骨形者骨替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名骨形者骨替代物的英文品名是α-Former bone graft, 許可證字號是衛部醫器製字第006017號, 有效日期是20230117, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是三鼎生物科技股份有限公司.

#骨形者骨替代物的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230117
發證日期20180117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名骨形者骨替代物
英文品名α-Former bone graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原108.10.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
申請商統一編號24782320
製造商名稱三鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200831
製造許可登錄編號GMP1426

許可證字號

衛部醫器製字第006017號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230117

發證日期

20180117

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

骨形者骨替代物

英文品名

α-Former bone graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原108.10.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

三鼎生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3

申請商統一編號

24782320

製造商名稱

三鼎生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200831

製造許可登錄編號

GMP1426

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骨形者骨替代物的地址位於

新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3

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歐耿良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7434000 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

陳明賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 563614 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

李旭東

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

劉玄哲

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

邱欽堂

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

陳宗楙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

蔡秉諺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

沈子喬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

歐耿良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7434000 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

陳明賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 563614 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

李旭東

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

劉玄哲

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

邱欽堂

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

陳宗楙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

蔡秉諺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

沈子喬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三鼎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24782320

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興櫃公司基本資料 資料集的 骨形者骨替代物 相關資料

三鼎生技

總機電話: 02-2697-1270 | 公司代號: 6808 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 成立日期: 20141226 | 三鼎生物科技股份有限公司

三鼎生技

總機電話: 02-2697-1270 | 公司代號: 6808 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 成立日期: 20141226 | 三鼎生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 骨形者骨替代物 相關資料

三鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 24782320 | 電話號碼: 02-25705596 | 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

三鼎生物科技股份有限公司

統一編號: 24782320 | 電話號碼: 02-25705596 | 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 骨形者骨替代物 相關資料

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三鼎生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65005697 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5

三鼎生物科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006904 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號21樓之1

三鼎生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65005697 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號21樓之5

三鼎生物科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24782320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006904 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號21樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 骨形者骨替代物 相關資料

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骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 2024/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004601號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 20250425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正牙套系統

英文品名: “DailyMate” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008418號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型,TPU型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Clear Sectional Matrix System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005070號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

骨形者骨替代物

英文品名: α-Former bone graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006017號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1A220001。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。適應症、效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 2024/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型。新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020758號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯"成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Sectional Matrix Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004601號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正系統

英文品名: “SmileAlign” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006690號 | 有效日期: 20250425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"戴立美"成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008708號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

“戴立美”透明矯正牙套系統

英文品名: “DailyMate” Orthodontic Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008418號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGC型,TPU型 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)

英文品名: iMatrix Clear Sectional Matrix System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005070號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 三鼎生物科技股份有限公司

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三鼎生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124782320-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24782320 | 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

三鼎生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124782320-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24782320 | 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1

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林辦談新北產業不懂裝內行 經發局長何怡明:口號及謾罵無助經濟 粗鄙之詞恰似迴力鏢射在自己身上

訊息發送時間: 2022/10/02T09:31:07.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 蕭馥秀 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】林佳龍候選人於10月1日發表的新聞稿指新北市政府只重視土地開發導向,無解決產業面臨問題與規劃各區產業長期發展的能力。對此,新北經發局長何怡明表示,林佳龍選辦又來了,不懂裝內行,新北市政府早...

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林辦談新北產業不懂裝內行 經發局長何怡明:口號及謾罵無助經濟 粗鄙之詞恰似迴力鏢射在自己身上

訊息發送時間: 2022/10/02T09:31:07.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 蕭馥秀 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】林佳龍候選人於10月1日發表的新聞稿指新北市政府只重視土地開發導向,無解決產業面臨問題與規劃各區產業長期發展的能力。對此,新北經發局長何怡明表示,林佳龍選辦又來了,不懂裝內行,新北市政府早...

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1
歐耿良24782320核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1 | 負責人: 歐耿良 | 統編: 24782320 | 核准設立

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與骨形者骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

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