"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
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中文品名"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004331號, 有效日期是20250925, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是濬洋企業有限公司.

#"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250925
發證日期20200925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600433106
中文品名"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱濬洋企業有限公司
申請商地址新北市新莊區五工三路78巷21號(1樓)
申請商統一編號28947941
製造商名稱QINGDAO HAIER BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, 266101, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004331號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250925

發證日期

20200925

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600433106

中文品名

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

濬洋企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工三路78巷21號(1樓)

申請商統一編號

28947941

製造商名稱

QINGDAO HAIER BIOMEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, 266101, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200930

製造許可登錄編號

(空)

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曹昌濬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 濬洋企業有限公司 | 統一編號: 28947941

曹昌濬

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濬洋企業有限公司

統一編號: 28947941 | 電話號碼: 02-22997790#12 | 新北市新莊區五工三路78巷21號

濬洋企業有限公司

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"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019679號 | 有效日期: 2023/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018794號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004331號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019679號 | 有效日期: 20231005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018794號 | 有效日期: 20230206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022283號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019679號 | 有效日期: 2023/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018794號 | 有效日期: 2023/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004331號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019679號 | 有效日期: 20231005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018794號 | 有效日期: 20230206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022283號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濬洋企業有限公司

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濬洋企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區五工三路78巷21號(1樓)

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五工三路78巷21號		曹昌濬28947941核准設立

宜蘭縣蘇澳鎮蘇南里中山路一段三四號一樓		林秝洋10549766核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區五工三路78巷21號 | 負責人: 曹昌濬 | 統編: 28947941 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮蘇南里中山路一段三四號一樓 | 負責人: 林秝洋 | 統編: 10549766 | 核准設立 - 獨資

地址 新北市新莊區五工三路78巷21號 1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五工三路78巷21號3樓		傅燕鴻85159199歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168857)

新北市新莊區五工三路78巷21號3樓		王宥宸50853670核准設立

新北市新莊區五工三路78巷21號4樓		姚國楨54012019解散 (核准解散日期: 2019-10-29)

新北市新莊區五工三路78巷21號2樓		28860509廢止 (105年03月22日 新北府經司字 第1055221469號)

新北市新莊區五工三路78巷21號2樓		蔡立緯28227008廢止

新北市新莊區五工三路78巷21號4樓		姚國楨28935086解散 (核准解散日期: 2016-12-22)

登記地址: 新北市新莊區五工三路78巷21號3樓 | 負責人: 傅燕鴻 | 統編: 85159199 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168857)

登記地址: 新北市新莊區五工三路78巷21號3樓 | 負責人: 王宥宸 | 統編: 50853670 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五工三路78巷21號4樓 | 負責人: 姚國楨 | 統編: 54012019 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-29)

登記地址: 新北市新莊區五工三路78巷21號2樓 | 統編: 28860509 | 廢止 (105年03月22日 新北府經司字 第1055221469號)

登記地址: 新北市新莊區五工三路78巷21號2樓 | 負責人: 蔡立緯 | 統編: 28227008 | 廢止

登記地址: 新北市新莊區五工三路78巷21號4樓 | 負責人: 姚國楨 | 統編: 28935086 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-22)

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與"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

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