"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是"Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第017942號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣善合股份有限公司.

#"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第017942號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401794205
中文品名	"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	"Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣善合股份有限公司
申請商地址	臺南市東區中華東路三段452巷8弄4號1樓
申請商統一編號	42827186
製造商名稱	HAKUJUJI CO., LTD.
製造廠廠址	3-23-12 TOSIMA-KU TAKADA TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第017942號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401794205

中文品名

"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

"Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣善合股份有限公司

申請商地址

臺南市東區中華東路三段452巷8弄4號1樓

申請商統一編號

42827186

製造商名稱

HAKUJUJI CO., LTD.

製造廠廠址

3-23-12 TOSIMA-KU TAKADA TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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神成裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
翁宗斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2002754 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
神成文裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3329500 \| 所代表法人: 日商日本善友股份有限公司 \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
矢野研介	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
呂肇炫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186

葉晋良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5850000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商元氣善友控股股份有限公司 | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

神成裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2002754 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

神成文裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 3329500 | 所代表法人: 日商日本善友股份有限公司 | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

矢野研介

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

呂肇炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

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神成裕	公司名稱: 台灣善合股份有限公司 \| 到職日期: 1111114 \| 統一編號: 42827186

葉晋良

公司名稱: 台灣善合股份有限公司 | 到職日期: 1110207 | 統一編號: 42827186

神成裕

公司名稱: 台灣善合股份有限公司 | 到職日期: 1111114 | 統一編號: 42827186

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台灣善合股份有限公司

統一編號: 42827186 | 電話號碼: 06-2673800 | 臺南市永康區新民街47巷10號1樓

台灣善合股份有限公司

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"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020218號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017942號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017943號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020218號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017942號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017943號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017943號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司

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"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)

"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)

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台灣善合股份有限公司

統一編號: 42827186 | 核准日期: 20151120

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台灣善合股份有限公司

統一編號: 42827186 | 核准日期: 20151120

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有限責任臺南市心樂群照顧服務勞動合作社	電話: 06-2997022 \| 理事主席: 陳學毅 \| 臺南市東區中華東路三段452巷8弄22號1樓 \| 類別: 其他類合作社 @ 臺南市合作社名冊
台灣元氣村股份有限公司	電話: 06-2673800 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市東區中華東路三段452巷8弄4號1樓 @ 醫療器材商資料集

有限責任臺南市心樂群照顧服務勞動合作社

電話: 06-2997022 | 理事主席: 陳學毅 | 臺南市東區中華東路三段452巷8弄22號1樓 | 類別: 其他類合作社

@ 臺南市合作社名冊

台灣元氣村股份有限公司

電話: 06-2673800 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市東區中華東路三段452巷8弄4號1樓

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名稱台灣善合找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣善合股份有限公司臺南市永康區新民街47巷10號1樓	葉晋良	42827186	核准設立
台灣善合股份有限公司台南營業所臺南市永康區塩行里新民街４７巷１０號１樓		81377244

台灣善合股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區新民街47巷10號1樓 | 負責人: 葉晋良 | 統編: 42827186 | 核准設立

台灣善合股份有限公司台南營業所

登記地址: 臺南市永康區塩行里新民街４７巷１０號１樓 | 統編: 81377244

地址臺南市東區中華東路三段452巷8弄4號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
澤威科技有限公司臺南市東區中華東路三段452巷8弄11號1樓	謝燦棠	54062805	核准設立
巨軟科技有限公司臺南市東區中華東路三段452巷8弄11號1樓	何昕宇	54576895	解散 (核准解散日期: 2015-05-22)

澤威科技有限公司

登記地址: 臺南市東區中華東路三段452巷8弄11號1樓 | 負責人: 謝燦棠 | 統編: 54062805 | 核准設立

巨軟科技有限公司

登記地址: 臺南市東區中華東路三段452巷8弄11號1樓 | 負責人: 何昕宇 | 統編: 54576895 | 解散 (核准解散日期: 2015-05-22)

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〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
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"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司