“速尼”數位X光感應系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“速尼”數位X光感應系統的英文品名是“SUNI”Digital Radiography system, 許可證字號是衛署醫器輸字第018095號, 有效日期是20120523, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140409, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是珖億企業股份有限公司.

#“速尼”數位X光感應系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018095號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120523
發證日期	20070523
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601809504
中文品名	“速尼”數位X光感應系統
英文品名	“SUNI”Digital Radiography system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	SUNI IMAGING MICROSYSTEMS, INC.
製造廠廠址	6840 VIA DEL ORO SAN JOSE, CA 95138, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018095號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140409

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120523

發證日期

20070523

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601809504

中文品名

“速尼”數位X光感應系統

英文品名

“SUNI”Digital Radiography system

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1810 口腔內X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

珖億企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號

16294001

製造商名稱

SUNI IMAGING MICROSYSTEMS, INC.

製造廠廠址

6840 VIA DEL ORO SAN JOSE, CA 95138, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140411

製造許可登錄編號

(空)

“速尼”數位X光感應系統地圖 [ 導航 ]

“速尼”數位X光感應系統的地址位於

新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 “速尼”數位X光感應系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/21
發證日期	2005/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400113304
中文品名	"艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名	A-DEC Dental operating light
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	A-DEC INC.
製造廠廠址	2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001133號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/21

發證日期: 2005/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400113304

中文品名: "艾迪" 牙科專用手術燈

英文品名: A-DEC Dental operating light

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: A-DEC INC.

製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121025
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101021
發證日期	20051021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400113304
中文品名	"艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名	A-DEC Dental operating light
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	A-DEC INC.
製造廠廠址	2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121026
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001133號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121025

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101021

發證日期: 20051021

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400113304

中文品名: "艾迪" 牙科專用手術燈

英文品名: A-DEC Dental operating light

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: A-DEC INC.

製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121026

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第020100號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/08/06
發證日期	2009/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602010002
中文品名	“醫恩仕”超音波骨刀機
英文品名	“E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FT-172# ，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020100號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/08/06

發證日期: 2009/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602010002

中文品名: “醫恩仕”超音波骨刀機

英文品名: “E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FT-172# ，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第020100號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140806
發證日期	20090806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602010002
中文品名	“醫恩仕”超音波骨刀機
英文品名	“E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FT-172# ，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020100號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140806

發證日期: 20090806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602010002

中文品名: “醫恩仕”超音波骨刀機

英文品名: “E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FT-172# ，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第018095號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/23
發證日期	2007/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601809504
中文品名	“速尼”數位X光感應系統
英文品名	“SUNI”Digital Radiography system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	SUNI IMAGING MICROSYSTEMS, INC.
製造廠廠址	6840 VIA DEL ORO SAN JOSE, CA 95138, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018095號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/23

發證日期: 2007/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601809504

中文品名: “速尼”數位X光感應系統

英文品名: “SUNI”Digital Radiography system

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F1810 口腔內X光照射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: SUNI IMAGING MICROSYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 6840 VIA DEL ORO SAN JOSE, CA 95138, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/04/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006725號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/05/06
發證日期	2008/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400672502
中文品名	“米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名	“Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006725號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/05/06

發證日期: 2008/05/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400672502

中文品名: “米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）

英文品名: “Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/11/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006725號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180506
發證日期	20080506
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400672502
中文品名	“米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名	“Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址	60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191129
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006725號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191120

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180506

發證日期: 20080506

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400672502

中文品名: “米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）

英文品名: “Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: MIDMARK CORPORATION

製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191129

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/09/18
發證日期	2013/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401343605
中文品名	“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013436號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/09/18

發證日期: 2013/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401343605

中文品名: “醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180918
發證日期	20130918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401343605
中文品名	“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20131008
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013436號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180918

發證日期: 20130918

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401343605

中文品名: “醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20131008

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001188號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400118803
中文品名	"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)
英文品名	"A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	A-DEC INC.
製造廠廠址	2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/10/25

發證日期: 2005/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400118803

中文品名: "艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: A-DEC INC.

製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001188號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201025
發證日期	20051025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400118803
中文品名	"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)
英文品名	"A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)
效能	牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	A-DEC INC.
製造廠廠址	2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150518
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201025

發證日期: 20051025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400118803

中文品名: "艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)

效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: A-DEC INC.

製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150518

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007442號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/02/03
發證日期	2009/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400744208
中文品名	“泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	“Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	TECH WEST INC.
製造廠廠址	2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007442號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/02/03

發證日期: 2009/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400744208

中文品名: “泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: TECH WEST INC.

製造廠廠址: 2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/05/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190203
發證日期	20090203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400744208
中文品名	“泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	“Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	TECH WEST INC.
製造廠廠址	2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20131030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007442號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190203

發證日期: 20090203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400744208

中文品名: “泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: TECH WEST INC.

製造廠廠址: 2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20131030

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/10/01
發證日期	2013/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401346907
中文品名	“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名	“Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	HELVEMED
製造廠廠址	ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013469號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/10/01

發證日期: 2013/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401346907

中文品名: “海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)

英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: HELVEMED

製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181001
發證日期	20131001
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401346907
中文品名	“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名	“Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	HELVEMED
製造廠廠址	ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20131008
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013469號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181001

發證日期: 20131001

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401346907

中文品名: “海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)

英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: HELVEMED

製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20131008

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第012840號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601284007
中文品名	"美樂" 蒸氣式消毒鍋
英文品名	"MELAG" AUTOCLAVE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	MELAG OHG
製造廠廠址	GENESTSTRABE 9-10, D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601284007

中文品名: "美樂" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: MELAG OHG

製造廠廠址: GENESTSTRABE 9-10, D-10829 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第012840號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121025
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101026
發證日期	20051026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601284007
中文品名	"美樂" 蒸氣式消毒鍋
英文品名	"MELAG" AUTOCLAVE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	MELAG OHG
製造廠廠址	GENESTSTRABE 9-10, D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121026
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121025

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101026

發證日期: 20051026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601284007

中文品名: "美樂" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: MELAG OHG

製造廠廠址: GENESTSTRABE 9-10, D-10829 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121026

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/07/01
發證日期	2008/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400685400
中文品名	“海勒曼”消毒劑 (未滅菌)
英文品名	“Helvemed”disinfectant solution (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	HELVEMED
製造廠廠址	ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLADN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/07/01

發證日期: 2008/07/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400685400

中文品名: “海勒曼”消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Helvemed”disinfectant solution (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: HELVEMED

製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLADN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “速尼”數位X光感應系統於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006854號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180701
發證日期	20080701
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400685400
中文品名	“海勒曼”消毒劑 (未滅菌)
英文品名	“Helvemed”disinfectant solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	HELVEMED
製造廠廠址	ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLADN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20130702
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006854號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180701

發證日期: 20080701

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400685400

中文品名: “海勒曼”消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Helvemed”disinfectant solution (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: HELVEMED

製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLADN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20130702

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 16294001 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16294001 ...)

# 16294001 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400126801
中文品名	"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)
英文品名	Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-acce
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	LARES RESEARCH
製造廠廠址	295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/10/27

發證日期: 2005/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400126801

中文品名: "雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-acce

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: LARES RESEARCH

製造廠廠址: 295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第025420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/09/16
發證日期	2013/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602542002
中文品名	“美樂”乾熱式消毒鍋
英文品名	“MELAG” Sterilizer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6870 乾熱滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sterilizer 205
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	MELAG Medizintechnik oHG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	QSD6622

許可證字號: 衛部醫器輸字第025420號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/09/16

發證日期: 2013/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602542002

中文品名: “美樂”乾熱式消毒鍋

英文品名: “MELAG” Sterilizer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6870 乾熱滅菌器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sterilizer 205

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: MELAG Medizintechnik oHG

製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/26

製造許可登錄編號: QSD6622

# 16294001 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/21
發證日期	2005/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400113304
中文品名	"艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名	A-DEC Dental operating light
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	A-DEC INC.
製造廠廠址	2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001133號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/21

發證日期: 2005/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400113304

中文品名: "艾迪" 牙科專用手術燈

英文品名: A-DEC Dental operating light

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: A-DEC INC.

製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/26

製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/09/18
發證日期	2013/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401343605
中文品名	“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013436號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/09/18

發證日期: 2013/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401343605

中文品名: “醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/10/01
發證日期	2013/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401346907
中文品名	“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名	“Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	HELVEMED
製造廠廠址	ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013469號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/10/01

發證日期: 2013/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401346907

中文品名: “海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)

英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: HELVEMED

製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009102號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/08/16
發證日期	2010/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400910207
中文品名	“米樂”水熱式滅菌機 (未滅菌)
英文品名	“Miele” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	MIELE & CIE. KG
製造廠廠址	CARL - MIELE-STRABE 29, D-33332 GUTERSLOH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009102號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/08/16

發證日期: 2010/08/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400910207

中文品名: “米樂”水熱式滅菌機 (未滅菌)

英文品名: “Miele” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: MIELE & CIE. KG

製造廠廠址: CARL - MIELE-STRABE 29, D-33332 GUTERSLOH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/26

製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001914號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/14
發證日期	2005/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400191406
中文品名	醫恩仕牙科手機附件
英文品名	E.M.S. Dental handpiece accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Scaling system：A,B,C,PPerio：PS, PL1, PL2, PL3, PL5, PIEndo system：File holder 900/1200/1800, Endo files(ISO 15,20,25,30,35), Retro Berutti,Re2, RT1, RT2, RT3,Cavity preparation：SD, SM, SBm, SBd, SB, VE, HRestorative：D, E, F, G SP
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001914號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/14

發證日期: 2005/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400191406

中文品名: 醫恩仕牙科手機附件

英文品名: E.M.S. Dental handpiece accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Scaling system：A,B,C,PPerio：PS, PL1, PL2, PL3, PL5, PIEndo system：File holder 900/1200/1800, Endo files(ISO 15,20,25,30,35), Retro Berutti,Re2, RT1, RT2, RT3,Cavity preparation：SD, SM, SBm, SBd, SB, VE, HRestorative：D, E, F, G SP

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址: CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2012/10/26

製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004045號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400404509
中文品名	迪爾空氣壓縮機(未滅菌)
英文品名	Durr compressor(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	珖億企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號	16294001
製造商名稱	DURR DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004045號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/04/19

發證日期: 2006/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400404509

中文品名: 迪爾空氣壓縮機(未滅菌)

英文品名: Durr compressor(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號: 16294001

製造商名稱: DURR DENTAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱珖億企業找到的相關資料

# 珖億企業於醫療器材商資料集

機構代碼	620102F467
機構名稱	珖億企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區忠孝東路四段一一二號一０樓之七
電話	0227112527
開業狀態	歇業

機構代碼: 620102F467

機構名稱: 珖億企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區忠孝東路四段一一二號一０樓之七

電話: 0227112527

開業狀態: 歇業

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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 ...)

"美樂" 蒸氣式消毒鍋	英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫恩仕噴砂粉	英文品名: E. M. S. air-flow powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003545號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AF-Powdr、Bottle Powder AI203以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂" 乾熱式消毒鍋	英文品名: "MELAG" Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013838號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sterilizer 205, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號 \| 有效日期: 2020/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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珖億企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

珖億企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區三多四路110號20樓之2，A室 | 電話: 07-269-5886

名稱珖億企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有珖億企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
珖億企業股份有限公司新北市中和區中山路2段362號10樓	李建邦	16294001	核准設立

珖億企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓 | 負責人: 李建邦 | 統編: 16294001 | 核准設立

與“速尼”數位X光感應系統同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司