“亞美”透析用水之淨化系統
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中文品名“亞美”透析用水之淨化系統的英文品名是“Yeameei” Water Purification System for Hemodialysi, 許可證字號是衛部醫器製字第005488號, 有效日期是20261229, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞美先進科技股份有限公司.

#“亞美”透析用水之淨化系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005488號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261229
發證日期	20161229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“亞美”透析用水之淨化系統
英文品名	“Yeameei” Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	亞美先進科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區三十二路63號
申請商統一編號	23270737
製造商名稱	亞美先進科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區三十二路63號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210716
製造許可登錄編號	GMP1188

許可證字號

衛部醫器製字第005488號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261229

發證日期

20161229

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“亞美”透析用水之淨化系統

英文品名

“Yeameei” Water Purification System for Hemodialysi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

亞美先進科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區三十二路63號

申請商統一編號

23270737

製造商名稱

亞美先進科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區三十二路63號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210716

製造許可登錄編號

GMP1188

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“亞美”透析用水之淨化系統的地址位於

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吳祥裕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2741958 \| 所代表法人: \| 亞美先進科技股份有限公司 \| 統一編號: 23270737
洪淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1644643 \| 所代表法人: \| 亞美先進科技股份有限公司 \| 統一編號: 23270737
吳又鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 45363 \| 所代表法人: \| 亞美先進科技股份有限公司 \| 統一編號: 23270737
謝金美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞美先進科技股份有限公司 \| 統一編號: 23270737

吳祥裕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2741958 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

洪淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1644643 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

吳又鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 45363 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

謝金美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞美先進科技股份有限公司 | 統一編號: 23270737

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亞美先進科技股份有限公司

統一編號: 23270737 | 電話號碼: 04-23580925 | 臺中市西屯區協和里工業區32路63號

亞美先進科技股份有限公司

統一編號: 23270737 | 電話號碼: 04-23580925 | 臺中市西屯區協和里工業區32路63號

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亞美先進科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十二路63號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業 | 登記編號: 99669360 | 統一編號: 23270737

亞美先進科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十二路63號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業 | 登記編號: 99669360 | 統一編號: 23270737

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亞美先進科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23270737 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99669360 | 臺中市西屯區協和里工業區三十二路63號

亞美先進科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23270737 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99669360 | 臺中市西屯區協和里工業區三十二路63號

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“亞美”透析用水之逆滲透機	英文品名: “Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003130號 \| 有效日期: 2020/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HRO-A2以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司
“亞美”透析用水之淨化系統	英文品名: “Yeameei” Water Purification System for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005488號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司
“亞美”透析用水之逆滲透機	英文品名: “Yeameei” Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007082號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HRO-A2 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司
“亞美”透析用水之逆滲透機	英文品名: “Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003130號 \| 有效日期: 20201029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210326 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HRO-A2以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞美先進科技股份有限公司

“亞美”透析用水之逆滲透機

“亞美”透析用水之淨化系統

“亞美”透析用水之逆滲透機

“亞美”透析用水之逆滲透機

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亞美先進科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123270737-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23270737 | 台中市西屯區協和里工業區32路63號

亞美先進科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123270737-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23270737 | 台中市西屯區協和里工業區32路63號

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亞美先進科技股份有限公司	登錄日期: 1060824 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
亞美先進科技股份有限公司	產業別: 其他專業、科學及技術服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 205 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 0 \| 輔導日期(起): 20200714 \| 輔導日期(迄): 20210228 \| 地區別: 臺中市 @ 產發署輔導廠商資料集
亞美先進科技股份有限公司	設備名稱: 純水設備 \| 電話: 04-2358-0925 \| 地址: 台中市西屯區工業區卅二路63號 \| 設備分類: 純水設備 \| 設備屬性: 水污染防治 \| 設備特點: 1.系統可依現場空間整機組裝，方便維護節省空間。 2.系統可配合使用量增加做擴增產能。 3.系統偵測完整，純淨安全看得見。 4.系統可依現有設備搭配使用，不浪費現有資源。 \| 適用範圍: 1.電著和電鍍工業。 2.化學和藥品製藥工業。 3.生化科技工業。 4.電子業中半導體、IC電路板、封裝產業 \| 規格性能: 從250L ~ 10,000L至客戶要求需求 @ 環保設備廠商資料庫

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亞美先進科技的黃頁資料

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亞美先進科技股份有限公司 | 地址: 新竹市高翠路307號 | 電話: 03-666-2733

亞美先進科技股份有限公司 | 地址: 高雄市燕巢區安林四街38號 | 電話: 07-616-5888

亞美先進科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十二路63號 | 電話: 04-2358-0925

名稱亞美先進科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞美先進科技股份有限公司臺中市西屯區協和里工業區32路63號	吳祥裕	23270737	核准設立

亞美先進科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區32路63號 | 負責人: 吳祥裕 | 統編: 23270737 | 核准設立

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與“亞美”透析用水之淨化系統同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司