"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)
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中文品名"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)的英文品名是"Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021969號, 有效日期是20250917, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是通陽國際事業股份有限公司.

#"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250917
發證日期	20200917
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402196900
中文品名	"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名	"Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	通陽國際事業股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區西屯路二段126巷11號
申請商統一編號	09404432
製造商名稱	Medisafe UK Limited
製造廠廠址	Units 7 & 8 Stortford Hall Industrial Park Dunmow Road Bishop’s Stortford Hertfordshire CM23 5GZ United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20201019
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021969號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250917

發證日期

20200917

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402196900

中文品名

"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名

"Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

通陽國際事業股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區西屯路二段126巷11號

申請商統一編號

09404432

製造商名稱

Medisafe UK Limited

製造廠廠址

Units 7 & 8 Stortford Hall Industrial Park Dunmow Road Bishop’s Stortford Hertfordshire CM23 5GZ United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201019

製造許可登錄編號

(空)

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通陽國際事業股份有限公司

統一編號: 09404432 | 電話號碼: 04-23115878 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號

通陽國際事業股份有限公司

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"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018033號 \| 有效日期: 20220703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021969號 \| 有效日期: 2025/09/17 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/23 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
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"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012005號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"鎂德法" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012651號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"鎂德法" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012651號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"崔勒斯" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "TRILUX" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017750號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"崔勒斯" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "TRILUX" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017750號 \| 有效日期: 20220424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)	英文品名: "SANIMAX" Shoe Cover and Dispenser Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012650號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)	英文品名: "SANIMAX" Shoe Cover and Dispenser Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012650號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)	英文品名: “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014776號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)	英文品名: “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014776號 \| 有效日期: 20191224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012652號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012652號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: “EDES”Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012733號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: “EDES”Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012733號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司

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公司統一編號: 09404432 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區西屯路二段126巷11號 | 食品業者登錄字號: B-109404432-00000-5

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通陽國際事業股份有限公司	公司統一編號: 09404432 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區西屯路二段126巷11號 \| 食品業者登錄字號: B-109404432-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔勒斯奧瑞尼歐二極體手術燈	英文品名: Trilux Aurinio LED OR Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027136號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)	英文品名: “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014776號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝思德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Medisafe" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017357號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017358號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012005號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

通陽國際事業股份有限公司

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"通陽" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "T-SUN" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009774號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"通陽" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "T-SUN" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009774號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
通陽國際事業股份有限公司	電話: 04-23115878 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號 @ 醫療器材商資料集

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電話: 04-23115878 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號

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崔勒斯奧瑞尼歐二極體手術燈	英文品名: Trilux Aurinio LED OR Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027136號 \| 有效日期: 20200312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012652號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)	英文品名: "SANIMAX" Shoe Cover and Dispenser Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012650號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"羅弗" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "NUVO" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012653號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: “EDES”Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012733號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012652號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017358號 \| 有效日期: 20220104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

崔勒斯奧瑞尼歐二極體手術燈

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"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)

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"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)

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"羅弗" 手術床及零配件 (未滅菌)

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“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)

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"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)

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"泰克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
通陽國際事業股份有限公司臺中市西屯區西屯路二段126巷11號	童敏彰	09404432	核准設立

通陽國際事業股份有限公司

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與"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司