“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)的英文品名是“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002948號, 有效日期是2015/05/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是瑞鋐儀器股份有限公司.

#“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/25
發證日期	2010/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	群橋科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002948號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/05/25

發證日期

2010/05/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名

“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號

24479164

製造商名稱

群橋科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區榮成一街11號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 相關資料

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	24479164
原始登記日期	20100311
核發日期	20210815
廠商中文名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
廠商英文名稱	RUI-HUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
英文營業地址	1 F., No. 11, Rongcheng 1st St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81362, Taiwan (R.O.C.)
代表人	龔O合
電話號碼	07-3455723
傳真號碼	07-3455772
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24479164

原始登記日期: 20100311

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

廠商英文名稱: RUI-HUNG INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 11, Rongcheng 1st St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81362, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 龔O合

電話號碼: 07-3455723

傳真號碼: 07-3455772

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第000948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600094805
中文品名	“派樂夢”電動病床(未滅菌)
英文品名	“PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址	PLOT A-105, WUXI NATIONAL, HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/12/25
製造許可登錄編號	QSD5416

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000948號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600094805

中文品名: “派樂夢”電動病床(未滅菌)

英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.

製造廠廠址: PLOT A-105, WUXI NATIONAL, HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/12/25

製造許可登錄編號: QSD5416

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150525
發證日期	20100525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	群橋科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180625

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150525

發證日期: 20100525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 群橋科技股份有限公司

製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/13
發證日期	2020/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402210904
中文品名	“普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	“PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PRO MED INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址	BOTZINGER STR. 38 79111 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/11/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022109號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/13

發證日期: 2020/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402210904

中文品名: “普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PRO MED INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址: BOTZINGER STR. 38 79111 FREIBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/11/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251113
發證日期	20201113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402210904
中文品名	“普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	“PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PRO MED INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址	BOTZINGER STR. 38 79111 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022109號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251113

發證日期: 20201113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402210904

中文品名: “普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PRO MED INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址: BOTZINGER STR. 38 79111 FREIBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20201118

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022036號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/10/15
發證日期	2020/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402203603
中文品名	“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)
英文品名	“PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5140 小兒病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址	2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/10/19
製造許可登錄編號	QSD1026

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022036號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/10/15

發證日期: 2020/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402203603

中文品名: “派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5140 小兒病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY

製造廠廠址: 2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/10/19

製造許可登錄編號: QSD1026

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022036號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251015
發證日期	20201015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402203603
中文品名	“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)
英文品名	“PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5140 小兒病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址	2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20201019
製造許可登錄編號	QSD1026

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022036號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251015

發證日期: 20201015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402203603

中文品名: “派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5140 小兒病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY

製造廠廠址: 2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20201019

製造許可登錄編號: QSD1026

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/02/09
發證日期	2015/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	德興儀器有限公司
製造廠廠址	高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/02/09

發證日期: 2015/02/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 德興儀器有限公司

製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/14

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200209
發證日期	20150209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	德興儀器有限公司
製造廠廠址	高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150212
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200209

發證日期: 20150209

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 德興儀器有限公司

製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150212

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第008618號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400861808
中文品名	“派樂夢”手動病患輸送裝置（未滅菌）
英文品名	“PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址	2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/12/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008618號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400861808

中文品名: “派樂夢”手動病患輸送裝置（未滅菌）

英文品名: “PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY

製造廠廠址: 2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/12/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020643號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/11
發證日期	2019/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402064301
中文品名	"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名	"BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	BANDELIN ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICHSTRABE 3-4 12207 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/07/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/11

發證日期: 2019/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402064301

中文品名: "美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: BANDELIN ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICHSTRABE 3-4 12207 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/07/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020643號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240711
發證日期	20190711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402064301
中文品名	"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名	"BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	BANDELIN ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICHSTRABE 3-4 12207 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190712
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240711

發證日期: 20190711

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402064301

中文品名: "美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: BANDELIN ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICHSTRABE 3-4 12207 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190712

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011931號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/07/11
發證日期	2012/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401193102
中文品名	"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	IHI SHIBAURA MACHINERY CORPORATION
製造廠廠址	170-6, SAIDAIJI-SHINCHI, HIGASHI-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA, 704-8122, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/07/11

發證日期: 2012/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401193102

中文品名: "艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: IHI SHIBAURA MACHINERY CORPORATION

製造廠廠址: 170-6, SAIDAIJI-SHINCHI, HIGASHI-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA, 704-8122, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011931號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170711
發證日期	20120711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401193102
中文品名	"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	IHI SHIBAURA MACHINERY CORPORATION
製造廠廠址	170-6, SAIDAIJI-SHINCHI, HIGASHI-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA, 704-8122, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191120

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170711

發證日期: 20120711

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401193102

中文品名: "艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: IHI SHIBAURA MACHINERY CORPORATION

製造廠廠址: 170-6, SAIDAIJI-SHINCHI, HIGASHI-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA, 704-8122, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20191125

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/12
發證日期	2019/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402074407
中文品名	"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址	KIRCHHOFFSTRABE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/12

發證日期: 2019/08/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402074407

中文品名: "悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH

製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRABE 1 93055 REGENSBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240812
發證日期	20190812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402074407
中文品名	"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址	KIRCHHOFFSTRABE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190816
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240812

發證日期: 20190812

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402074407

中文品名: "悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH

製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRABE 1 93055 REGENSBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190816

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020843號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/09/09
發證日期	2019/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402084309
中文品名	"派樂夢" 電動病床(未滅菌)
英文品名	"PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	2019/09/12
製造許可登錄編號	QSD9406

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020843號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2019/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402084309

中文品名: "派樂夢" 電動病床(未滅菌)

英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA

製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 2019/09/12

製造許可登錄編號: QSD9406

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020843號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240909
發證日期	20190909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402084309
中文品名	"派樂夢" 電動病床(未滅菌)
英文品名	"PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	20190912
製造許可登錄編號	QSD9406

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020843號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240909

發證日期: 20190909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402084309

中文品名: "派樂夢" 電動病床(未滅菌)

英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA

製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ID

製程: (空)

異動日期: 20190912

製造許可登錄編號: QSD9406

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第002768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/13
發證日期	2010/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)
英文品名	“Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	群橋科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/01/13

發證日期: 2010/01/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 群橋科技股份有限公司

製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第002768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150113
發證日期	20100113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)
英文品名	“Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	群橋科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180625

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150113

發證日期: 20100113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 群橋科技股份有限公司

製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

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# 24479164 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24479164
原始登記日期	20100311
核發日期	20210815
廠商中文名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
廠商英文名稱	RUI-HUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
英文營業地址	1 F., No. 11, Rongcheng 1st St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81362, Taiwan (R.O.C.)
代表人	龔O合
電話號碼	07-3455723
傳真號碼	07-3455772
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24479164

原始登記日期: 20100311

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

廠商英文名稱: RUI-HUNG INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 11, Rongcheng 1st St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81362, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 龔O合

電話號碼: 07-3455723

傳真號碼: 07-3455772

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24479164 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/02/09
發證日期	2015/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	德興儀器有限公司
製造廠廠址	高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/02/09

發證日期: 2015/02/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 德興儀器有限公司

製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/14

製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005565號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/09
發證日期	2015/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)
英文品名	"Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	德興儀器有限公司
製造廠廠址	高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005565號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/09

發證日期: 2015/02/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 德興儀器有限公司

製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/21

製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/10/16
發證日期	2012/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600176801
中文品名	“派樂夢”醫用床墊 (未滅菌)
英文品名	“PARAMOUNT”Medical Mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址	PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001768號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/10/16

發證日期: 2012/10/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600176801

中文品名: “派樂夢”醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: “PARAMOUNT”Medical Mattress (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.

製造廠廠址: PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/08/30

製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012902號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/12
發證日期	2013/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401290200
中文品名	"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY
製造廠廠址	617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012902號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/04/12

發證日期: 2013/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401290200

中文品名: "派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY

製造廠廠址: 617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/13
發證日期	2010/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)
英文品名	“Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	群橋科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/01/13

發證日期: 2010/01/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 群橋科技股份有限公司

製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019145號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/06
發證日期	2018/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401914501
中文品名	"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY
製造廠廠址	617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019145號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/06

發證日期: 2018/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401914501

中文品名: "派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY

製造廠廠址: 617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/08

製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018447號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/24
發證日期	2017/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401844709
中文品名	"艾而博" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"ALVO" Powered patient transfer device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6775 動力式病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	ALVO Spolka
製造廠廠址	Z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowaul. Poludniowa 21 A 64-030 Smigiel Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2017/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018447號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/24

發證日期: 2017/10/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401844709

中文品名: "艾而博" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "ALVO" Powered patient transfer device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6775 動力式病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: ALVO Spolka

製造廠廠址: Z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowaul. Poludniowa 21 A 64-030 Smigiel Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2017/11/01

製造許可登錄編號: (空)

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# 瑞鋐儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200209
發證日期	20150209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	德興儀器有限公司
製造廠廠址	高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150212
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200209

發證日期: 20150209

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 德興儀器有限公司

製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150212

製造許可登錄編號: (空)

# 瑞鋐儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005565號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250209
發證日期	20150209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)
英文品名	"Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	德興儀器有限公司
製造廠廠址	高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005565號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250209

發證日期: 20150209

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 德興儀器有限公司

製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191121

製造許可登錄編號: (空)

# 瑞鋐儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003951號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/01/31
發證日期	2012/01/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鋐" 急診推床 (未滅菌)
英文品名	"Rui-Hung" Emergency Stretcher (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6910 輪式擔床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	傑盟科技工程股份有限公司
製造廠廠址	高雄市鳳山區力行路205巷6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003951號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/01/31

發證日期: 2012/01/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鋐" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "Rui-Hung" Emergency Stretcher (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6910 輪式擔床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市鳳山區力行路205巷6號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: (空)

# 瑞鋐儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150525
發證日期	20100525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	群橋科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180625

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150525

發證日期: 20100525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 群橋科技股份有限公司

製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

# 瑞鋐儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第002768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150113
發證日期	20100113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)
英文品名	“Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	群橋科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180625

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150113

發證日期: 20100113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號: 24479164

製造商名稱: 群橋科技股份有限公司

製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞鋐儀器股份有限公司高雄市左營區榮成一街11號1樓	龔文合	24479164	核准設立

瑞鋐儀器股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓 | 負責人: 龔文合 | 統編: 24479164 | 核准設立

與“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司