大正和高壓蒸氣滅菌器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名大正和高壓蒸氣滅菌器的英文品名是YTM TCH Steam Sterilizer, 許可證字號是衛署醫器製字第003626號, 有效日期是20270323, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4, 限制項目是國　產, 申請商名稱是大正和儀器股份有限公司.

#大正和高壓蒸氣滅菌器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270323
發證日期	20120323
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500362600
中文品名	大正和高壓蒸氣滅菌器
英文品名	YTM TCH Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4
限制項目	國　產
申請商名稱	大正和儀器股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號
申請商統一編號	24357015
製造商名稱	大正和儀器股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220321
製造許可登錄編號	GMP0694

許可證字號

衛署醫器製字第003626號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270323

發證日期

20120323

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500362600

中文品名

大正和高壓蒸氣滅菌器

英文品名

YTM TCH Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4

限制項目

國　產

申請商名稱

大正和儀器股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

申請商統一編號

24357015

製造商名稱

大正和儀器股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220321

製造許可登錄編號

GMP0694

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鄧尚儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 大正和儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24357015
劉俊宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 大正和儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24357015
鄧元雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 大正和儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24357015
賴錦雲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 大正和儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24357015

鄧尚儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

劉俊宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

鄧元雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

賴錦雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

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大正和儀器股份有限公司

統一編號: 24357015 | 電話號碼: 04-25312251 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

大正和儀器股份有限公司

統一編號: 24357015 | 電話號碼: 04-25312251 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

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臺中市工廠廠商名冊資料集的大正和高壓蒸氣滅菌器相關資料

大正和儀器股份有限公司

臺中市潭子區潭秀里潭富路一段８７巷７９號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99713259 | 統一編號: 24357015

大正和儀器股份有限公司

臺中市潭子區潭秀里潭富路一段８７巷７９號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99713259 | 統一編號: 24357015

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大正和儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24357015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713259 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段８７巷７９號

大正和儀器股份有限公司

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“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器	英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
大正和高壓蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003626號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
大正和角型高壓滅菌鍋	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003629號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”角型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 \| 有效日期: 2030/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 \| 有效日期: 2030/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”角型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器	英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司
大正和角型高壓滅菌鍋	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003629號 \| 有效日期: 20270328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器

大正和高壓蒸氣滅菌器

大正和角型高壓滅菌鍋

“大正和”角型蒸氣滅菌器

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

“大正和”蒸氣滅菌器

“大正和”蒸氣滅菌器

“大正和”角型蒸氣滅菌器

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器

大正和角型高壓滅菌鍋

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大正和儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124357015-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24357015 | 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

大正和儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124357015-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24357015 | 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

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大正和儀器的黃頁資料

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大正和儀器股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區潭富路一段87巷79號 | 電話: 04-2532-8822

名稱大正和儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大正和儀器股份有限公司臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號	鄧尚儒	24357015	核准設立

大正和儀器股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 | 負責人: 鄧尚儒 | 統編: 24357015 | 核准設立

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與大正和高壓蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司