“歌妮”聚四氟乙烯縫合線
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中文品名“歌妮”聚四氟乙烯縫合線的英文品名是“GOLNIT” PTFE SUTURE, 許可證字號是衛部醫器輸字第032528號, 有效日期是2024/04/29, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是力巨有限公司.

#“歌妮”聚四氟乙烯縫合線的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/29
發證日期2019/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603252800
中文品名“歌妮”聚四氟乙烯縫合線
英文品名“GOLNIT” PTFE SUTURE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5035 非吸收式已展開之聚四氟乙烯手術縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱GOLNIT Ltd
製造廠廠址48, Kharkivske Shosse, 02160 Kyiv, Ukraine
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號QSD10959

許可證字號

衛部醫器輸字第032528號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/29

發證日期

2019/04/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603252800

中文品名

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名

“GOLNIT” PTFE SUTURE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5035 非吸收式已展開之聚四氟乙烯手術縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

力巨有限公司

申請商地址

台北市北投區裕民二路69號3樓

申請商統一編號

16176454

製造商名稱

GOLNIT Ltd

製造廠廠址

48, Kharkivske Shosse, 02160 Kyiv, Ukraine

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UA

製程

(空)

異動日期

2019/05/16

製造許可登錄編號

QSD10959

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線地圖 [ 導航 ]

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線的地址位於

台北市北投區裕民二路69號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 相關資料

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 出進口廠商登記資料

統一編號16176454
原始登記日期19971210
核發日期20210815
廠商中文名稱力巨有限公司
廠商英文名稱TOP POWELL CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區裕民二路69號3樓
英文營業地址3 F., No. 69, Yumin 2nd Rd., Beitou Dist., Taipei City 11282, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O華
電話號碼02-28232573
傳真號碼02-28231208
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16176454
原始登記日期: 19971210
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 力巨有限公司
廠商英文名稱: TOP POWELL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區裕民二路69號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 69, Yumin 2nd Rd., Beitou Dist., Taipei City 11282, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O華
電話號碼: 02-28232573
傳真號碼: 02-28231208
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/24
發證日期2019/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402036502
中文品名"畢恩媞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/24
發證日期: 2019/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402036502
中文品名: "畢恩媞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/04/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240424
發證日期20190424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402036502
中文品名"畢恩媞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190429
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240424
發證日期: 20190424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402036502
中文品名: "畢恩媞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190429
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601952100
中文品名“雷射力”牙科二極體雷射
英文品名“LASERING” Dental Diode Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VELURE S9/7D, VELURE S9/15D, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱LASERING S.R.L.
製造廠廠址VIA STAFFETTE PARTIGIANE, 54-41100 MODENA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601952100
中文品名: “雷射力”牙科二極體雷射
英文品名: “LASERING” Dental Diode Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VELURE S9/7D, VELURE S9/15D, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: LASERING S.R.L.
製造廠廠址: VIA STAFFETTE PARTIGIANE, 54-41100 MODENA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601952100
中文品名“雷射力”牙科二極體雷射
英文品名“LASERING” Dental Diode Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VELURE S9/7D, VELURE S9/15D, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱LASERING S.R.L.
製造廠廠址VIA STAFFETTE PARTIGIANE, 54-41100 MODENA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601952100
中文品名: “雷射力”牙科二極體雷射
英文品名: “LASERING” Dental Diode Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VELURE S9/7D, VELURE S9/15D, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: LASERING S.R.L.
製造廠廠址: VIA STAFFETTE PARTIGIANE, 54-41100 MODENA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201509
中文品名"設計登"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱SURGIDENT
製造廠廠址#210. WOOLIM LION’S VALLEY, 311-3, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201509
中文品名: "設計登"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: SURGIDENT
製造廠廠址: #210. WOOLIM LION’S VALLEY, 311-3, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201509
中文品名"設計登"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱SURGIDENT
製造廠廠址#210. WOOLIM LION’S VALLEY, 311-3, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170922
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201509
中文品名: "設計登"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: SURGIDENT
製造廠廠址: #210. WOOLIM LION’S VALLEY, 311-3, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170922
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由已逾有效期限
有效日期2016/04/18
發證日期2011/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401020902
中文品名"瑞喜"植牙機及附件(未滅菌)
英文品名"RTC" Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱RTC SISTEMI SNC
製造廠廠址VIA A. FAULI, 60 - 59100 - PRATO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 2016/04/18
發證日期: 2011/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401020902
中文品名: "瑞喜"植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: "RTC" Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: RTC SISTEMI SNC
製造廠廠址: VIA A. FAULI, 60 - 59100 - PRATO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由已逾有效期限
有效日期20160418
發證日期20110418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401020902
中文品名"瑞喜"植牙機及附件(未滅菌)
英文品名"RTC" Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱RTC SISTEMI SNC
製造廠廠址VIA A. FAULI, 60 - 59100 - PRATO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 20160418
發證日期: 20110418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401020902
中文品名: "瑞喜"植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: "RTC" Implantor and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: RTC SISTEMI SNC
製造廠廠址: VIA A. FAULI, 60 - 59100 - PRATO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401667206
中文品名"丹特斯塔迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401667206
中文品名: "丹特斯塔迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210620
發證日期20160620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401667206
中文品名"丹特斯塔迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210620
發證日期: 20160620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401667206
中文品名: "丹特斯塔迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160627
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/16
發證日期2008/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400681200
中文品名“瑪莉奧蒂”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“MARIOTTI” Implantor and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱MARIOTTI&C SRL
製造廠廠址VIA SEGANTI 73 - 47100 FORLI - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/16
發證日期: 2008/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400681200
中文品名: “瑪莉奧蒂”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: “MARIOTTI” Implantor and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: MARIOTTI&C SRL
製造廠廠址: VIA SEGANTI 73 - 47100 FORLI - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006812號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130616
發證日期20080616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400681200
中文品名“瑪莉奧蒂”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“MARIOTTI” Implantor and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱MARIOTTI&C SRL
製造廠廠址VIA SEGANTI 73 - 47100 FORLI - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130616
發證日期: 20080616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400681200
中文品名: “瑪莉奧蒂”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: “MARIOTTI” Implantor and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: MARIOTTI&C SRL
製造廠廠址: VIA SEGANTI 73 - 47100 FORLI - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由已逾有效期限
有效日期2014/10/05
發證日期2009/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602022305
中文品名“骨雷夫”可吸收性骨填充物
英文品名“GRAFTYS”Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GRAFTYS BCP，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱GRAFTYS
製造廠廠址EIFFEL PARK BAT D 415 RUE C.N. LEDOUX P.A. AIX EN PROVENCE 13854 AIX EN PROVENCE CEDEX 3, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 2014/10/05
發證日期: 2009/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602022305
中文品名: “骨雷夫”可吸收性骨填充物
英文品名: “GRAFTYS”Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GRAFTYS BCP，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: GRAFTYS
製造廠廠址: EIFFEL PARK BAT D 415 RUE C.N. LEDOUX P.A. AIX EN PROVENCE 13854 AIX EN PROVENCE CEDEX 3, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由已逾有效期限
有效日期20141005
發證日期20091005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602022305
中文品名“骨雷夫”可吸收性骨填充物
英文品名“GRAFTYS”Resorbable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GRAFTYS BCP，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱GRAFTYS
製造廠廠址EIFFEL PARK BAT D 415 RUE C.N. LEDOUX P.A. AIX EN PROVENCE 13854 AIX EN PROVENCE CEDEX 3, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 20141005
發證日期: 20091005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602022305
中文品名: “骨雷夫”可吸收性骨填充物
英文品名: “GRAFTYS”Resorbable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GRAFTYS BCP，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: GRAFTYS
製造廠廠址: EIFFEL PARK BAT D 415 RUE C.N. LEDOUX P.A. AIX EN PROVENCE 13854 AIX EN PROVENCE CEDEX 3, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201305
中文品名"科美奇"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"KMG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱KMG CO., LTD.
製造廠廠址SAMSAN B/D 2F, 5F, 1157-30, HADAN-DONG, SAHA-GU BUSAN-604-851, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201305
中文品名: "科美奇"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "KMG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: KMG CO., LTD.
製造廠廠址: SAMSAN B/D 2F, 5F, 1157-30, HADAN-DONG, SAHA-GU BUSAN-604-851, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170803
發證日期20120803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201305
中文品名"科美奇"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"KMG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱KMG CO., LTD.
製造廠廠址SAMSAN B/D 2F, 5F, 1157-30, HADAN-DONG, SAHA-GU BUSAN-604-851, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201305
中文品名: "科美奇"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "KMG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: KMG CO., LTD.
製造廠廠址: SAMSAN B/D 2F, 5F, 1157-30, HADAN-DONG, SAHA-GU BUSAN-604-851, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第022756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/10
發證日期2022/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402275601
中文品名"丹特史塔迪歐" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/10
發證日期: 2022/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402275601
中文品名: "丹特史塔迪歐" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第032528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20190429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603252800
中文品名“歌妮”聚四氟乙烯縫合線
英文品名“GOLNIT” PTFE SUTURE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5035 非吸收式已展開之聚四氟乙烯手術縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱GOLNIT Ltd
製造廠廠址48, Kharkivske Shosse, 02160 Kyiv, Ukraine
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號QSD10959
許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20190429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603252800
中文品名: “歌妮”聚四氟乙烯縫合線
英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5035 非吸收式已展開之聚四氟乙烯手術縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: GOLNIT Ltd
製造廠廠址: 48, Kharkivske Shosse, 02160 Kyiv, Ukraine
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: QSD10959

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由已逾有效期限
有效日期2016/12/07
發證日期2011/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401115102
中文品名"山景" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEJIN" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱SEJIN BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址CENTUM-HITS B 101 1159-1, ONCHUN3-DONG, DONGRAE-GU BUSAN, 607-839, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2011/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401115102
中文品名: "山景" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SEJIN" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: SEJIN BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: CENTUM-HITS B 101 1159-1, ONCHUN3-DONG, DONGRAE-GU BUSAN, 607-839, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 相關資料

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱力巨有限公司
公司統一編號16176454
業者地址台北市北投區裕民二路69號3樓
食品業者登錄字號A-116176454-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 力巨有限公司
公司統一編號: 16176454
業者地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
食品業者登錄字號: A-116176454-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第015000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/21
發證日期2008/04/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801500007
中文品名1. 亮白微笑牙齒美白組 CP10 2.亮白微笑牙齒美白組 CP16
英文品名1.WHITE SMILE 10% Carbamide Peroxide 2.WHITE SMILE 16% Carbamide Peroxide
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝罐裝;;盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱WHITESMILE GMBH
製造廠廠址WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/27
許可證字號: 衛署粧輸字第015000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/21
發證日期: 2008/04/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801500007
中文品名: 1. 亮白微笑牙齒美白組 CP10 2.亮白微笑牙齒美白組 CP16
英文品名: 1.WHITE SMILE 10% Carbamide Peroxide 2.WHITE SMILE 16% Carbamide Peroxide
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 罐裝;;盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: WHITESMILE GMBH
製造廠廠址: WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第023954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2016/09/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802395403
中文品名亮白微笑光亮牙齒美白組AC 6%
英文品名WHITEsmile Light Whitening AC 6%
用途美白牙齒
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱WHITESMILE GMBH
製造廠廠址WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/19
許可證字號: 衛部粧輸字第023954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2016/09/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802395403
中文品名: 亮白微笑光亮牙齒美白組AC 6%
英文品名: WHITEsmile Light Whitening AC 6%
用途: 美白牙齒
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: WHITESMILE GMBH
製造廠廠址: WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19

@ “歌妮”聚四氟乙烯縫合線 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第025424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/03/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802542400
中文品名亮白微笑牙齒美白組10% CP、16% CP
英文品名WHITEsmile HomeWhitening 10% CP, 16% CP
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱WHITESMILE GMBH
製造廠廠址WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/10
許可證字號: 衛部粧輸字第025424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/03/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802542400
中文品名: 亮白微笑牙齒美白組10% CP、16% CP
英文品名: WHITEsmile HomeWhitening 10% CP, 16% CP
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: WHITESMILE GMBH
製造廠廠址: WEINHEIMER STRABE 6 69488 BIRKENAU GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/10

根據識別碼 16176454 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16176454 ...)

# 16176454 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16176454
原始登記日期19971210
核發日期20210815
廠商中文名稱力巨有限公司
廠商英文名稱TOP POWELL CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區裕民二路69號3樓
英文營業地址3 F., No. 69, Yumin 2nd Rd., Beitou Dist., Taipei City 11282, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O華
電話號碼02-28232573
傳真號碼02-28231208
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16176454
原始登記日期: 19971210
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 力巨有限公司
廠商英文名稱: TOP POWELL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區裕民二路69號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 69, Yumin 2nd Rd., Beitou Dist., Taipei City 11282, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O華
電話號碼: 02-28232573
傳真號碼: 02-28231208
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16176454 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027811號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602781101
中文品名“漢森”去礦化骨填充物
英文品名“Hans” DBM Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱HansBiomed Corp.
製造廠廠址64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8219
許可證字號: 衛部醫器輸字第027811號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602781101
中文品名: “漢森”去礦化骨填充物
英文品名: “Hans” DBM Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: HansBiomed Corp.
製造廠廠址: 64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8219

# 16176454 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由已逾有效期限
有效日期2014/06/23
發證日期2009/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400784800
中文品名“百科”集骨器械 (未滅菌)
英文品名“Senoj Biocare”Coring Bone Grafting Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱SENOJ BIOCARE, INC.
製造廠廠址2336 SANTA MONICA BOULEVARD SUITE 202 SANTA MONICA, CALIFORNIA, 90404 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 2014/06/23
發證日期: 2009/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400784800
中文品名: “百科”集骨器械 (未滅菌)
英文品名: “Senoj Biocare”Coring Bone Grafting Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: SENOJ BIOCARE, INC.
製造廠廠址: 2336 SANTA MONICA BOULEVARD SUITE 202 SANTA MONICA, CALIFORNIA, 90404 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16176454 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/07/01
發證日期2014/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602631902
中文品名“科美奇”自動麻醉注射器
英文品名“KMG” SMART JECT Computer-controlled Automatic Anesthesia Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KM-7500
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱KMG CO., LTD.
製造廠廠址SAMSAN B/D 2F, 5F, 1157-30, HADAN-DONG, SAHA-GU BUSAN-604-851, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7538
許可證字號: 衛部醫器輸字第026319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/07/01
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602631902
中文品名: “科美奇”自動麻醉注射器
英文品名: “KMG” SMART JECT Computer-controlled Automatic Anesthesia Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KM-7500
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: KMG CO., LTD.
製造廠廠址: SAMSAN B/D 2F, 5F, 1157-30, HADAN-DONG, SAHA-GU BUSAN-604-851, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7538

# 16176454 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400665800
中文品名“舒茲” 牙科用水泥 ( 未滅菌 )
英文品名“Schutz”Alphalink Fast Dental cement (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱SCHUTZ DENTAL GMBH
製造廠廠址DIESELSTRABE 5-6 61191 ROSBACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400665800
中文品名: “舒茲” 牙科用水泥 ( 未滅菌 )
英文品名: “Schutz”Alphalink Fast Dental cement (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: SCHUTZ DENTAL GMBH
製造廠廠址: DIESELSTRABE 5-6 61191 ROSBACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 16176454 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006873號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/04
發證日期2008/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400687304
中文品名“史特基尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Citagenix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱CITAGENIX INC.
製造廠廠址1105 AUTOROUTE CHOMEDEY, LAVAL, QUEBEC, CANADA H7W 5J8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/04
發證日期: 2008/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400687304
中文品名: “史特基尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Citagenix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: CITAGENIX INC.
製造廠廠址: 1105 AUTOROUTE CHOMEDEY, LAVAL, QUEBEC, CANADA H7W 5J8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 16176454 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007465號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400746507
中文品名“醫賜康”牙科用植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“ESACROM” Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱ESACROM S.R.L.
製造廠廠址VIA SERRAGLIO N.19 IMOLA – BOLOGNA ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400746507
中文品名: “醫賜康”牙科用植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “ESACROM” Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: ESACROM S.R.L.
製造廠廠址: VIA SERRAGLIO N.19 IMOLA – BOLOGNA ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 16176454 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由已逾有效期限
有效日期2016/12/07
發證日期2011/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401115102
中文品名"山景" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEJIN" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱SEJIN BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址CENTUM-HITS B 101 1159-1, ONCHUN3-DONG, DONGRAE-GU BUSAN, 607-839, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 已逾有效期限
有效日期: 2016/12/07
發證日期: 2011/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401115102
中文品名: "山景" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SEJIN" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: SEJIN BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: CENTUM-HITS B 101 1159-1, ONCHUN3-DONG, DONGRAE-GU BUSAN, 607-839, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 力巨 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 1

序號5695
產出年度101
技術名稱-中文社群媒體智慧觀測服務技術
執行單位資策會
產出單位資策會
計畫名稱社群網路智慧技術與服務模式研究計畫
領域研發服務
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文目標為針對政府、企業、消費者所提出的社群媒體觀測洞察需求，提供服務智慧化與自動化能力，發展社群媒體觀測服務解決方案。
技術現況敘述-英文The goal is to meet the needs of the government, enterprises and consumers to observe Social Networks and develop smart and automatic solutions for observation of Social Networks.
技術規格1.高擴充性、高可用性的網路資料收集與檢索平台 2.多型態網路資料收集引擎 3.以每小時至1天的週期取得台灣最新網情資料 4.意見領袖辨識正確率達70% 5.多維度隨選資訊檢索介面
技術成熟度雛型
可應用範圍社群網路觀測洞察需求，提供服務智慧化與自動化能力，發展Intelligent Database，彙整巨量資訊，透過語意分析、社會網絡分析、使用者意圖分析，開創網路群眾智慧分析創新應用
潛力預估在網路廣告產業生態系統中，需求方平台（Demand Side Platforms,DSPs）在最近幾年剛剛興起，未來發展潛力巨大，因為中小企業普遍沒有能力支付代理商費用，需求方平台則能透過自助式服務幫助中小企業進行媒體精準投放和優化組合。此現象在美國已逐漸成為趨勢，因為美國中小企業的數量龐大，而他們的需求直接促使了需求方平台的興起，但需求方平台要以媒體開放數據為基礎。
聯絡人員谷圳
電話02-66072306
傳真02-27176513
電子信箱cujing@iii.org.tw
參考網址http://www.iii.org.tw/
所須軟硬體設備硬體： 伺服器硬體、需具8G以上RAM、1T以上HD 軟體： Windows Server/Linux、 Apache Tomcat、MySQL Server、 Java JDK
需具備之專業人才1.具資料探勘領域研究與實作人才 2.具Java程式開發能力 3.具C#程式開發能力 4.具.net framework使用經驗 5.具Linux/Windows伺服器管理能力
序號: 5695
產出年度: 101
技術名稱-中文: 社群媒體智慧觀測服務技術
執行單位: 資策會
產出單位: 資策會
計畫名稱: 社群網路智慧技術與服務模式研究計畫
領域: 研發服務
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 目標為針對政府、企業、消費者所提出的社群媒體觀測洞察需求，提供服務智慧化與自動化能力，發展社群媒體觀測服務解決方案。
技術現況敘述-英文: The goal is to meet the needs of the government, enterprises and consumers to observe Social Networks and develop smart and automatic solutions for observation of Social Networks.
技術規格: 1.高擴充性、高可用性的網路資料收集與檢索平台 2.多型態網路資料收集引擎 3.以每小時至1天的週期取得台灣最新網情資料 4.意見領袖辨識正確率達70% 5.多維度隨選資訊檢索介面
技術成熟度: 雛型
可應用範圍: 社群網路觀測洞察需求，提供服務智慧化與自動化能力，發展Intelligent Database，彙整巨量資訊，透過語意分析、社會網絡分析、使用者意圖分析，開創網路群眾智慧分析創新應用
潛力預估: 在網路廣告產業生態系統中，需求方平台（Demand Side Platforms,DSPs）在最近幾年剛剛興起，未來發展潛力巨大，因為中小企業普遍沒有能力支付代理商費用，需求方平台則能透過自助式服務幫助中小企業進行媒體精準投放和優化組合。此現象在美國已逐漸成為趨勢，因為美國中小企業的數量龐大，而他們的需求直接促使了需求方平台的興起，但需求方平台要以媒體開放數據為基礎。
聯絡人員: 谷圳
電話: 02-66072306
傳真: 02-27176513
電子信箱: cujing@iii.org.tw
參考網址: http://www.iii.org.tw/
所須軟硬體設備: 硬體： 伺服器硬體、需具8G以上RAM、1T以上HD 軟體： Windows Server/Linux、 Apache Tomcat、MySQL Server、 Java JDK
需具備之專業人才: 1.具資料探勘領域研究與實作人才 2.具Java程式開發能力 3.具C#程式開發能力 4.具.net framework使用經驗 5.具Linux/Windows伺服器管理能力

# 力巨 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 2

序號4993
產出年度100
技術名稱-中文社群網路智慧觀測服務技術
執行單位資策會
產出單位資策會
計畫名稱社群網路智慧觀測服務平台研發計畫
領域研發服務
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文目標為針對政府、企業、消費者所提出的社群網路觀測洞察需求，提供服務智慧化與自動化能力，發展社群網路媒體觀測服務解決方案。
技術現況敘述-英文The goal is to meet the needs of the government, enterprises and consumers to observe Social Networks and develop smart and automatic solutions for observation of Social Networks.
技術規格1.高擴充性、高可用性的網路資料收集與檢索平台 2.多型態網路資料收集引擎 3.以每6小時至1天的週期取得台灣最新網情資料 4. 意見領袖辨識正確率達70% 5.多維度隨選資訊檢索介面
技術成熟度雛型
可應用範圍社群網路觀測洞察需求，提供服務智慧化與自動化能力，發展Intelligent Database，彙整巨量資訊，透過語意分析、社會網絡分析、使用者意圖分析，開創網路群眾智慧分析創新應用。
潛力預估在網路廣告產業生態系統中，需求方平台（Demand Side Platforms,DSPs）在最近幾年剛剛興起，未來發展潛力巨大，因為中小企業普遍沒有能力支付代理商費用，需求方平台則能透過自助式服務幫助中小企業進行媒體精準投放和優化組合。此現象在美國已逐漸成為趨勢，因為美國中小企業的基數龐大，而他們的需求直接促使了需求方平台的興起，但需求方平台要以媒體開放數據為基礎。
聯絡人員谷圳
電話02-6607-2306
傳真(02)2717-6513
電子信箱cujing@iii.org.tw
參考網址http://www.iii.org.tw/
所須軟硬體設備硬體： 伺服器硬體、需具4G以上RAM 軟體： Windows server、 apache tomcat、MySQL server 5.x、 Java 1.6
需具備之專業人才1.具資料探勘領域研究與實作人才 2.具Java程式開發能力 3.具C#程式開發能力 4.具.net framework使用經驗
序號: 4993
產出年度: 100
技術名稱-中文: 社群網路智慧觀測服務技術
執行單位: 資策會
產出單位: 資策會
計畫名稱: 社群網路智慧觀測服務平台研發計畫
領域: 研發服務
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 目標為針對政府、企業、消費者所提出的社群網路觀測洞察需求，提供服務智慧化與自動化能力，發展社群網路媒體觀測服務解決方案。
技術現況敘述-英文: The goal is to meet the needs of the government, enterprises and consumers to observe Social Networks and develop smart and automatic solutions for observation of Social Networks.
技術規格: 1.高擴充性、高可用性的網路資料收集與檢索平台 2.多型態網路資料收集引擎 3.以每6小時至1天的週期取得台灣最新網情資料 4. 意見領袖辨識正確率達70% 5.多維度隨選資訊檢索介面
技術成熟度: 雛型
可應用範圍: 社群網路觀測洞察需求，提供服務智慧化與自動化能力，發展Intelligent Database，彙整巨量資訊，透過語意分析、社會網絡分析、使用者意圖分析，開創網路群眾智慧分析創新應用。
潛力預估: 在網路廣告產業生態系統中，需求方平台（Demand Side Platforms,DSPs）在最近幾年剛剛興起，未來發展潛力巨大，因為中小企業普遍沒有能力支付代理商費用，需求方平台則能透過自助式服務幫助中小企業進行媒體精準投放和優化組合。此現象在美國已逐漸成為趨勢，因為美國中小企業的基數龐大，而他們的需求直接促使了需求方平台的興起，但需求方平台要以媒體開放數據為基礎。
聯絡人員: 谷圳
電話: 02-6607-2306
傳真: (02)2717-6513
電子信箱: cujing@iii.org.tw
參考網址: http://www.iii.org.tw/
所須軟硬體設備: 硬體： 伺服器硬體、需具4G以上RAM 軟體： Windows server、 apache tomcat、MySQL server 5.x、 Java 1.6
需具備之專業人才: 1.具資料探勘領域研究與實作人才 2.具Java程式開發能力 3.具C#程式開發能力 4.具.net framework使用經驗

# 力巨 於 景點 - 觀光資訊資料庫 - 3

識別碼C1_371020000A_001339
名稱獅山砲陣地
區域(空)
簡述獅山砲陣地位在山后民俗文化村後面的獅山，是現存唯一的坑道式榴彈砲陣地，又名為震東坑道，取「威震金東」的意涵。坑道全長508公尺，平均高度達4.6公尺、寬3.6公尺，相當寬敞。坑道於2011年轉化觀光使用，開放參觀內部戰備室、庫房、砲彈室、砲堡，牆面上刻有精神喊話與軍訓標語，保存了完整的陣地設施，尤其是823砲戰期間立下戰功的8吋榴砲，射程達17公里，威力巨大，可見當時戰況之猛烈。如今戰爭的恐怖不再，獅山砲陣地著名的砲操表演，在遊客眼前演譯發射砲彈的流程，雖然已不像過去那般驚懾，但鏗鏘有力的答數與步伐，仍為參觀的遊客留下深刻印象。砲操表演◾️每週四砲操停演，每日共六場，凡於週末及例假日，均增加上午9:00表演一場次。◾️表演時間：上午二場：10：00、11：00下午四場：13：30、14：30、15：30、16：30。
描述獅山砲陣地位在山后民俗文化村後面的獅山，是現存唯一的坑道式榴彈砲陣地，又名為震東坑道，取「威震金東」的意涵。坑道全長508公尺，平均高度達4.6公尺、寬3.6公尺，相當寬敞。坑道於2011年轉化觀光使用，開放參觀內部戰備室、庫房、砲彈室、砲堡，牆面上刻有精神喊話與軍訓標語，保存了完整的陣地設施，尤其是823砲戰期間立下戰功的8吋榴砲，射程達17公里，威力巨大，可見當時戰況之猛烈。如今戰爭的恐怖不再，獅山砲陣地著名的砲操表演，在遊客眼前演譯發射砲彈的流程，雖然已不像過去那般驚懾，但鏗鏘有力的答數與步伐，仍為參觀的遊客留下深刻印象。砲操表演◾️每週四砲操停演，每日共六場，凡於週末及例假日，均增加上午9:00表演一場次。◾️表演時間：上午二場：10：00、11：00下午四場：13：30、14：30...
電話886-8-2355697
地址金門縣890金沙鎮獅山砲陣地
郵政區碼(Zipcode)890
Region金門縣
Town金沙鎮
旅遊資訊(空)
開放時間每日08:00-17:30(每週四砲操停演)
圖一(空)
圖一描述(空)
圖二(空)
圖二描述(空)
圖三(空)
圖三描述(空)
地圖(空)
Gov371020000A
經度座標118.43708
緯度座標24.50395
原分類(空)
分類118
分類2(空)
分類3(空)
Level(空)
網站(空)
停車資訊(空)
停車經度座標(空)
停車緯度座標(空)
售票資訊免費
備註(空)
關鍵字(空)
更改時間2024-02-06T15:39:56+08:00
識別碼: C1_371020000A_001339
名稱: 獅山砲陣地
區域: (空)
簡述: 獅山砲陣地位在山后民俗文化村後面的獅山，是現存唯一的坑道式榴彈砲陣地，又名為震東坑道，取「威震金東」的意涵。坑道全長508公尺，平均高度達4.6公尺、寬3.6公尺，相當寬敞。坑道於2011年轉化觀光使用，開放參觀內部戰備室、庫房、砲彈室、砲堡，牆面上刻有精神喊話與軍訓標語，保存了完整的陣地設施，尤其是823砲戰期間立下戰功的8吋榴砲，射程達17公里，威力巨大，可見當時戰況之猛烈。如今戰爭的恐怖不再，獅山砲陣地著名的砲操表演，在遊客眼前演譯發射砲彈的流程，雖然已不像過去那般驚懾，但鏗鏘有力的答數與步伐，仍為參觀的遊客留下深刻印象。砲操表演◾️每週四砲操停演，每日共六場，凡於週末及例假日，均增加上午9:00表演一場次。◾️表演時間：上午二場：10：00、11：00下午四場：13：30、14：30、15：30、16：30。
描述: 獅山砲陣地位在山后民俗文化村後面的獅山，是現存唯一的坑道式榴彈砲陣地，又名為震東坑道，取「威震金東」的意涵。坑道全長508公尺，平均高度達4.6公尺、寬3.6公尺，相當寬敞。坑道於2011年轉化觀光使用，開放參觀內部戰備室、庫房、砲彈室、砲堡，牆面上刻有精神喊話與軍訓標語，保存了完整的陣地設施，尤其是823砲戰期間立下戰功的8吋榴砲，射程達17公里，威力巨大，可見當時戰況之猛烈。如今戰爭的恐怖不再，獅山砲陣地著名的砲操表演，在遊客眼前演譯發射砲彈的流程，雖然已不像過去那般驚懾，但鏗鏘有力的答數與步伐，仍為參觀的遊客留下深刻印象。砲操表演◾️每週四砲操停演，每日共六場，凡於週末及例假日，均增加上午9:00表演一場次。◾️表演時間：上午二場：10：00、11：00下午四場：13：30、14：30...
電話: 886-8-2355697
地址: 金門縣890金沙鎮獅山砲陣地
郵政區碼(Zipcode): 890
Region: 金門縣
Town: 金沙鎮
旅遊資訊: (空)
開放時間: 每日08:00-17:30(每週四砲操停演)
圖一: (空)
圖一描述: (空)
圖二: (空)
圖二描述: (空)
圖三: (空)
圖三描述: (空)
地圖: (空)
Gov: 371020000A
經度座標: 118.43708
緯度座標: 24.50395
原分類: (空)
分類1: 18
分類2: (空)
分類3: (空)
Level: (空)
網站: (空)
停車資訊: (空)
停車經度座標: (空)
停車緯度座標: (空)
售票資訊: 免費
備註: (空)
關鍵字: (空)
更改時間: 2024-02-06T15:39:56+08:00

# 力巨 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 4

序號6461
產出年度102
技術名稱-中文掌上型直接甲醇燃料電池技術
執行單位工研院材化所
產出單位(空)
計畫名稱綠色電能材料與系統應用開發計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文本技術使用被動式陰極回水設計，藉由材料的不同透氣度與結構設計，達成陽極只添加純甲醇燃料系統便可穩定運作的目的。已透過數組掌上型原型產品驗證技術可行性，並發展關鍵流道板之小量產技術，大幅提升系統壽命與可靠度，燃料補充元件也與協力廠商積極開發中，預計明年度可邁入小量產階段。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格可補充100%純甲醇燃料, 補充甲醇燃料即產生電力, 系統同時搭載燃料電池與二次電池, 可即時顯示二次電池電量訊息. 燃料電池平均輸出功率1W (系統最大輸出功率8W) 系統體積 / 重量： L14.3xW9.0xH2.6 cm3 / 320g 燃料：100%純甲醇 無噪音 溫度操作可靠度：-5℃ ~40℃ 無方向運作限制功率穩定輸出 (360o)
技術成熟度雛型
可應用範圍攜帶型電力來源 : 相機、手機、對講機、GPS、野外監測系統、衛星電話等產品之電力供應 多功能產品開發 : 可結合收音機、手電筒、GPS等元件，開發戶外多功能用途之產品
潛力預估1.德國約90%人口、加拿大約60~70%人口為Outdoor產業的顧客群，對高價Outdoor產品的接受度高。 2.美國從事戶外活動人口：1.42億人。 3.中國大陸約有1.5-1.7億人購買戶外產品，約佔中國總人口的11%，在未來20年市場發展潛力巨大。 攜帶式電源的技術門檻高，未來市場值得期待。
聯絡人員蔡麗端
電話03-5915310
傳真03-5820442
電子信箱LiDuanTsai@itri.org.tw
參考網址-
所須軟硬體設備電化學分析設備、機械加工設備、電控分析設備
需具備之專業人才材料、化工、電化學、機械、電子電機等相關背景
序號: 6461
產出年度: 102
技術名稱-中文: 掌上型直接甲醇燃料電池技術
執行單位: 工研院材化所
產出單位: (空)
計畫名稱: 綠色電能材料與系統應用開發計畫
領域: (空)
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 本技術使用被動式陰極回水設計，藉由材料的不同透氣度與結構設計，達成陽極只添加純甲醇燃料系統便可穩定運作的目的。已透過數組掌上型原型產品驗證技術可行性，並發展關鍵流道板之小量產技術，大幅提升系統壽命與可靠度，燃料補充元件也與協力廠商積極開發中，預計明年度可邁入小量產階段。
技術現況敘述-英文: (空)
技術規格: 可補充100%純甲醇燃料, 補充甲醇燃料即產生電力, 系統同時搭載燃料電池與二次電池, 可即時顯示二次電池電量訊息. 燃料電池平均輸出功率1W (系統最大輸出功率8W) 系統體積 / 重量： L14.3xW9.0xH2.6 cm3 / 320g 燃料：100%純甲醇 無噪音 溫度操作可靠度：-5℃ ~40℃ 無方向運作限制功率穩定輸出 (360o)
技術成熟度: 雛型
可應用範圍: 攜帶型電力來源 : 相機、手機、對講機、GPS、野外監測系統、衛星電話等產品之電力供應 多功能產品開發 : 可結合收音機、手電筒、GPS等元件，開發戶外多功能用途之產品
潛力預估: 1.德國約90%人口、加拿大約60~70%人口為Outdoor產業的顧客群，對高價Outdoor產品的接受度高。 2.美國從事戶外活動人口：1.42億人。 3.中國大陸約有1.5-1.7億人購買戶外產品，約佔中國總人口的11%，在未來20年市場發展潛力巨大。 攜帶式電源的技術門檻高，未來市場值得期待。
聯絡人員: 蔡麗端
電話: 03-5915310
傳真: 03-5820442
電子信箱: LiDuanTsai@itri.org.tw
參考網址: -
所須軟硬體設備: 電化學分析設備、機械加工設備、電控分析設備
需具備之專業人才: 材料、化工、電化學、機械、電子電機等相關背景

# 力巨 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601952100
中文品名“雷射力”牙科二極體雷射
英文品名“LASERING” Dental Diode Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VELURE S9/7D, VELURE S9/15D, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱LASERING S.R.L.
製造廠廠址VIA STAFFETTE PARTIGIANE, 54-41100 MODENA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601952100
中文品名: “雷射力”牙科二極體雷射
英文品名: “LASERING” Dental Diode Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VELURE S9/7D, VELURE S9/15D, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: LASERING S.R.L.
製造廠廠址: VIA STAFFETTE PARTIGIANE, 54-41100 MODENA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 力巨 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/08/30
發證日期2002/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005800
中文品名"美敦力" 巨歐植入式心律調節器
英文品名"MEDTRONIC" GEO 1IMPLANTABLE PACEMAKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3700 心律調節器之程式調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC BV
製造廠廠址WENCKEBACHSTRAAT 10 6466 NC KERKRADE THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/08/30
發證日期: 2002/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005800
中文品名: "美敦力" 巨歐植入式心律調節器
英文品名: "MEDTRONIC" GEO 1IMPLANTABLE PACEMAKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3700 心律調節器之程式調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC BV
製造廠廠址: WENCKEBACHSTRAAT 10 6466 NC KERKRADE THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 力巨 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601952100
中文品名“雷射力”牙科二極體雷射
英文品名“LASERING” Dental Diode Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VELURE S9/7D, VELURE S9/15D, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱力巨有限公司
申請商地址台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號16176454
製造商名稱LASERING S.R.L.
製造廠廠址VIA STAFFETTE PARTIGIANE, 54-41100 MODENA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601952100
中文品名: “雷射力”牙科二極體雷射
英文品名: “LASERING” Dental Diode Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VELURE S9/7D, VELURE S9/15D, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力巨有限公司
申請商地址: 台北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 16176454
製造商名稱: LASERING S.R.L.
製造廠廠址: VIA STAFFETTE PARTIGIANE, 54-41100 MODENA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

# 力巨 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070830
發證日期20020830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005800
中文品名"美敦力" 巨歐植入式心律調節器
英文品名"MEDTRONIC" GEO 1IMPLANTABLE PACEMAKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3700 心律調節器之程式調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC BV
製造廠廠址WENCKEBACHSTRAAT 10 6466 NC KERKRADE THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070830
發證日期: 20020830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005800
中文品名: "美敦力" 巨歐植入式心律調節器
英文品名: "MEDTRONIC" GEO 1IMPLANTABLE PACEMAKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3700 心律調節器之程式調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC BV
製造廠廠址: WENCKEBACHSTRAAT 10 6466 NC KERKRADE THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)
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力巨的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

力巨人有限公司 | 地址: 新北市林口區文化二路一段232號之1，4樓 | 電話: 02-2609-7708

力巨吊車五金行 | 地址: 台南市麻豆區麻佳路一段82號 | 電話: 06-572-6602

力巨綢布行 | 地址: 台北市大同區天水路46號7樓 | 電話: 02-2552-5311

力巨有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路616號4樓 | 電話: 02-2556-2628

力巨工業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段145號2樓 | 電話: 02-2753-4235

力巨工業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區工建路213號4樓 | 電話: 02-2647-2119

力巨萬能起重工程行 | 地址: 台南市東區莊敬路203號 | 電話: 06-238-7428

力巨人有限公司 | 地址: 高雄市大寮區立德路111巷42號 | 電話: 07-702-7172

力巨人有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號10樓 | 電話: 07-380-3039

力巨人有限公司 | 地址: 台中市大里區益民路二段57巷69號之4 | 電話: 04-2483-0561

名稱 力巨 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 力巨)
公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣九如鄉九清村仁愛街６３巷１２－２號１樓		洪世力36687623核准設立 - 獨資

臺北市松山區東興路26號10樓		何進明13084903核准設立

臺北市北投區裕民二路69號3樓		周麗華16176454核准設立

新北市林口區工二工業區工二路5號1樓		林程興20826487核准設立

臺北市松山區八德路4段145號2樓		何叔憓23443885核准設立

彰化縣鹿港鎮頂番里鹿和路四段349號		林宸鋐24861605核准設立

高雄市大寮區大發工業區裕民街4號		洪居明27219780核准設立

臺北市中山區吉林路126號		翁裕寬29032071核准設立

登記地址: 屏東縣九如鄉九清村仁愛街６３巷１２－２號１樓 | 負責人: 洪世力 | 統編: 36687623 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區東興路26號10樓 | 負責人: 何進明 | 統編: 13084903 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區裕民二路69號3樓 | 負責人: 周麗華 | 統編: 16176454 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區工二工業區工二路5號1樓 | 負責人: 林程興 | 統編: 20826487 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路4段145號2樓 | 負責人: 何叔憓 | 統編: 23443885 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮頂番里鹿和路四段349號 | 負責人: 林宸鋐 | 統編: 24861605 | 核准設立

登記地址: 高雄市大寮區大發工業區裕民街4號 | 負責人: 洪居明 | 統編: 27219780 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區吉林路126號 | 負責人: 翁裕寬 | 統編: 29032071 | 核准設立

與“歌妮”聚四氟乙烯縫合線同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

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