康而富醫療用電動代步車
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中文品名康而富醫療用電動代步車的英文品名是Comfort medical motorized vehicle, 許可證字號是衛署醫器製字第002231號, 有效日期是20220629, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LY-EW415,LY-EW 415-RS, 以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是龍熒企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002231號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220629
發證日期	20070629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500223101
中文品名	康而富醫療用電動代步車
英文品名	Comfort medical motorized vehicle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LY-EW415,LY-EW 415-RS, 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	龍熒企業股份有限公司
申請商地址	嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號
申請商統一編號	66521706
製造商名稱	龍熒企業股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170503
製造許可登錄編號	GMP0090

許可證字號

衛署醫器製字第002231號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220629

發證日期

20070629

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500223101

中文品名

康而富醫療用電動代步車

英文品名

Comfort medical motorized vehicle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3800 醫療用電動代步車

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LY-EW415,LY-EW 415-RS, 以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

龍熒企業股份有限公司

申請商地址

嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號

申請商統一編號

66521706

製造商名稱

龍熒企業股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170503

製造許可登錄編號

GMP0090

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嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號

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李憲瑞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4986600 \| 所代表法人: \| 龍熒企業股份有限公司 \| 統一編號: 66521706
李茂順	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4713400 \| 所代表法人: \| 龍熒企業股份有限公司 \| 統一編號: 66521706

李憲瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4986600 | 所代表法人: | 龍熒企業股份有限公司 | 統一編號: 66521706

李茂順

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4713400 | 所代表法人: | 龍熒企業股份有限公司 | 統一編號: 66521706

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龍熒企業股份有限公司

統一編號: 66521706 | 電話號碼: 05-2890303 | 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號

龍熒企業股份有限公司

統一編號: 66521706 | 電話號碼: 05-2890303 | 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號

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龍熒企業股份有限公司

主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 66521706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號

龍熒企業股份有限公司

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“康而富”電動輪椅	英文品名: “COMFORT” Power Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004971號 \| 有效日期: 2025/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-EA105以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“康而富”電動輪椅	英文品名: “COMFORT” Power Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004971號 \| 有效日期: 20250417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-EA105以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
康而富站立式輪椅	英文品名: COMFORT STANDUP WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001343號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-ESB220 LY-ESB120 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
康而富站立式輪椅	英文品名: COMFORT STANDUP WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001343號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-ESB220 LY-ESB120 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
康而富電動輪椅	英文品名: COMFORT POWERED CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001384號 \| 有效日期: 2025/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 旅行家(LY-EB103,LY-EB103-N,LY-EB103-S),以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
康而富電動輪椅	英文品名: COMFORT POWERED CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001384號 \| 有效日期: 20250629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 旅行家(LY-EB103,LY-EB103-N,LY-EB103-S),以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“龍熒”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “Comfort” Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008064號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“龍熒”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “Comfort” Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008064號 \| 有效日期: 20241204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“康而富”站立式輪椅	英文品名: “COMFORT” Standup wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003943號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-ESB140以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“康而富”站立式輪椅	英文品名: “COMFORT” Standup wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003943號 \| 有效日期: 20230924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-ESB140以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
"龍熒" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002422號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
"龍熒" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002422號 \| 有效日期: 20250610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
〝康而富〞手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: 〝COMFORT〞Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008963號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
〝康而富〞手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: 〝COMFORT〞Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008963號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“龍熒”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “Comfort”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002644號 \| 有效日期: 2019/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“龍熒”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “Comfort”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002644號 \| 有效日期: 20191008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“康而富”電動輪椅	英文品名: “COMFORT” Powered Chair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003936號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-EB103-A(舞者)、LY-EB206(開創者)、LY-EB207(悍馬號)以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“康而富”電動輪椅	英文品名: “COMFORT” Powered Chair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003936號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-EB103-A(舞者)、LY-EB206(開創者)、LY-EB207(悍馬號)以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司
“康而富”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Comfort”Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003179號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司

“康而富”電動輪椅

“康而富”電動輪椅

康而富站立式輪椅

康而富站立式輪椅

康而富電動輪椅

康而富電動輪椅

“龍熒”機械式助行器 (未滅菌)

“龍熒”機械式助行器 (未滅菌)

“康而富”站立式輪椅

“康而富”站立式輪椅

"龍熒" 機械式輪椅 (未滅菌)

"龍熒" 機械式輪椅 (未滅菌)

〝康而富〞手動病患輸送裝置(未滅菌)

〝康而富〞手動病患輸送裝置(未滅菌)

“龍熒”機械式助行器（未滅菌）

“龍熒”機械式助行器（未滅菌）

“康而富”電動輪椅

“康而富”電動輪椅

“康而富”機械椅（未滅菌）

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龍熒企業股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-166521706-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66521706 | 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號

龍熒企業股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-166521706-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66521706 | 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號

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龍熒企業股份有限公司	統一編號: 66521706 \| 核准日期: 20100212 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“康而富” 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “COMFORT” Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003510號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
龍熒站立式輪椅	英文品名: COMFORT Standup wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005296號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-ESB240 翱翔號以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍熒”醫療用手杖（未滅菌）	英文品名: “Comfort”Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003177號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍熒”醫療用柺杖（未滅菌）	英文品名: “Comfort”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003178號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

龍熒企業股份有限公司

統一編號: 66521706 | 核准日期: 20100212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“龍熒”醫療用手杖（未滅菌）	英文品名: “Comfort”Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003177號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍熒”醫療用柺杖（未滅菌）	英文品名: “Comfort”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003178號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍熒”醫療用手杖（未滅菌）	英文品名: “Comfort”Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003177號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“龍熒”醫療用手杖（未滅菌）

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龍熒站立式輪椅

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龍熒企業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 | 電話: 05-289-0303

龍熒企業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉南鄉村120號 | 電話: 05-289-2093

龍熒企業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉中庄村中庄15號 | 電話: 05-289-0547

名稱龍熒企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龍熒企業股份有限公司嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號	李憲瑞	66521706	核准設立

龍熒企業股份有限公司

登記地址: 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 | 負責人: 李憲瑞 | 統編: 66521706 | 核准設立

地址嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
榮熒企業社嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔１２０號一樓	李憲瑞	81954759	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109302713)

榮熒企業社

登記地址: 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔１２０號一樓 | 負責人: 李憲瑞 | 統編: 81954759 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109302713)

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“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司