"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)
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中文品名"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)的英文品名是"ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017032號, 有效日期是20210929, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亞力士電腦機械股份有限公司.

#"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210929
發證日期20160929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401703201
中文品名"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞力士電腦機械股份有限公司
申請商地址臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區
申請商統一編號89543273
製造商名稱HASS CORPORATION
製造廠廠址77-14, GWAHAKDANJI-RO, GANGNEUNG-SI, GANGWON-DO 25452, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210625
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017032號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210929

發證日期

20160929

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401703201

中文品名

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名

"ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3330 成型牙冠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞力士電腦機械股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區

申請商統一編號

89543273

製造商名稱

HASS CORPORATION

製造廠廠址

77-14, GWAHAKDANJI-RO, GANGNEUNG-SI, GANGWON-DO 25452, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20210625

製造許可登錄編號

(空)

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楊義成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2854380 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

邱芳瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

何建德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 115687 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

楊義成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2854380 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

邱芳瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

何建德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 115687 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

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亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

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登記工廠名錄 資料集的 "羅思達" 成型牙冠 (未滅菌) 相關資料

亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

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"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 2019/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 2022/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 | 有效日期: 2021/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 20190319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 20220505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 | 有效日期: 20210726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004638號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 2019/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 2022/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 | 有效日期: 2021/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 20190319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 20220505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 | 有效日期: 20210726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004638號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

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根據識別碼 89543273 找到的相關資料

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

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3D 電腦控制齒雕機

產品型號: DT100-4A | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273 | 年度: 102

@ 臺灣精品獎產品

呂宗訓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 兆宏精機股份有限公司 | 統一編號: 53271728

@ 董監事資料集

3D 電腦控制齒雕機

產品型號: DT100-4A | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273 | 年度: 102

@ 臺灣精品獎產品

呂宗訓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 兆宏精機股份有限公司 | 統一編號: 53271728

@ 董監事資料集

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亞力士電腦機械的黃頁資料

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亞力士電腦機械股份有限公司 | 地址: 台南市安南區科技五路69號 | 電話: 06-384-0056

名稱 亞力士電腦機械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區大營里豐榮189之7號
楊義成89543273核准設立

臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓
楊義成29184816核准設立

登記地址: 臺南市新市區大營里豐榮189之7號 | 負責人: 楊義成 | 統編: 89543273 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓 | 負責人: 楊義成 | 統編: 29184816 | 核准設立

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與"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

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"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

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