“德彥”單次用採寫針(滅菌)
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中文品名“德彥”單次用採寫針(滅菌)的英文品名是“DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000268號, 有效日期是20110705, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是德彥醫技儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110705
發證日期	20060705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600026802
中文品名	“德彥”單次用採寫針(滅菌)
英文品名	“DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	德彥醫技儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德一路393巷11號
申請商統一編號	22337540
製造商名稱	WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址	NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20121115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110705

發證日期

20060705

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600026802

中文品名

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

英文品名

“DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

德彥醫技儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德一路393巷11號

申請商統一編號

22337540

製造商名稱

WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD

製造廠廠址

NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121115

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區福德一路393巷11號

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蘇晴彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
戴亢袁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈴珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
許素配	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540

蘇晴彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

戴亢袁

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈴珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

許素配

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

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出進口廠商登記資料資料集的 “德彥”單次用採寫針(滅菌) 相關資料

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

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德彥醫技儀器股份有限公司一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65006673 \| 新北市汐止區福德一路393巷11號
德彥醫技儀器股份有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99694951 \| 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

德彥醫技儀器股份有限公司一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006673 | 新北市汐止區福德一路393巷11號

德彥醫技儀器股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694951 | 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

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"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以毛細作用來收集血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Natrium Heparin \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 2011/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於計數各類型血球之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定量血液離心方式測量血液中聚集紅血球之容量，以確定患者的紅血球總量是否正常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 20260516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥毛細管

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

德彥白血球分類計數器

德彥離心機

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

德彥毛細管

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

德彥白血球分類計數器

德彥離心機

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

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德彥醫技儀器的黃頁資料

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德彥醫技儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號3樓 | 電話: 02-2694-0769

名稱德彥醫技儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有德彥醫技儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
德彥醫技儀器股份有限公司新北市汐止區福德一路393巷1號	蘇晴彥	22337540	核准設立

德彥醫技儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號 | 負責人: 蘇晴彥 | 統編: 22337540 | 核准設立

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與“德彥”單次用採寫針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司