“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)
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中文品名“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)的英文品名是“Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020284號, 有效日期是20240409, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是精贊生技股份有限公司.

#“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020284號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240409
發證日期	20190409
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402028402
中文品名	“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)
英文品名	“Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	精贊生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里復興一路108巷1號4樓
申請商統一編號	53842500
製造商名稱	Platinum Glove Industries Sdn. Bhd.
製造廠廠址	Lot 6491-A, Batu 5 3/4, Sementa, Jalan Kapar, 42100 Klang, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	QSD11174

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020284號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240409

發證日期

20190409

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402028402

中文品名

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名

“Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

精贊生技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里復興一路108巷1號4樓

申請商統一編號

53842500

製造商名稱

Platinum Glove Industries Sdn. Bhd.

製造廠廠址

Lot 6491-A, Batu 5 3/4, Sementa, Jalan Kapar, 42100 Klang, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200511

製造許可登錄編號

QSD11174

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精贊生技股份有限公司

統一編號: 53842500 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

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樂護生理沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004659號 \| 有效日期: 20180607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180717 \| 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作之治療用陰道灌洗器，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
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麗德紅外線語音額溫槍	英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 \| 有效日期: 20180903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190122 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT-16S \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 \| 有效日期: 20190519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司
“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)	英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 \| 有效日期: 2024/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

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“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)	英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 \| 有效日期: 2024/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麗德紅外線語音耳溫槍	英文品名: Lead Talking Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004258號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-46S \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麗德紅外線語音額溫槍	英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT-16S \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麗德醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Lead Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004519號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

精贊生技股份有限公司

統一編號: 53842500 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

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精贊生技股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精贊生技股份有限公司桃園市龜山區復興一路361號5樓	陳麗如	53842500	核准設立

精贊生技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區復興一路361號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 53842500 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信任巨石企業社桃園市龜山區文化里復興一路108巷1號4樓	劉立詩	85235181	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1089008766)
信任體適能有限公司桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓之1	許育誠	69553625	核准設立
潮汐有限公司桃園市龜山區復興一路108巷1號三樓	吳軒宇	90102817	核准設立

信任巨石企業社

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路108巷1號4樓 | 負責人: 劉立詩 | 統編: 85235181 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1089008766)

信任體適能有限公司

登記地址: 桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓之1 | 負責人: 許育誠 | 統編: 69553625 | 核准設立

潮汐有限公司

登記地址: 桃園市龜山區復興一路108巷1號三樓 | 負責人: 吳軒宇 | 統編: 90102817 | 核准設立

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“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司