"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)
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中文品名"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)的英文品名是"Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004608號, 有效日期是20180506, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180221, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是德克國際有限公司.

#"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004608號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180221
註銷理由	公司歇業
有效日期	20180506
發證日期	20130506
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)
英文品名	"Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	德克國際有限公司
申請商地址	新北市土城區延安街20號6樓
申請商統一編號	12822430
製造商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180222
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004608號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180221

註銷理由

公司歇業

有效日期

20180506

發證日期

20130506

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

英文品名

"Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

德克國際有限公司

申請商地址

新北市土城區延安街20號6樓

申請商統一編號

12822430

製造商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180222

製造許可登錄編號

(空)

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醫療器材許可證資料集資料集的 "德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌) 相關資料

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"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/21 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司

"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組

"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組

"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

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"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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凱德克國際有限公司	統一編號: 61821319 \| 電話號碼: 0982-064714 \| 臺中市南屯區大業路239號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
德克國際汽車有限公司	統一編號: 62021201 \| 電話號碼: 04-24251199 \| 臺中市北屯區中清路二段972號 @ 出進口廠商登記資料
銳德克國際有限公司	統一編號: 54275574 \| 電話號碼: 02-25632950 \| 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號 @ 出進口廠商登記資料

凱德克國際有限公司

統一編號: 61821319 | 電話號碼: 0982-064714 | 臺中市南屯區大業路239號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

德克國際汽車有限公司

統一編號: 62021201 | 電話號碼: 04-24251199 | 臺中市北屯區中清路二段972號

@ 出進口廠商登記資料

銳德克國際有限公司

統一編號: 54275574 | 電話號碼: 02-25632950 | 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號

@ 出進口廠商登記資料

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名稱德克國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
布洛德克國際有限公司桃園市桃園區大興路211號6樓	陳致遠	83141287	核准設立
銳德克國際有限公司新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號	黃文治	54275574	核准設立
凱德克國際有限公司臺中市南屯區大業路239號3樓之1	劉天合	61821319	解散 (核准解散日期: 2024-04-17)
德克國際汽車有限公司臺中市北屯區中清路二段972號	林莞蕬	62021201	核准設立
德克國際有限公司新北市土城區延安街20號6樓		12822430	解散 (核准解散日期: 2014-12-03)
亞德克國際展覽股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號3樓	黃光明	53923756	解散已清算完結 (106年03月07日北院隆民連105年度司司字第444號)

布洛德克國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興路211號6樓 | 負責人: 陳致遠 | 統編: 83141287 | 核准設立

銳德克國際有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號 | 負責人: 黃文治 | 統編: 54275574 | 核准設立

凱德克國際有限公司

登記地址: 臺中市南屯區大業路239號3樓之1 | 負責人: 劉天合 | 統編: 61821319 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-17)

德克國際汽車有限公司

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段972號 | 負責人: 林莞蕬 | 統編: 62021201 | 核准設立

德克國際有限公司

登記地址: 新北市土城區延安街20號6樓 | 統編: 12822430 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-03)

亞德克國際展覽股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號3樓 | 負責人: 黃光明 | 統編: 53923756 | 解散已清算完結 (106年03月07日北院隆民連105年度司司字第444號)

地址新北市土城區延安街20號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威赫工程有限公司新北市土城區延安街20號6樓	尤O祥	29160011	解散 (107年11月26日新北府經司字第1078076848號)

威赫工程有限公司

登記地址: 新北市土城區延安街20號6樓 | 負責人: 尤O祥 | 統編: 29160011 | 解散 (107年11月26日新北府經司字第1078076848號)

與"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司