“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
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中文品名“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)的英文品名是“Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第002298號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是芮綺生活國際事業股份有限公司.

#“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第002298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
英文品名“Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第002298號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)

英文品名

“Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

芮綺生活國際事業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段159號4樓之1

申請商統一編號

80507959

製造商名稱

芮綺生活國際事業股份有限公司

製造廠廠址

台北市信義區基隆路一段159號4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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台北市信義區基隆路一段159號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 相關資料

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80507959
原始登記日期20031029
核發日期20210812
廠商中文名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
廠商英文名稱RICH VIF INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1
英文營業地址4F.-1, No. 159, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O春
電話號碼02-2763-8982
傳真號碼02-2763-9170
進口資格
出口資格
統一編號: 80507959
原始登記日期: 20031029
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
廠商英文名稱: RICH VIF INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1
英文營業地址: 4F.-1, No. 159, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O春
電話號碼: 02-2763-8982
傳真號碼: 02-2763-9170
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Ray Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Ray Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第003679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300367902
中文品名"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名"Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300367902
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第006845號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/08/22
發證日期2011/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名"Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/08/22
發證日期: 2011/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210822
發證日期20110822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名"Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210822
發證日期: 20110822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003680號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/08/22
發證日期2011/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/08/22
發證日期: 2011/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/04/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210822
發證日期20110822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210822
發證日期: 20110822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160422
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/02
註銷理由逾期展延
有效日期2011/06/26
發證日期2006/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”護膝 (未滅菌)
英文品名“Renata” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/02
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/06/26
發證日期: 2006/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”護膝 (未滅菌)
英文品名: “Renata” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110902
註銷理由逾期展延
有效日期20110626
發證日期20060626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”護膝 (未滅菌)
英文品名“Renata” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110902
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110902
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20110626
發證日期: 20060626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”護膝 (未滅菌)
英文品名: “Renata” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110902
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/24
發證日期2008/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“Renata”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/24
發證日期: 2008/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “Renata”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002299號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131124
發證日期20081124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“Renata”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131124
發證日期: 20081124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “Renata”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300368000
中文品名"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300368000
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/02
註銷理由逾期展延
有效日期2011/06/26
發證日期2006/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”護腰 (未滅菌)
英文品名“Renata”truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/02
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/06/26
發證日期: 2006/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”護腰 (未滅菌)
英文品名: “Renata”truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001476號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110902
註銷理由逾期展延
有效日期20110626
發證日期20060626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”護腰 (未滅菌)
英文品名“Renata”truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110902
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110902
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20110626
發證日期: 20060626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”護腰 (未滅菌)
英文品名: “Renata”truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110902
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/24
發證日期2008/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
英文品名“Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/24
發證日期: 2008/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
英文品名: “Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231124
發證日期20081124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
英文品名“Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231124
發證日期: 20081124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
英文品名: “Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006845號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220721
發證日期20170721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220721
發證日期: 20170721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170802
製造許可登錄編號: (空)

@ “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/08/04
發證日期2009/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300255505
中文品名“芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)
英文品名“Renata”Far infrared Rays Medical support stocking (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/08/04
發證日期: 2009/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300255505
中文品名: “芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)
英文品名: “Renata”Far infrared Rays Medical support stocking (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80507959 找到的相關資料

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# 80507959 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80507959
原始登記日期20031029
核發日期20210812
廠商中文名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
廠商英文名稱RICH VIF INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1
英文營業地址4F.-1, No. 159, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O春
電話號碼02-2763-8982
傳真號碼02-2763-9170
進口資格
出口資格
統一編號: 80507959
原始登記日期: 20031029
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
廠商英文名稱: RICH VIF INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1
英文營業地址: 4F.-1, No. 159, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O春
電話號碼: 02-2763-8982
傳真號碼: 02-2763-9170
進口資格:
出口資格:

# 80507959 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/08/22
發證日期2011/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名"Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/08/22
發證日期: 2011/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 80507959 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003680號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/08/22
發證日期2011/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/08/22
發證日期: 2011/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 80507959 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/08/04
發證日期2009/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300255505
中文品名“芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)
英文品名“Renata”Far infrared Rays Medical support stocking (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/08/04
發證日期: 2009/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300255505
中文品名: “芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌)
英文品名: “Renata”Far infrared Rays Medical support stocking (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80507959 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱金震豐有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 金震豐有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/02
製造許可登錄編號: (空)

# 80507959 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/02
註銷理由逾期展延
有效日期2011/06/26
發證日期2006/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”護腰 (未滅菌)
英文品名“Renata”truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/02
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/06/26
發證日期: 2006/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”護腰 (未滅菌)
英文品名: “Renata”truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/02
製造許可登錄編號: (空)

# 80507959 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/02
註銷理由逾期展延
有效日期2011/06/26
發證日期2006/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”護膝 (未滅菌)
英文品名“Renata” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/02
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/06/26
發證日期: 2006/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”護膝 (未滅菌)
英文品名: “Renata” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段159號7樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/02
製造許可登錄編號: (空)

# 80507959 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/24
發證日期2008/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
英文品名“Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/24
發證日期: 2008/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
英文品名: “Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 芮綺生活國際事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第006845號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 芮綺生活國際事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第003679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300367902
中文品名"芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名"Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300367902
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護腰 (未滅菌)
英文品名: "Renata" truncal orthosis rays truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 芮綺生活國際事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300368000
中文品名"芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300368000
中文品名: "芮納德" 遠紅外線護膝 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 芮綺生活國際事業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮納德" 遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Renata" Far Infrared Ray Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號80507959
製造商名稱芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮納德" 遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Renata" Far Infrared Ray Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
申請商統一編號: 80507959
製造商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/31
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1 ...)

"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006845號 | 有效日期: 20220721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Renata”Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002299號 | 有效日期: 2013/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006845號 | 有效日期: 20220721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Renata”Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002299號 | 有效日期: 2013/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮綺生活國際事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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芮綺生活國際事業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

芮綺生活國際事業公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段159號7樓 | 電話: 02-7719-2277

芮綺生活國際事業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段159號7樓之1 | 電話: 02-2763-8982

名稱 芮綺生活國際事業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 芮綺生活國際事業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1
黃秀春80507959核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段159號4樓之1 | 負責人: 黃秀春 | 統編: 80507959 | 核准設立

與“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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