“安崴”補償式管流量計（未滅菌）
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中文品名“安崴”補償式管流量計（未滅菌）的英文品名是“Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006005號, 有效日期是20120713, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140430, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是忠誠儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006005號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120713
發證日期	20070713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400600507
中文品名	“安崴”補償式管流量計（未滅菌）
英文品名	“Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2340 補償式管流量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	忠誠儀器股份有限公司
申請商地址	台北市辛亥路一段１７巷２號３樓
申請商統一編號	18730015
製造商名稱	AMVEX CORPORATION
製造廠廠址	25B EAST PEARCE STREET, RICHMOND HILL, ONTARIO, L4B 2M9 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20140529
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006005號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140430

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120713

發證日期

20070713

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400600507

中文品名

“安崴”補償式管流量計（未滅菌）

英文品名

“Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2340 補償式管流量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

忠誠儀器股份有限公司

申請商地址

台北市辛亥路一段１７巷２號３樓

申請商統一編號

18730015

製造商名稱

AMVEX CORPORATION

製造廠廠址

25B EAST PEARCE STREET, RICHMOND HILL, ONTARIO, L4B 2M9 CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140529

製造許可登錄編號

(空)

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李芝強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
徐世英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
李如幻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
李露茜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1400 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015

李芝強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

徐世英

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

李如幻

職稱: 董事 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

李露茜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1400 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

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李芝強	公司名稱: 忠誠儀器股份有限公司 \| 到職日期: 0861106 \| 統一編號: 18730015

李芝強

公司名稱: 忠誠儀器股份有限公司 | 到職日期: 0861106 | 統一編號: 18730015

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忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

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移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070806 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 2024/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 20240718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”補償式管流量計（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006005號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 19930603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司

移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管

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“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

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ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" FX-SERIES X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005278號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/15 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＦＸ－３２５，ＦＸ－６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MICRO-X COMPUTER CONTROLLED X-RAY EQUIPMENT AND TUBE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005280號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＣＩＲＯＸ－１００，Ｘ－８０，Ｘ－７５，Ｘ－６５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 19941228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 1994/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 20120713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“艾米科” 旋臂吊塔 (未滅菌)

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“艾米科” 旋臂吊塔 (未滅菌)

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忠誠儀器的黃頁資料

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忠誠儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區辛亥路一段17巷2號3樓 | 電話: 02-2368-6849

忠誠儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區辛亥路一段17巷2號3樓 | 電話: 02-2367-1072

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
忠誠儀器股份有限公司臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓	李芝強	18730015	核准設立

忠誠儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓 | 負責人: 李芝強 | 統編: 18730015 | 核准設立

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與“安崴”補償式管流量計（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司