〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)的英文品名是〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001510號, 有效日期是20161109, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是台灣優易試企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161109
發證日期	20111109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600151001
中文品名	〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)
英文品名	〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	台灣優易試企業有限公司
申請商地址	台北市大安區延吉街253巷2弄6號
申請商統一編號	70393680
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68, LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	QSD6341

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001510號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161109

發證日期

20111109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600151001

中文品名

〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)

英文品名

〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

台灣優易試企業有限公司

申請商地址

台北市大安區延吉街253巷2弄6號

申請商統一編號

70393680

製造商名稱

STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址

NO. 68, LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133 P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

QSD6341

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台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 電話號碼: 02-27335225 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號

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"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"羅利士"採血針	英文品名: "Loris Lancets" serials product \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000211號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"羅利士"採血針	英文品名: "Loris Lancets" serials product \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000211號 \| 有效日期: 20110415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 2022/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 20220625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 20140430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips:\n1.Glucose Oxidase (Aspergillus Niger)…20U\n2.Potassium Ferricynide………………0.12mg\n3.Non-... \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 20210606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 20120620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120629 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司

"優易試"採血針(滅菌)

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台灣優易試企業有限公司	統一編號: 70393680 \| 核准日期: 20150803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 2022/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 電話號碼: 02-27335225 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號

@ 出進口廠商登記資料

台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 核准日期: 20150803

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"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 20220625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣優易試企業有限公司 | 地址: 台北市大安區通化街143巷33號1樓 | 電話: 02-2733-5225

台灣優易試企業有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路36號5樓之2 | 電話: 02-2370-2771

名稱台灣優易試企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣優易試企業有限公司臺北市大安區延吉街253巷2弄6號	曾秀鈺	70393680	核准設立

台灣優易試企業有限公司

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與〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司