“捷媞絲”Q開關釹雅各電射
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中文品名“捷媞絲”Q開關釹雅各電射的英文品名是“JTS” Q-SWITCHED ND:YAG LASER, 許可證字號是衛部醫器輸字第033142號, 有效日期是20241222, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ANDY, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是益晟生技有限公司.

#“捷媞絲”Q開關釹雅各電射的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241222
發證日期	20191222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603314206
中文品名	“捷媞絲”Q開關釹雅各電射
英文品名	“JTS” Q-SWITCHED ND:YAG LASER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ANDY
限制項目	輸　入
申請商名稱	益晟生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2
申請商統一編號	42677659
製造商名稱	JTS INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	#308, Business Incubation Center, Bukyoung National Univ., Yong dang-dong, 365, sinseon-ro, Nam gu, Busan, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200110
製造許可登錄編號	QSD10951

許可證字號

衛部醫器輸字第033142號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241222

發證日期

20191222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603314206

中文品名

“捷媞絲”Q開關釹雅各電射

英文品名

“JTS” Q-SWITCHED ND:YAG LASER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ANDY

限制項目

輸　入

申請商名稱

益晟生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2

申請商統一編號

42677659

製造商名稱

JTS INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址

#308, Business Incubation Center, Bukyoung National Univ., Yong dang-dong, 365, sinseon-ro, Nam gu, Busan, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200110

製造許可登錄編號

QSD10951

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“捷媞絲”Q開關釹雅各電射的地址位於

臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2

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益晟生技有限公司

統一編號: 42677659 | 電話號碼: 04-24628876 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2

益晟生技有限公司

統一編號: 42677659 | 電話號碼: 04-24628876 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2

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"媞聖" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "TSZEN" liquid medication dispenser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018781號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
"媞聖" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "TSZEN" liquid medication dispenser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018781號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
“音飛迅”光電系統及其附件	英文品名: “Invasix” InMode System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031018號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InMode (AS602099A) \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018961號 \| 有效日期: 2023/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018961號 \| 有效日期: 20230412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
“音飛迅”電波系統手機	英文品名: “Invasix” RF Handpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032351號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年4月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
“音飛迅”射頻電刀系統及其附件	英文品名: “Invasix” RF System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025146號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BodyTite \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
"音飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018782號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司
“捷媞絲”Q開關釹雅各電射	英文品名: “JTS” Q-SWITCHED ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033142號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANDY \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益晟生技有限公司

"媞聖" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

“音飛迅”光電系統及其附件

"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

“音飛迅”電波系統手機

“音飛迅”射頻電刀系統及其附件

"音飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“捷媞絲”Q開關釹雅各電射

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旺集企業有限公司	統一編號: 61914750 \| 電話號碼: 04-23151185 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號10樓之6 @ 出進口廠商登記資料
福祿多股份有限公司	統一編號: 89696903 \| 電話號碼: 04-24633151 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之6 @ 出進口廠商登記資料
肯鑽國際企業有限公司	統一編號: 28127492 \| 電話號碼: 04-24636199 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號6樓之5 @ 出進口廠商登記資料
欣和精密有限公司	統一編號: 53367527 \| 電話號碼: 04-24637536 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料
旺泓有限公司	統一編號: 53922428 \| 電話號碼: 04-37074458 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料

旺集企業有限公司

統一編號: 61914750 | 電話號碼: 04-23151185 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號10樓之6

@ 出進口廠商登記資料

福祿多股份有限公司

統一編號: 89696903 | 電話號碼: 04-24633151 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之6

@ 出進口廠商登記資料

肯鑽國際企業有限公司

統一編號: 28127492 | 電話號碼: 04-24636199 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

欣和精密有限公司

統一編號: 53367527 | 電話號碼: 04-24637536 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

旺泓有限公司

統一編號: 53922428 | 電話號碼: 04-37074458 | 臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱益晟生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
益晟生技有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2	符仁俊	42677659	解散 (核准解散日期: 2023-12-06)

益晟生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2 | 負責人: 符仁俊 | 統編: 42677659 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-06)

地址臺中市西屯區臺灣大道四段936號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旺泓有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2	游鎮隆	53922428	核准設立
福祿多股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之6	陳傳男	89696903	核准設立
肯鑽國際企業有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號6樓之5	顏娟	28127492	核准設立
傑達智信股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2	李明眞	50828510	核准設立
欣和精密有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之3	李慧敏	53367527	核准設立
旺集企業有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號10樓之6	潘麗如	61914750	核准設立
上安捷醫療器材股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段936號11樓之2	鄭舒云	82791109	核准設立

旺泓有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2 | 負責人: 游鎮隆 | 統編: 53922428 | 核准設立

福祿多股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之6 | 負責人: 陳傳男 | 統編: 89696903 | 核准設立

肯鑽國際企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號6樓之5 | 負責人: 顏娟 | 統編: 28127492 | 核准設立

傑達智信股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號7樓之2 | 負責人: 李明眞 | 統編: 50828510 | 核准設立

欣和精密有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號8樓之3 | 負責人: 李慧敏 | 統編: 53367527 | 核准設立

旺集企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號10樓之6 | 負責人: 潘麗如 | 統編: 61914750 | 核准設立

上安捷醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段936號11樓之2 | 負責人: 鄭舒云 | 統編: 82791109 | 核准設立

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與“捷媞絲”Q開關釹雅各電射同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司