MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)
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中文品名MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000451號, 有效日期是20251025, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, HRBE400, HWAE500, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是海伸有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第000451號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251025
發證日期20051025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045109
中文品名MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, HRBE400, HWAE500, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱海伸有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號
申請商統一編號09452686
製造商名稱海伸有限公司
製造廠廠址新北市樹林區樹新路123號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201012
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000451號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251025

發證日期

20051025

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300045109

中文品名

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, HRBE400, HWAE500, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

海伸有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號

申請商統一編號

09452686

製造商名稱

海伸有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區樹新路123號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201012

製造許可登錄編號

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王盈翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 海伸有限公司 | 統一編號: 09452686

王盈翔

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海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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海伸有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618447 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

海伸有限公司

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"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" SILICONE FOOT CARE PRODUCTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001009號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 置於腳底部位用來支撐,矯正或防止腳部變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFOS200、HFOS100、HFOS101、HFOS120、HFOS121、HFOS140、HFOS130、HFOS131、HFOS110、HFOS820R、HFOS820L、HFOS310、HF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 | 有效日期: 2017/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006732號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是載在上肢或下肢,用來支撐,固定或防止變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EBC-6600 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000756號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、HART100,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

麥其達手部護具

英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 | 有效日期: 2010/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是載在上肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/18 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 護肩背帶

英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

麥其達手部護具

英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 | 有效日期: 20101216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 | 有效日期: 20151226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150918 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 20251226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 護肩背帶

英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 | 有效日期: 20101226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" SILICONE FOOT CARE PRODUCTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001009號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 置於腳底部位用來支撐,矯正或防止腳部變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFOS200、HFOS100、HFOS101、HFOS120、HFOS121、HFOS140、HFOS130、HFOS131、HFOS110、HFOS820R、HFOS820L、HFOS310、HF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 | 有效日期: 2017/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006732號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是載在上肢或下肢,用來支撐,固定或防止變形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EBC-6600 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000756號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、HART100,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

麥其達手部護具

英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 | 有效日期: 2010/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是載在上肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/18 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 護肩背帶

英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

麥其達手部護具

英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 | 有效日期: 20101216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 | 有效日期: 20151226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150918 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 20251226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

"MAKIDA" 護肩背帶

英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 | 有效日期: 20101226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌) 相關資料

海伸有限公司

食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09452686 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3

海伸有限公司

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海埔里

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“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 | 有效日期: 20170502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000454號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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海埔里

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“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 | 有效日期: 20170502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000454號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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“海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌)

英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 止血帶(未滅菌)

英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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MAKIDA 止血帶(未滅菌)

英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司

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海伸的黃頁資料

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海伸有限公司 | 地址: 新北市新莊區民安西路150巷22號1樓 | 電話: 02-2205-4443

海伸有限公司 | 地址: 新北市樹林區樹新路123號 | 電話: 02-2686-7325

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3
王盈翔09452686核准設立

新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓
張美真26743007廢止   (102年09月23日 字第 1022721778 號) - 獨資

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 負責人: 王盈翔 | 統編: 09452686 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓 | 負責人: 張美真 | 統編: 26743007 | 廢止   (102年09月23日 字第 1022721778 號) - 獨資

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與MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

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