“華特”電極線 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華特”電極線 (未滅菌)的英文品名是“WATER” Electrode Cable(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005171號, 有效日期是20190326, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是弘雄企業有限公司.

#“華特”電極線 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20140326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華特”電極線 (未滅菌)
英文品名“WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140407
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005171號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190326

發證日期

20140326

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名

“WATER” Electrode Cable(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O1175 電極線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

弘雄企業有限公司

申請商地址

新北市三重區中華路2巷12號3樓

申請商統一編號

12458170

製造商名稱

宏彬興業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20140407

製造許可登錄編號

(空)

“華特”電極線 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“華特”電極線 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區中華路2巷12號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華特”電極線 (未滅菌) 相關資料

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12458170
原始登記日期19831012
核發日期20210815
廠商中文名稱弘雄企業有限公司
廠商英文名稱NEW FRONTIER INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
英文營業地址3 F., No. 12, Ln. 2, Zhonghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-29841624
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12458170
原始登記日期: 19831012
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 弘雄企業有限公司
廠商英文名稱: NEW FRONTIER INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 12, Ln. 2, Zhonghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-29841624
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “華特”電極線 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/02
發證日期2010/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602088002
中文品名“華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1175
許可證字號: 衛署醫器輸字第020880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2010/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602088002
中文品名: “華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1175

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200402
發證日期20100402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602088002
中文品名“華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛署醫器輸字第020880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200402
發證日期: 20100402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602088002
中文品名: “華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: QSD11758

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/26
發證日期2014/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華特”電極線 (未滅菌)
英文品名“WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/26
發證日期: 2014/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華特”電極線 (未滅菌)
英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/02
發證日期2010/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087904
中文品名“華特”水凝膠燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Burn Jel EU
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BJ50, BJ60, BJ120, BJ340, BJ540以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/14
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛署醫器輸字第020879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/02
發證日期: 2010/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087904
中文品名: “華特”水凝膠燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Burn Jel EU
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BJ50, BJ60, BJ120, BJ340, BJ540以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
製造許可登錄編號: QSD11758

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250402
發證日期20100402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087904
中文品名“華特”水凝膠燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Burn Jel EU
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BJ50, BJ60, BJ120, BJ340, BJ540以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200914
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛署醫器輸字第020879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250402
發證日期: 20100402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087904
中文品名: “華特”水凝膠燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Burn Jel EU
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BJ50, BJ60, BJ120, BJ340, BJ540以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: QSD11758

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034402號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/11
發證日期2021/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603440201
中文品名“華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Fire Blanket
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛部醫器輸字第034402號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 2021/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603440201
中文品名: “華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Fire Blanket
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: QSD11758

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/04
發證日期2021/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603429905
中文品名“華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛部醫器輸字第034299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/04
發證日期: 2021/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603429905
中文品名: “華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: QSD11758

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/02
發證日期2010/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602088601
中文品名“華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名“WATER-JEL” FIRE BLANKET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1175
許可證字號: 衛署醫器輸字第020886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2010/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602088601
中文品名: “華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名: “WATER-JEL” FIRE BLANKET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1175

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第020886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200402
發證日期20100402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602088601
中文品名“華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名“WATER-JEL” FIRE BLANKET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛署醫器輸字第020886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200402
發證日期: 20100402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602088601
中文品名: “華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名: “WATER-JEL” FIRE BLANKET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: QSD11758

食品業者登錄資料集 資料集的 “華特”電極線 (未滅菌) 相關資料

@ “華特”電極線 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱弘雄企業有限公司
公司統一編號12458170
業者地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
食品業者登錄字號F-112458170-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘雄企業有限公司
公司統一編號: 12458170
業者地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
食品業者登錄字號: F-112458170-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 12458170 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12458170
原始登記日期19831012
核發日期20210815
廠商中文名稱弘雄企業有限公司
廠商英文名稱NEW FRONTIER INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
英文營業地址3 F., No. 12, Ln. 2, Zhonghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-29841624
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12458170
原始登記日期: 19831012
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 弘雄企業有限公司
廠商英文名稱: NEW FRONTIER INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 12, Ln. 2, Zhonghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-29841624
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 12458170 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/26
發證日期2014/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華特”電極線 (未滅菌)
英文品名“WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/26
發證日期: 2014/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華特”電極線 (未滅菌)
英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 12458170 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/02
發證日期2010/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087904
中文品名“華特”水凝膠燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Burn Jel EU
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BJ50, BJ60, BJ120, BJ340, BJ540以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/14
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛署醫器輸字第020879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/02
發證日期: 2010/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087904
中文品名: “華特”水凝膠燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Burn Jel EU
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BJ50, BJ60, BJ120, BJ340, BJ540以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
製造許可登錄編號: QSD11758

# 12458170 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/02
發證日期2010/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602088002
中文品名“華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1175
許可證字號: 衛署醫器輸字第020880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2010/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602088002
中文品名: “華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1175

# 12458170 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/02
發證日期2010/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602088601
中文品名“華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名“WATER-JEL” FIRE BLANKET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1175
許可證字號: 衛署醫器輸字第020886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/02
發證日期: 2010/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602088601
中文品名: “華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名: “WATER-JEL” FIRE BLANKET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1175

# 12458170 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034402號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/11
發證日期2021/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603440201
中文品名“華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Fire Blanket
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛部醫器輸字第034402號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 2021/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603440201
中文品名: “華特”燒傷毯覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Fire Blanket
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: QSD11758

# 12458170 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/04
發證日期2021/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603429905
中文品名“華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛部醫器輸字第034299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/04
發證日期: 2021/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603429905
中文品名: “華特”滅菌燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: QSD11758

# 12458170 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250402
發證日期20100402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087904
中文品名“華特”水凝膠燒傷覆蓋材
英文品名“Water-Jel” Burn Jel EU
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BJ50, BJ60, BJ120, BJ340, BJ540以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘雄企業有限公司
申請商地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號12458170
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200914
製造許可登錄編號QSD11758
許可證字號: 衛署醫器輸字第020879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250402
發證日期: 20100402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087904
中文品名: “華特”水凝膠燒傷覆蓋材
英文品名: “Water-Jel” Burn Jel EU
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BJ50, BJ60, BJ120, BJ340, BJ540以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘雄企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
申請商統一編號: 12458170
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: QSD11758
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# 弘雄企業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類18化學材料及肥料製造業
工廠名稱弘雄企業有限公司汐止廠
登記編號99619597
廠址新北市汐止區環河里環河街一七七號
負責人姓名彭美緣
產業類別18化學材料及肥料製造業
主要產品184塑膠及合成橡膠原料
登記核准日期0800909
工廠現況生產中
產品中類: 18化學材料及肥料製造業
工廠名稱: 弘雄企業有限公司汐止廠
登記編號: 99619597
廠址: 新北市汐止區環河里環河街一七七號
負責人姓名: 彭美緣
產業類別: 18化學材料及肥料製造業
主要產品: 184塑膠及合成橡膠原料
登記核准日期: 0800909
工廠現況: 生產中

# 弘雄企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼623102B922
機構名稱弘雄企業有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 623102B922
機構名稱: 弘雄企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 弘雄企業 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱弘雄企業有限公司汐止廠
工廠登記編號99619597
工廠設立許可案號08010001250432
工廠地址新北市汐止區環河里環河街一七七號
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區環河里
工廠負責人姓名彭美緣
統一編號84397173
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0800830
工廠登記核准日期0800909
工廠登記狀態生產中
產業類別18化學材料及肥料製造業
主要產品184塑膠及合成橡膠原料
工廠名稱: 弘雄企業有限公司汐止廠
工廠登記編號: 99619597
工廠設立許可案號: 08010001250432
工廠地址: 新北市汐止區環河里環河街一七七號
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區環河里
工廠負責人姓名: 彭美緣
統一編號: 84397173
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0800830
工廠登記核准日期: 0800909
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 18化學材料及肥料製造業
主要產品: 184塑膠及合成橡膠原料

# 弘雄企業 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱弘雄企業有限公司
公司統一編號12458170
業者地址新北市三重區中華路2巷12號3樓
食品業者登錄字號F-112458170-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘雄企業有限公司
公司統一編號: 12458170
業者地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓
食品業者登錄字號: F-112458170-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 弘雄企業 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號84397173
原始登記日期19980917
核發日期20210812
廠商中文名稱弘雄企業有限公司
廠商英文名稱HUNG SHIUNG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區環河街一七七號
英文營業地址No. 177, Huanhe St., Xizhi Dist., New Taipei City 22154, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O緣
電話號碼02-26279266
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 84397173
原始登記日期: 19980917
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 弘雄企業有限公司
廠商英文名稱: HUNG SHIUNG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區環河街一七七號
英文營業地址: No. 177, Huanhe St., Xizhi Dist., New Taipei City 22154, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O緣
電話號碼: 02-26279266
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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根據地址 新北市三重區中華路2巷12號3樓 找到的相關資料

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“華特”滅菌燒傷覆蓋材

英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020880號 | 有效日期: 20200402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”燒傷毯覆蓋材

英文品名: “WATER-JEL” FIRE BLANKET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020886號 | 有效日期: 20200402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”滅菌燒傷覆蓋材

英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020880號 | 有效日期: 20200402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”燒傷毯覆蓋材

英文品名: “WATER-JEL” FIRE BLANKET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020886號 | 有效日期: 20200402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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弘雄企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

弘雄企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區環河街177號1樓 | 電話: 02-2694-6969

弘雄企業有限公司 | 地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓 | 電話: 02-2984-1624

名稱 弘雄企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 弘雄企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中華路2巷12號3樓
林木雄12458170核准設立

新北市汐止區環河街一七七號
彭美緣84397173核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段216巷33弄17號
20820081解散 (071年07月30日 建一字 第84658號)

登記地址: 新北市三重區中華路2巷12號3樓 | 負責人: 林木雄 | 統編: 12458170 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區環河街一七七號 | 負責人: 彭美緣 | 統編: 84397173 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段216巷33弄17號 | 統編: 20820081 | 解散 (071年07月30日 建一字 第84658號)

地址 新北市三重區中華路2巷12號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區中華路2巷12號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中華路111巷12號(1樓)
黃O均54276124解散 (108年08月19日 新北府經司字 第1088056289號)

新北市三重區中華路2巷12號2樓(現場僅供辦公室使用)
徐春美99475128核准設立 - 獨資

新北市三重區中華路2巷12號1樓
吳麗華23186302解散 (核准解散日期: 2019-07-04)

新北市三重區中華路2巷12號2樓(現場僅供辦公室使用)
楊文雄14250458歇業 - 獨資

新北市三重區中華路20巷12號1樓
蔡素英90927380歇業 - 獨資

新北市三重區中華路111巷12號1樓
郭晃成56603290撤回認許

新北市三重區中華路20巷12號1樓
23811234撤銷

登記地址: 新北市三重區中華路111巷12號(1樓) | 負責人: 黃O均 | 統編: 54276124 | 解散 (108年08月19日 新北府經司字 第1088056289號)

登記地址: 新北市三重區中華路2巷12號2樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 徐春美 | 統編: 99475128 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區中華路2巷12號1樓 | 負責人: 吳麗華 | 統編: 23186302 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-04)

登記地址: 新北市三重區中華路2巷12號2樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 楊文雄 | 統編: 14250458 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區中華路20巷12號1樓 | 負責人: 蔡素英 | 統編: 90927380 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區中華路111巷12號1樓 | 負責人: 郭晃成 | 統編: 56603290 | 撤回認許

登記地址: 新北市三重區中華路20巷12號1樓 | 統編: 23811234 | 撤銷

與“華特”電極線 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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