"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
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中文品名"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是"Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006845號, 有效日期是20220721, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是芮綺生活國際事業股份有限公司.

#"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006845號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220721
發證日期	20170721
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	"Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號	80507959
製造商名稱	金震豐有限公司
製造廠廠址	彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170802
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006845號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220721

發證日期

20170721

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

"Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

芮綺生活國際事業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段159號4樓之1

申請商統一編號

80507959

製造商名稱

金震豐有限公司

製造廠廠址

彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170802

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區基隆路一段159號4樓之1

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何昭璋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 377000 \| 所代表法人: \| 芮綺生活國際事業股份有限公司 \| 統一編號: 80507959
黃崇雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 芮綺生活國際事業股份有限公司 \| 統一編號: 80507959
黃秀英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 芮綺生活國際事業股份有限公司 \| 統一編號: 80507959
黃秀春	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1261000 \| 所代表法人: \| 芮綺生活國際事業股份有限公司 \| 統一編號: 80507959
何孟杰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 芮綺生活國際事業股份有限公司 \| 統一編號: 80507959

何昭璋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 377000 | 所代表法人: | 芮綺生活國際事業股份有限公司 | 統一編號: 80507959

黃崇雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 芮綺生活國際事業股份有限公司 | 統一編號: 80507959

黃秀英

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 芮綺生活國際事業股份有限公司 | 統一編號: 80507959

黃秀春

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1261000 | 所代表法人: | 芮綺生活國際事業股份有限公司 | 統一編號: 80507959

何孟杰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 芮綺生活國際事業股份有限公司 | 統一編號: 80507959

出進口廠商登記資料資料集的 "芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌) 相關資料

芮綺生活國際事業股份有限公司

統一編號: 80507959 | 電話號碼: 02-2763-8982 | 臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1

芮綺生活國際事業股份有限公司

統一編號: 80507959 | 電話號碼: 02-2763-8982 | 臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1

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"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)	英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003679號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)	英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003680號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)	英文品名: “Renata”Far infrared Rays Medical support stocking (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002555號 \| 有效日期: 2014/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006845號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”護腰 (未滅菌)	英文品名: “Renata”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001476號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/02 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具 (O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”護膝 (未滅菌)	英文品名: “Renata” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001477號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/02 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)	英文品名: “Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002298號 \| 有效日期: 2023/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Renata”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002299號 \| 有效日期: 2013/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)	英文品名: “Renata”Far infrared Rays Medical support stocking (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002555號 \| 有效日期: 20140804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”護腰 (未滅菌)	英文品名: “Renata”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001476號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110902 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”護膝 (未滅菌)	英文品名: “Renata” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001477號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110902 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006845號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)	英文品名: “Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002298號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
"芮納德" 遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Renata" Far Infrared Ray Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00034號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)	英文品名: “Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002298號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
“芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Renata”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002299號 \| 有效日期: 20131124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)	英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003679號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)	英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003680號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)	英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003679號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司

"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)

"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)

“芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)

"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)

“芮納德”護腰 (未滅菌)

“芮納德”護膝 (未滅菌)

“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)

“芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)

“芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)

“芮納德”護腰 (未滅菌)

“芮納德”護膝 (未滅菌)

"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)

“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)

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“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)

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"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)

"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)

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芮綺生活國際事業的黃頁資料

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芮綺生活國際事業公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段159號7樓 | 電話: 02-7719-2277

芮綺生活國際事業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段159號7樓之1 | 電話: 02-2763-8982

名稱芮綺生活國際事業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有芮綺生活國際事業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
芮綺生活國際事業股份有限公司臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1	黃秀春	80507959	核准設立

芮綺生活國際事業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1 | 負責人: 黃秀春 | 統編: 80507959 | 核准設立

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“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司