中衛優碘棉片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名中衛優碘棉片的英文品名是CSD Povidone-Iodine Prep Pad, 許可證字號是衛署醫器製字第002673號, 有效日期是20240401, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是S( 2.6cm x 6.2cm ), M( 3cm x 6.4cm ), 以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是中國衛生材料生產中心股份有限公司.

#中衛優碘棉片的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002673號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240401
發證日期	20090401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500267304
中文品名	中衛優碘棉片
英文品名	CSD Povidone-Iodine Prep Pad
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0005 優點棉片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S( 2.6cm x 6.2cm ), M( 3cm x 6.4cm ), 以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
申請商統一編號	03088401
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化市福田里彰南路六段424巷21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191214
製造許可登錄編號	GMP0007

許可證字號

衛署醫器製字第002673號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240401

發證日期

20090401

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500267304

中文品名

中衛優碘棉片

英文品名

CSD Povidone-Iodine Prep Pad

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0005 優點棉片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

S( 2.6cm x 6.2cm ), M( 3cm x 6.4cm ), 以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

申請商統一編號

03088401

製造商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址

彰化市福田里彰南路六段424巷21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191214

製造許可登錄編號

GMP0007

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中衛優碘棉片的地址位於

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

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中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號
中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號
中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷１９號
中國衛生材料生產中心股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷１９號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號

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中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 \| 有效日期: 20250511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
好格調無菌棉球	英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球、中棉球 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
好格調無菌棉球	英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球、中棉球 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛止血帶 (未滅菌)	英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009778號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"中衛"植牙用滅菌包	英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"中衛"植牙用滅菌包	英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
“優利”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
“優利”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛鞋套 (未滅菌)	英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 \| 有效日期: 2022/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛鞋套 (未滅菌)	英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

好格調無菌棉球

好格調無菌棉球

中衛止血帶 (未滅菌)

中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)

中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)

中衛棉球 (滅菌/未滅菌)

中衛棉球 (滅菌/未滅菌)

"中衛"植牙用滅菌包

"中衛"植牙用滅菌包

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

中衛彈性繃帶 (未滅菌)

中衛彈性繃帶 (未滅菌)

中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)

中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)

中衛鞋套 (未滅菌)

中衛鞋套 (未滅菌)

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中國衛生材料生產中心股份有限公司

公司統一編號: 03088401 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5

中國衛生材料生產中心股份有限公司

公司統一編號: 03088401 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5

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中國衛生材料生產中心股份有限公司	統一編號: 03088401 \| 電話號碼: 04-7385026#234 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 @ 出進口廠商登記資料
中國衛生材料生產中心股份有限公司	公司統一編號: 03088401 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 \| 食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷１９號 @ 登記工廠名錄
中國衛生材料生產中心股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號 @ 登記工廠名錄
中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號 @ 登記工廠名錄
豐富醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛棉球 (未滅菌)	英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

@ 出進口廠商登記資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

公司統一編號: 03088401 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷１９號

@ 登記工廠名錄

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號

@ 登記工廠名錄

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腹部墊	英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 \| 有效日期: 1988/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/11 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛石膏棉捲(未滅菌)	英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛石膏棉捲(未滅菌)	英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 \| 有效日期: 20260403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療口罩(未滅菌)	英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)	英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

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腹部墊

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中衛石膏棉捲(未滅菌)

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中衛石膏棉捲(未滅菌)

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中衛醫療口罩(未滅菌)

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"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

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中衛酒精棉片	英文品名: CSD Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本，原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛眼墊(滅菌)	英文品名: CSD Eye pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S？M？L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS？S？M？L塑膠/FREE \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛眼墊(滅菌)	英文品名: CSD Eye pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S？M？L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS？S？M？L塑膠/FREE \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中衛酒精棉片

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中衛眼墊(滅菌)

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

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中衛眼墊(滅菌)

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

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中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5026

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-1074

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-755-2611

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中國衛生材料生產中心股份有限公司彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號	張豐聯	03088401	核准設立

中國衛生材料生產中心股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 負責人: 張豐聯 | 統編: 03088401 | 核准設立

與中衛優碘棉片同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司