BD無針輸注閥及延長管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名BD無針輸注閥及延長管的英文品名是BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Set, 許可證字號是衛部醫器輸字第030782號, 有效日期是2023/03/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030782號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/23

發證日期

2018/03/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603078201

中文品名

BD無針輸注閥及延長管

英文品名

BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Sistemas Medicos, Alaris S.A. de C.V.

製造廠廠址

Blvd. Insurgentes No 20351, Parque Industrial, El Florido seccion Vistas 1, Tijuana, Baja California, CP 22244, Mexico

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MEXICO

製程

Manufactured by

異動日期

2019/10/22

製造許可登錄編號

QSD7167

BD無針輸注閥及延長管地圖

BD無針輸注閥及延長管的地址位於

台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

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與BD無針輸注閥及延長管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

    英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

  2. “優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

    英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

  3. “聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

    英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

  4. “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

    英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

  5. “亞培”高鐸格康曼十八血管導線

    英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  6. “卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

    英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2023/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

  7. “尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

    英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2023/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

  8. “雅客”可回收血栓過濾網

    英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  9. “美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

    英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  10. “立沃克” 動力外骨骼系統

    英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

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