"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004159號, 有效日期是20250430, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是晉宇醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004159號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250430
發證日期	20200430
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600415907
中文品名	"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	晉宇醫療器材有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區平安里南平路149-8號6樓
申請商統一編號	54548012
製造商名稱	COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.6 TONGXING EAST ROAD, DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE CHINA 528414
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200504
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004159號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250430

發證日期

20200430

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600415907

中文品名

"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

晉宇醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區平安里南平路149-8號6樓

申請商統一編號

54548012

製造商名稱

COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.6 TONGXING EAST ROAD, DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE CHINA 528414

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200504

製造許可登錄編號

(空)

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鍾泰宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 晉宇醫療器材有限公司 \| 統一編號: 54548012

鍾泰宇

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統一編號: 54548012 | 電話號碼: 0936690008 | 桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓

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"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004159號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003912號 \| 有效日期: 2024/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晉宇醫療器材有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓	鍾泰宇	54548012	核准設立

晉宇醫療器材有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓 | 負責人: 鍾泰宇 | 統編: 54548012 | 核准設立

地址桃園市平鎮區平安里南平路149-8號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇辰軒小舖桃園市平鎮區平安里南平路149之9號4樓	劉展宇	87395711	歇業 - 獨資 (核准文號: 1119000768)
方尹企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之10號1樓	張君勇	01371401	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079003405)
悟發企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之9號12樓	謝積武	82047720	歇業 - 獨資 (核准文號: 1099010920)
銘新實業有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之1號11樓	黃文瑞	82768395	核准設立
龍鑽企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之7號6樓	曾慧君	91298971	核准設立 - 獨資
崴圻工程行桃園市平鎮區平安里南平路149-5號1樓	李駿崴	41423799	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059012543)
奕鈞科技有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之2號3樓	鄭雯心	45076428	解散 (核准解散日期: 2018-07-26)

宇辰軒小舖

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之9號4樓 | 負責人: 劉展宇 | 統編: 87395711 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1119000768)

方尹企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之10號1樓 | 負責人: 張君勇 | 統編: 01371401 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079003405)

悟發企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之9號12樓 | 負責人: 謝積武 | 統編: 82047720 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099010920)

銘新實業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之1號11樓 | 負責人: 黃文瑞 | 統編: 82768395 | 核准設立

龍鑽企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之7號6樓 | 負責人: 曾慧君 | 統編: 91298971 | 核准設立 - 獨資

崴圻工程行

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149-5號1樓 | 負責人: 李駿崴 | 統編: 41423799 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059012543)

奕鈞科技有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之2號3樓 | 負責人: 鄭雯心 | 統編: 45076428 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-26)

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/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司