“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）
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中文品名“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）的英文品名是“Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004985號, 有效日期是2026/07/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泉鑫儀器有限公司.

#“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/27
發證日期	2006/07/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400498505
中文品名	“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）
英文品名	“Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	泉鑫儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號	24948693
製造商名稱	WELLS JOHNSON COMPANY
製造廠廠址	8000 S. KOLB ROAD, TUCSON, ARIZONA 85706, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/09/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004985號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/27

發證日期

2006/07/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400498505

中文品名

“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）

英文品名

“Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

泉鑫儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路27號5樓之2

申請商統一編號

24948693

製造商名稱

WELLS JOHNSON COMPANY

製造廠廠址

8000 S. KOLB ROAD, TUCSON, ARIZONA 85706, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/17

製造許可登錄編號

(空)

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游智淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 泉鑫儀器有限公司 \| 統一編號: 24948693

游智淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 泉鑫儀器有限公司 | 統一編號: 24948693

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泉鑫儀器有限公司

統一編號: 24948693 | 電話號碼: 02-25866368 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

泉鑫儀器有限公司

統一編號: 24948693 | 電話號碼: 02-25866368 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

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“史賓格席斯”鼻咽鏡	英文品名: “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031293號 \| 有效日期: 2028/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
“史賓格席斯”鼻咽鏡	英文品名: “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031293號 \| 有效日期: 20230711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015943號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015943號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 \| 有效日期: 20220728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
“亞妮曼” 測力板 (未滅菌)	英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022624號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
“泉鑫”維特魯威抽脂系統	英文品名: “GOLDENSPRING” Vitruvian Ultimate Aspirator and Infiltration Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037024號 \| 有效日期: 2029/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B89025、B89055 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022082號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022082號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017762號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017762號 \| 有效日期: 20270426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
“理音”耳咽管功能檢測設備	英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JK-05A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015894號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"崧景" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "T. Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022364號 \| 有效日期: 2026/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 \| 有效日期: 2028/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 \| 有效日期: 20231012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"可力而視"外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CLEARSCOPE" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018436號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-124948693-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24948693 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2

泉鑫儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-124948693-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24948693 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2

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臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105896 \| 電話: 02-25960606 \| 地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 \| DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
宜德醫材股份有限公司	統一編號: 22744856 \| 電話號碼: 02-2591-4167 \| 臺北市中山區民權西路27號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賓格席斯”耳咽管球囊擴張系統	英文品名: “Spiggle & Theis” Balloon catheter for the Eustachian Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037395號 \| 有效日期: 2029/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105896 | 電話: 02-25960606 | 地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

宜德醫材股份有限公司

統一編號: 22744856 | 電話號碼: 02-2591-4167 | 臺北市中山區民權西路27號7樓之1

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名稱泉鑫儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泉鑫儀器有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之2	游智淵	24948693	核准設立

泉鑫儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 | 負責人: 游智淵 | 統編: 24948693 | 核准設立

地址臺北市中山區民權西路27號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元聖企業股份有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之1	邱偉倫	36536597	核准設立
南河貿易股份有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之1	邱偉倫	15248304	核准設立
新洋旅行社股份有限公司臺北市中山區民權西路27號3樓之2	陳榮輝	96931592	解散 (核准解散日期: 2021-11-02)
台北室內裝修設計有限公司臺北市中山區民權西路27號3樓之2	蘇健明	94177135	核准設立
艾城國際貿易有限公司臺北市中山區民權西路27號8樓之2	王國光	12283257	核准設立
兆景貿易股份有限公司臺北市中山區民權西路27號11樓之3	陳怡如	12120058	核准設立
美國媚麗世界有限公司臺北市中山區民權西路27號4樓之1	林語晟	95486405	核准設立
脊心國際企業社臺北市中山區民權西路27號3樓之1	吳瀚琳	88309720	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100231)

元聖企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之1 | 負責人: 邱偉倫 | 統編: 36536597 | 核准設立

南河貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之1 | 負責人: 邱偉倫 | 統編: 15248304 | 核准設立

新洋旅行社股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號3樓之2 | 負責人: 陳榮輝 | 統編: 96931592 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-02)

台北室內裝修設計有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號3樓之2 | 負責人: 蘇健明 | 統編: 94177135 | 核准設立

艾城國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號8樓之2 | 負責人: 王國光 | 統編: 12283257 | 核准設立

兆景貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號11樓之3 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 12120058 | 核准設立

美國媚麗世界有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 | 負責人: 林語晟 | 統編: 95486405 | 核准設立

脊心國際企業社

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號3樓之1 | 負責人: 吳瀚琳 | 統編: 88309720 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100231)

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與“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司