“史達美克”電燒系統及附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史達美克”電燒系統及附件的英文品名是“STARmed” electrosurgical system and accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第021841號, 有效日期是2025/12/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021841號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/14 |
發證日期 | 2010/12/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602184100 |
中文品名 | “史達美克”電燒系統及附件 |
英文品名 | “STARmed” electrosurgical system and accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號 | 54398317 |
製造商名稱 | STARmed Co., Ltd. |
製造廠廠址 | B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/14 |
製造許可登錄編號 | QSD8704 |
許可證字號衛署醫器輸字第021841號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/14 |
發證日期2010/12/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602184100 |
中文品名“史達美克”電燒系統及附件 |
英文品名“STARmed” electrosurgical system and accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱STARmed Co., Ltd. |
製造廠廠址B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2020/07/14 |
製造許可登錄編號QSD8704 |
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新北市三重區光復路一段61巷26號13樓