“進階”染色體培養組(滅菌)
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中文品名“進階”染色體培養組(滅菌)的英文品名是“Level”chromosome culture kit (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009813號, 有效日期是20160117, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160614, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是進階生物科技股份有限公司.

#“進階”染色體培養組(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160614
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160117
發證日期20110117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400981301
中文品名“進階”染色體培養組(滅菌)
英文品名“Level”chromosome culture kit (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2260 染色體培養組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱進階生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號
申請商統一編號23348952
製造商名稱BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD.
製造廠廠址KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160615
製造許可登錄編號QSD5800

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009813號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160614

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160117

發證日期

20110117

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400981301

中文品名

“進階”染色體培養組(滅菌)

英文品名

“Level”chromosome culture kit (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B2260 染色體培養組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD.

製造廠廠址

KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

20160615

製造許可登錄編號

QSD5800

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進階生物科技股份有限公司

總機電話: 02-26959935 | 公司代號: 3118 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23348952 | 住址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 董事長: 邱春龍 | 成立日期: 19891207 | 出表日期: 1130715

進階生物科技股份有限公司

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統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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(以下顯示 19 筆)

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法,鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”染色體培養組(滅菌)

英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 20101014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒,包括腺病毒(adenovirus),流行感冒病毒A(influenza A),流行感冒病毒B(influenza B),副流行感冒病毒1(par... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"腸病毒71型診斷試劑

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑,以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型,其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"腸病毒71型診斷試劑

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 腸病毒篩檢套組

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸病毒篩檢套組,包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑,可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 腸病毒篩檢套組

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 20101212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 20101014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法,鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”染色體培養組(滅菌)

英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 20101014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒,包括腺病毒(adenovirus),流行感冒病毒A(influenza A),流行感冒病毒B(influenza B),副流行感冒病毒1(par... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"腸病毒71型診斷試劑

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑,以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型,其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"腸病毒71型診斷試劑

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 腸病毒篩檢套組

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸病毒篩檢套組,包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑,可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 腸病毒篩檢套組

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 20101212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 20101014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

根據識別碼 23348952 找到的相關資料

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"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑

英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水細胞培養,羊水細胞之繼代培養,絨毛膜細胞之增殖培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“進階” 胎牛血清(滅菌)

英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑

英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水細胞培養,羊水細胞之繼代培養,絨毛膜細胞之增殖培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“進階” 胎牛血清(滅菌)

英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 進階生物科技 找到的相關資料

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進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」,獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證,及TAF-全國認證基金會技術與品質認證,以符合FDA GLP規範的試驗品質,提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

@ 保健食品產業服務網

“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 20160926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」,獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證,及TAF-全國認證基金會技術與品質認證,以符合FDA GLP規範的試驗品質,提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

@ 保健食品產業服務網

“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 20160926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

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根據地址 新北市汐止區康寧街169巷80號 找到的相關資料

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"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“進階” 胎牛血清(滅菌)

英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 20161214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

進階生物科技股份有限公司

電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

@ 醫療器材商資料集

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“進階” 胎牛血清(滅菌)

英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 20161214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

進階生物科技股份有限公司

電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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進階生物科技的黃頁資料

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進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段79巷35號1樓 | 電話: 02-2737-3460

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-9935

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路215號9樓 | 電話: 07-313-6500

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-0403

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號6樓之6 | 電話: 0800-888-108

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市北區前鋒路293號7樓3室 | 電話: 06-276-0235

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市前鋒路293號7樓3室 | 電話: 0800-556-980

名稱 進階生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷80號
邱春龍23348952核准設立

新北市汐止區康寧一六九巷八○號
邱春龍28160415廢止

邱春龍84500042廢止

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 23348952 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧一六九巷八○號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 28160415 | 廢止

登記地址: | 負責人: 邱春龍 | 統編: 84500042 | 廢止

地址 新北市汐止區康寧街169巷80號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷80號旁
50631592

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號旁 | 統編: 50631592

與“進階”染色體培養組(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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