“貝風德”氧化氮輸送及監測系統
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中文品名“貝風德”氧化氮輸送及監測系統的英文品名是“Bedfont” NOxBOXi Nitric Oxide Delivery and Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026415號, 有效日期是20240730, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NOxBOXi(NOxBOX-I), NOxBOXi mobile (NOXDC-I)以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是麒正貿易有限公司.

#“貝風德”氧化氮輸送及監測系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026415號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240730
發證日期	20140730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602641501
中文品名	“貝風德”氧化氮輸送及監測系統
英文品名	“Bedfont” NOxBOXi Nitric Oxide Delivery and Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5165 氧化氮添加裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NOxBOXi(NOxBOX-I), NOxBOXi mobile (NOXDC-I)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	麒正貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號	89658540
製造商名稱	NOxBOx Limited
製造廠廠址	1080-1081 Galley Drive, Kent Science Park, Sittingbourne, Kent, ME9 8GA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190626
製造許可登錄編號	QSD11452

許可證字號

衛部醫器輸字第026415號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240730

發證日期

20140730

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602641501

中文品名

“貝風德”氧化氮輸送及監測系統

英文品名

“Bedfont” NOxBOXi Nitric Oxide Delivery and Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5165 氧化氮添加裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NOxBOXi(NOxBOX-I), NOxBOXi mobile (NOXDC-I)以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

麒正貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓

申請商統一編號

89658540

製造商名稱

NOxBOx Limited

製造廠廠址

1080-1081 Galley Drive, Kent Science Park, Sittingbourne, Kent, ME9 8GA, U.K.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190626

製造許可登錄編號

QSD11452

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統一編號: 89658540 | 電話號碼: 03-3504145 | 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓

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"貝風德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023322號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)	英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)	英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號 \| 有效日期: 20110516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110907 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013992號 \| 有效日期: 2019/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013992號 \| 有效日期: 20190328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 \| 有效日期: 20220531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號 \| 有效日期: 2014/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號 \| 有效日期: 20140929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008974號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008974號 \| 有效日期: 20150706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 20161115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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公司統一編號: 89658540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓 | 食品業者登錄字號: H-189658540-00000-0

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麒正貿易有限公司	統一編號: 89658540 \| 電話號碼: 03-3504145 \| 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀	英文品名: “Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025054號 \| 有效日期: 2028/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NObreath、NTK-50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝風德”氫氣濃度分析儀	英文品名: “Bedfont”Breath Hydrogen Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009104號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麒正”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “ChyeerChen”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002418號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥克”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Micro”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005681號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012226號 \| 有效日期: 2017/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)	英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

麒正貿易有限公司

統一編號: 89658540 | 電話號碼: 03-3504145 | 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓

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"貝風德"病患離床監視器(未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Bed-Patient Monitor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010898號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號 \| 有效日期: 20140929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Headway" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002619號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012226號 \| 有效日期: 20171005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德”一氧化碳氣體分析儀	英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"貝風德"病患離床監視器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“麥德”一氧化碳氣體分析儀

@ 醫療器材許可證資料集

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麒正貿易有限公司桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓	陳佩君	89658540	核准設立

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登記地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓 | 負責人: 陳佩君 | 統編: 89658540 | 核准設立

與“貝風德”氧化氮輸送及監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司