英文品名: BioStar STREP B OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001698號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速偵測在子宮頸及陰道拭子檢體中B型鏈球菌之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1A-3.8mL:\nExtraction Reagent 1A, Sodium Hypochlorite( | 醫器規格: GBS 30 :Strep B OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: BioStar STREP B OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001698號 | 有效日期: 20101102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GBS 30 :Strep B OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: "S & M" TERRALIN DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023523號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: BioStar CHLAMYDIA 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001744號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測子宮頸內棉棒檢體中的披衣菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1A:\nExtraction Reagent: pH 6.0 buffer solution containing dithioerythritol and a broad spec... | 醫器規格: #CHL30: 30 tests/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: BioStar CHLAMYDIA 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001744號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #CHL30: 30 tests/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: BioStar CdTOX A 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001697號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1-11.2 mL:\nConjugate, contains buffered Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (murine... | 醫器規格: CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: BioStar CdTOX A 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001697號 | 有效日期: 20101102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014363號 | 有效日期: 2029/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: Acceava Sterp A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001961號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以喉嚨拭子檢體定性檢測A型鏈球菌抗原或做為確認在細菌培養中為A型鏈球菌落的試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 Reagent 1 (2 M Sodium Nitrite)\n1 Reagent 2 (0.3 M Acetic Acid)\n1 Positive Control (Nonviable Gro... | 醫器規格: #ACCGAS:50 tests/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: Acceava Sterp A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001961號 | 有效日期: 20101116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #ACCGAS:50 tests/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007428號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007428號 | 有效日期: 20240123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: BioStar FLU OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001696號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測流感病毒之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample Diluent-4.1 mL:\n0.85% NaCl\nReagent 1-4.1 mL:\nSpecimen Extraction Reagent, pH 7.0 buffer so... | 醫器規格: FLU 30:FLU OIA 30 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: BioStar FLU OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001696號 | 有效日期: 20101102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLU 30:FLU OIA 30 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |
英文品名: BioStar STREP A OIA MAX | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001745號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以光學免疫法檢測A型鏈球菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1\nExtraction Reagent: Contains 0.35 M Acetic Acid and Bromcresol Green as a pH indicator.\n... | 醫器規格: #MAX30; #MAX100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 |