“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器
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中文品名“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器的英文品名是“AMSINO” AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001185號, 有效日期是2025/10/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是中國貨品;;必要醫療器材;;輸入, 申請商名稱是翔威藥品股份有限公司.

#“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001185號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/19
發證日期	2020/10/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200118500
中文品名	“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器
英文品名	“AMSINO” AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	中國貨品;;必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	翔威藥品股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1
申請商統一編號	29008430
製造商名稱	Amsino International, Inc
製造廠廠址	708 Corporate Center Dr.Pomona, CA 91768
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001185號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/19

發證日期

2020/10/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200118500

中文品名

“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器

英文品名

“AMSINO” AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5200 血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

中國貨品;;必要醫療器材;;輸入

申請商名稱

翔威藥品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1

申請商統一編號

29008430

製造商名稱

Amsino International, Inc

製造廠廠址

708 Corporate Center Dr.Pomona, CA 91768

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/11/13

製造許可登錄編號

(空)

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周志鴻 \| John Chou	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 裕利股份有限公司 \| 翔威藥品股份有限公司 \| 統一編號: 29008430
鍾博凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 裕利股份有限公司 \| 翔威藥品股份有限公司 \| 統一編號: 29008430
賴世坤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 裕利股份有限公司 \| 翔威藥品股份有限公司 \| 統一編號: 29008430
藍婉菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 裕利股份有限公司 \| 翔威藥品股份有限公司 \| 統一編號: 29008430

周志鴻 | John Chou

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

鍾博凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

賴世坤

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

藍婉菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

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翔威藥品股份有限公司

統一編號: 29008430 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1

翔威藥品股份有限公司

統一編號: 29008430 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1

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“日本來富恩”艾斯利特威札導引線	英文品名: “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022824號 \| 有效日期: 2021/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Athlete Wizard 1 (14LW01, 14LW10),Athlete Wizard 3 (14LW03, 14LW30),Athlete Wizard 78 (14LW78),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司
“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線	英文品名: “Japan Lifeline”Athlete eel PTCA Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022934號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Athlete eel Floppy,Athlete eel Intermediate,Athlete eel Slender,Athlete eel Lite,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司
“日本來富恩”艾斯利特威札導引線	英文品名: “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022824號 \| 有效日期: 20210927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Athlete Wizard 1 (14LW01, 14LW10),Athlete Wizard 3 (14LW03, 14LW30),Athlete Wizard 78 (14LW78),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司
"美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭	英文品名: “AMSINO” AMSafe Extension Set with Sure-Lok Connector \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001222號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AY0200S, 000606, AE3107, AE3108, 003201, 003202, AE0106, AE1106, AE0107, AE1112, AE1138, AE3308, AE3... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司
“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線	英文品名: “Japan Lifeline”Athlete eel PTCA Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022934號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Athlete eel Floppy,Athlete eel Intermediate,Athlete eel Slender,Athlete eel Lite,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司
“美諾醫療”尿液引流袋	英文品名: “AMSINO” AMSure Urinary Drainage Bag \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001413號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“日本來富恩”艾斯利特威札導引線

“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線

“日本來富恩”艾斯利特威札導引線

"美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭

“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線

“美諾醫療”尿液引流袋

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翔威藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129008430-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29008430 | 台北市松山區南京東路4段126號12樓之1

翔威藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129008430-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29008430 | 台北市松山區南京東路4段126號12樓之1

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利通藥品股份有限公司	統一編號: 80676878 \| 電話號碼: 02-25785934 \| 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
利通藥品股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 停業 \| 臺北市松山區南京東路4段126號 12樓之1 @ 醫療器材商資料集
翔威藥品股份有限公司	電話: 25700064 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1 @ 醫療器材商資料集

利通藥品股份有限公司

統一編號: 80676878 | 電話號碼: 02-25785934 | 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

利通藥品股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 臺北市松山區南京東路4段126號 12樓之1

@ 醫療器材商資料集

翔威藥品股份有限公司

電話: 25700064 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1

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翔威藥品的黃頁資料

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翔威藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區美術南五街47號 | 電話: 07-555-3570

名稱翔威藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔威藥品股份有限公司臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1	周志鴻(John Chou)	29008430	核准設立

翔威藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1 | 負責人: 周志鴻(John Chou) | 統編: 29008430 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利通藥品股份有限公司臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1	徐振偉	80676878	核准設立
京陵電子股份有限公司臺北市松山區南京東路４段１２６號１２樓之２		23616909	解散 (文號: 2008-7-24 府產業商字第09787337700號)
台陵科技股份有限公司臺北市松山區南京東路４段１２６號１２樓之１		23600195	廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字第09737271500號)

利通藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1 | 負責人: 徐振偉 | 統編: 80676878 | 核准設立

京陵電子股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路４段１２６號１２樓之２ | 統編: 23616909 | 解散 (文號: 2008-7-24 府產業商字第09787337700號)

台陵科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路４段１２６號１２樓之１ | 統編: 23600195 | 廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字第09737271500號)

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與“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器同分類的醫療器材許可證資料集

“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司