“卡爾斯特”高頻電極
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中文品名“卡爾斯特”高頻電極的英文品名是“Karl Storz” HF/VaporCut Electrode, 許可證字號是衛部醫器輸字第031184號, 有效日期是20230613, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是卡爾斯特有限公司.

#“卡爾斯特”高頻電極的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031184號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230613
發證日期	20180613
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603118402
中文品名	“卡爾斯特”高頻電極
英文品名	“Karl Storz” HF/VaporCut Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	L 婦產科用裝置
醫器次類別二	L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190114
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號

衛部醫器輸字第031184號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230613

發證日期

20180613

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603118402

中文品名

“卡爾斯特”高頻電極

英文品名

“Karl Storz” HF/VaporCut Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二

L 婦產科用裝置

醫器次類別二

L4150 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址

Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190114

製造許可登錄編號

QSD11034

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新北市新店區中興路二段192號12樓

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王名鈺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: KARL STORZ GMBH & Co. KG \| 卡爾斯特有限公司 \| 統一編號: 28785657

王名鈺

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: KARL STORZ GMBH & Co. KG | 卡爾斯特有限公司 | 統一編號: 28785657

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卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

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“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式膽道鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Choledochoscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027825號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”手術導航系統	英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022555號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：40800001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022350號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA，以下空白。註銷規格(共1項)：28095VA，原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電刀及配件	英文品名: “Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029892號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”光源機及配件	英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029901號 \| 有效日期: 2027/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”充氣機	英文品名: “Karl Storz” Endoflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028239號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UI400, UI500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電動刨削工具組	英文品名: “Karl Storz” POWERSHAVER SL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022871號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：28721050、28721045。註銷規格：28721003-1、28721004-1、400A、20012831、20090170及20012832，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”鈥雷射系統及配件	英文品名: “Karl Storz” CALCULASE II Holmium Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025034號 \| 有效日期: 2018/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024340號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163BTA、28163BFA、28163FFA。變更規格：詳如中文仿單核定本（原102.1.10之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”羅比雙極電刀	英文品名: “Karl Storz” RoBi Bipolar Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024840號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”喜思特美沖吸機	英文品名: “Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I. \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028511號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Duodenoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029063號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13885 NKS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”微型內視鏡	英文品名: “Karl Storz” Miniature Endoscopes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023687號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：11578A，以下空白。增加規格：11576A及11577A，以下空白。增加規格: 11515。以下空白。註銷規格：11570、11576、11577及11575，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”優倪帝馬達切割系統及配件	英文品名: “Karl Storz” Unidrive NEURO motor System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032343號 \| 有效日期: 2024/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組	英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031922號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式輸尿管鏡	英文品名: “Karl Storz” Flexibles Video Uretero-Renoscopes FLEX-Xc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026184號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。11278V及11278VU (原103年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本回收作廢) -112.12.20。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”軟式膽道鏡	英文品名: “Karl Storz” Choledocho-Fiberscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025408號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11292AD1, 11292ADU1, 11292DE1。註銷規格：11292ADU1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Karl Storz”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009050號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電子式膽道鏡

“卡爾斯特”手術導航系統

“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡

“卡爾斯特”電刀及配件

“卡爾斯特”光源機及配件

“卡爾斯特”充氣機

“卡爾斯特”電動刨削工具組

“卡爾斯特”鈥雷射系統及配件

“卡爾斯特”脊椎內視鏡

“卡爾斯特”羅比雙極電刀

“卡爾斯特”喜思特美沖吸機

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡

“卡爾斯特”微型內視鏡

“卡爾斯特”優倪帝馬達切割系統及配件

“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組

“卡爾斯特”電子式輸尿管鏡

“卡爾斯特”軟式膽道鏡

“卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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卡爾斯特有限公司

食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28785657 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

卡爾斯特有限公司

食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28785657 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

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卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 核准日期: 20101220

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卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 核准日期: 20101220

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025970號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7230 AE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025971號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28731 AE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘	英文品名: “Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020165號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020562號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：2871135P，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021626號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。註銷規格：26003AE、26003AEE、26003AS及26003ASE(原99年11月16日及102年5月2日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026809號 \| 有效日期: 2024/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020201號 \| 有效日期: 2019/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021024號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件	英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件	英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021255號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20711620-1, 20711420以下空白;101.12.13新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：400A，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”手術用幫浦	英文品名: “Karl storz” ENDOMAT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030586號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”影像攝影系統及其配件	英文品名: “Karl Storz” IMAGE 1 S System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026353號 \| 有效日期: 2029/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: TC302, 26605AA, 26605BA，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.8及105.3.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

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“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件

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“卡爾斯特”手術用幫浦

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“卡爾斯特”影像攝影系統及其配件

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"卡爾斯特"腹腔鏡

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"卡爾斯特" 光源機及配件

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卡爾斯特有限公司新北市新店區中興路2段192號12樓	王名鈺	28785657	核准設立

卡爾斯特有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓 | 負責人: 王名鈺 | 統編: 28785657 | 核准設立

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與“卡爾斯特”高頻電極同分類的醫療器材許可證資料集

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司