"庫柏"子宮灌注操縱套管
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中文品名"庫柏"子宮灌注操縱套管的英文品名是"COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS, 許可證字號是衛署醫器輸字第017117號, 有效日期是20260915, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台美醫療器材股份有限公司.

#"庫柏"子宮灌注操縱套管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017117號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260915
發證日期	20060915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601711709
中文品名	"庫柏"子宮灌注操縱套管
英文品名	"COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1700 子宮鏡灌入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台美醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段168號5樓
申請商統一編號	54675683
製造商名稱	COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210511
製造許可登錄編號	QSD3149

許可證字號

衛署醫器輸字第017117號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260915

發證日期

20060915

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601711709

中文品名

"庫柏"子宮灌注操縱套管

英文品名

"COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1700 子宮鏡灌入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台美醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路二段168號5樓

申請商統一編號

54675683

製造商名稱

COOPER SURGICAL INC.

製造廠廠址

95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210511

製造許可登錄編號

QSD3149

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台美醫療器材股份有限公司

統一編號: 54675683 | 電話號碼: 02-27062211 | 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

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"庫柏"子宮灌注操縱套管	英文品名: "COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017117號 \| 有效日期: 2026/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 20240113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”費雪錐狀切片切除器	英文品名: “Cooper” Fischer Cone Biopsy Excisor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034239號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900-150, 900-151, 900-152, 900-154, 900-155, 900-156, 900-157, 900-158以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“芮達”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022420號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”利浦電刀	英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LEEP System 1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”利浦電刀	英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LEEP System 1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 20221126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”艾萊子宮定位系統	英文品名: “Cooper” ALLY Uterine Positioning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034249號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AU-UPS, AU-AD, AU-AD-DLNTR, AU-CART以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 20190526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器	英文品名: “Cooper”Pipelle Endometrial Suction Curette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020151號 \| 有效日期: 2029/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 8200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司

"庫柏"子宮灌注操縱套管

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"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

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台美醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 54675683 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段168號5樓 | 食品業者登錄字號: A-154675683-00000-2

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“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可立”超音波系統及其附件	英文品名: “Koelis” TRINITY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032603號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRINITY，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014356號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器	英文品名: “Cooper”Pipelle Endometrial Suction Curette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020151號 \| 有效日期: 2029/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 8200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“庫柏”冷凍手術裝置	英文品名: “COOPER”Cryosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020248號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LM-900，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台美醫療器材股份有限公司

統一編號: 54675683 | 電話號碼: 02-27062211 | 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

"庫柏" 婦產科專用手動器械(未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021323號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 20221126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014356號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科專用手動器械(未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021323號 \| 有效日期: 2025/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

陳章安聯合建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106351 \| 電話: 02-23212686 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段168號4樓 \| DN: o=陳章安聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 20190526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“隱收”可吸收皮下吻合器	英文品名: “INSORB” Absorbable Subcuticular Skin Stapler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033638號 \| 有效日期: 20250515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INSORB30(2030) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

"庫柏"子宮灌注操縱套管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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"庫柏"子宮灌注操縱套管
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