創科技股份有限公司

統一編號: 83257575 | 電話號碼: 02-82581239 | 新北市中和區橋安街13號4樓

@ 出進口廠商登記資料

拜而賓 660 傷口光療器

英文品名: BioBeam 660 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 | 有效日期: 20120328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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皓美企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

皓美企業有限公司 | 地址: 新北市永和區中和路345號4樓之3 | 電話: 0800-660-940

皓美企業有限公司 | 地址: 新北市中和區橋安街13號4樓 | 電話: 02-2246-0860

名稱 皓美企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 皓美企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段332巷51號8樓		薛培賢89574036核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓 | 負責人: 薛培賢 | 統編: 89574036 | 核准設立

地址 新北市中和區橋安街13號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區橋安街13號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋安街13號2樓		江志昱16139162核准設立

新北市中和區橋安街13號7樓		易少華22197560核准設立

新北市中和區橋安街13號6樓		陳登維28386075核准設立

新北市中和區橋安街13號4樓		周耀聖83257575核准設立

新北市中和區橋安街13號4樓		28582029解散 (核准解散日期: 2017-02-16)

新北市中和區橋安街13號5樓		陳秋玉53183181解散 (核准解散日期: 2020-12-09)

新北市中和區橋安街13號7樓		李美媚66408922解散 (核准解散日期: 2018-05-24)

新北市中和區橋安街13號3樓		易少華80410081解散

登記地址: 新北市中和區橋安街13號2樓 | 負責人: 江志昱 | 統編: 16139162 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街13號7樓 | 負責人: 易少華 | 統編: 22197560 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街13號6樓 | 負責人: 陳登維 | 統編: 28386075 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街13號4樓 | 負責人: 周耀聖 | 統編: 83257575 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街13號4樓 | 統編: 28582029 | 解散 (核准解散日期: 2017-02-16)

登記地址: 新北市中和區橋安街13號5樓 | 負責人: 陳秋玉 | 統編: 53183181 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-09)

登記地址: 新北市中和區橋安街13號7樓 | 負責人: 李美媚 | 統編: 66408922 | 解散 (核准解散日期: 2018-05-24)

登記地址: 新北市中和區橋安街13號3樓 | 負責人: 易少華 | 統編: 80410081 | 解散

與拜而賓 660 傷口光療器同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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