“億高”微波治療系統及一次性微波消融針
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中文品名“億高”微波治療系統及一次性微波消融針的英文品名是“ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001217號, 有效日期是2026/04/22, 許可證種類是09, 效能是本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是元澤科技有限公司.

#“億高”微波治療系統及一次性微波消融針的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001217號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/22
發證日期	2021/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200121700
中文品名	“億高”微波治療系統及一次性微波消融針
英文品名	“ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas
效能	本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	元澤科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓
申請商統一編號	53342060
製造商名稱	ECO Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd.
製造廠廠址	4th Floor, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Nanjing Area, Pilot Free Trade Zone, Nanjing, Jiangsu, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/05/07
製造許可登錄編號	QSD15963

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001217號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/22

發證日期

2021/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200121700

中文品名

“億高”微波治療系統及一次性微波消融針

英文品名

“ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas

效能

本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

元澤科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

申請商統一編號

53342060

製造商名稱

ECO Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd.

製造廠廠址

4th Floor, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Nanjing Area, Pilot Free Trade Zone, Nanjing, Jiangsu, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/07

製造許可登錄編號

QSD15963

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韓志強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 元澤科技有限公司 \| 統一編號: 53342060

韓志強

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 元澤科技有限公司 | 統一編號: 53342060

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元澤科技有限公司

統一編號: 53342060 | 電話號碼: 02-25705500 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

元澤科技有限公司

統一編號: 53342060 | 電話號碼: 02-25705500 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 2028/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：INT-107-70及INT-105-57。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
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“格爾特”伊萊特止血閥導引器組	英文品名: “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033202號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“伊格”明膠微粒栓塞物	英文品名: “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033892號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
"安酋納克" 瑟菈周邊置入中央靜脈導管	英文品名: "Angiodynamics" Xcela power injectable PICC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035350號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

“美蒂思”核磁共振影像分析軟體

“漢康”止血貼布

“格爾特”微穿刺導引器組

“格爾特”剝式鞘管導引器組

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組

“伊格”明膠微粒栓塞物

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組

“漢康”止血貼布

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

“伊格”明膠微粒栓塞物

“美蒂思”核磁共振影像分析軟體

“格爾特”微穿刺導引器組

“格爾特”剝式鞘管導引器組

"安酋納克" 瑟菈周邊置入中央靜脈導管

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元澤科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153342060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53342060 | 台北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

元澤科技有限公司

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麥肯國際物流有限公司

統一編號: 54049037 | 電話號碼: 02-77205068 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓

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“菲諾斯”彼納凡微導管

@ 醫療器材許可證資料集

麥肯國際物流有限公司

統一編號: 54049037 | 電話號碼: 02-77205068 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“菲諾斯”彼納凡微導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元澤科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓	韓志強	53342060	核准設立
大元澤科技電訊有限公司臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１		23758907	廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

元澤科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓 | 負責人: 韓志強 | 統編: 53342060 | 核准設立

大元澤科技電訊有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１ | 統編: 23758907 | 廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麥肯國際物流有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓	Doaa Abdel Fathallah	54049037	核准設立
米玲有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號1樓	姚可軒	99998147	核准設立

麥肯國際物流有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓 | 負責人: Doaa Abdel Fathallah | 統編: 54049037 | 核准設立

米玲有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號1樓 | 負責人: 姚可軒 | 統編: 99998147 | 核准設立

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“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司