“朝揚”經皮神經電刺激器
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中文品名“朝揚”經皮神經電刺激器的英文品名是“TEN”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛署醫器製字第002695號, 有效日期是20240507, 許可證種類是醫　器, 效能是減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。, 醫器規格是TC-301, TC-302, 以下空白., 限制項目是國　產, 申請商名稱是朝揚塑膠廠有限公司.

#“朝揚”經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002695號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240507
發證日期	20090507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500269501
中文品名	“朝揚”經皮神經電刺激器
英文品名	“TEN”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能	減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TC-301, TC-302, 以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	朝揚塑膠廠有限公司
申請商地址	嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
申請商統一編號	22947199
製造商名稱	朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址	嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190430
製造許可登錄編號	GMP0025

許可證字號

衛署醫器製字第002695號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240507

發證日期

20090507

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500269501

中文品名

“朝揚”經皮神經電刺激器

英文品名

“TEN”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

效能

減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TC-301, TC-302, 以下空白.

限制項目

國　產

申請商名稱

朝揚塑膠廠有限公司

申請商地址

嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號

申請商統一編號

22947199

製造商名稱

朝揚塑膠廠有限公司

製造廠廠址

嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190430

製造許可登錄編號

GMP0025

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“朝揚”經皮神經電刺激器的地址位於

嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號

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王玉鶴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 750000 \| 所代表法人: \| 朝揚塑膠廠有限公司 \| 統一編號: 22947199

王玉鶴

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 朝揚塑膠廠有限公司 | 統一編號: 22947199

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朝揚塑膠廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22947199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉義興村番子寮５２之１號

朝揚塑膠廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22947199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉義興村番子寮５２之１號

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"朝揚" 冷敷袋(未滅菌)	英文品名: "TEN" COLD PACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000365號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供體表冷敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共１頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”冷熱敷墊（未滅菌）	英文品名: “TEN”COLD-HOT PACK （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002403號 \| 有效日期: 2029/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”冷熱敷墊（未滅菌）	英文品名: “TEN”COLD-HOT PACK （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002403號 \| 有效日期: 20240331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”電池式透照器(未滅菌)	英文品名: “TEN”TRANSILLUMINATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002045號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”電池式透照器(未滅菌)	英文品名: “TEN”TRANSILLUMINATOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002045號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)	英文品名: “TEN” Endoscpe Anti Fog (Heating) Pad (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007663號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)	英文品名: “TEN” Endoscpe Anti Fog (Heating) Pad (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007663號 \| 有效日期: 20240223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”熱敷袋(未滅菌)	英文品名: “TEN”HOT PACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供體表熱敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 長:5 cm ~ 50 cm寬 : 5 cm ~ 50 cm (H type、P type、426 type、826 type、3XX type) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”熱敷袋(未滅菌)	英文品名: “TEN”HOT PACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000382號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供體表熱敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長:5 cm ~ 50 cm寬 : 5 cm ~ 50 cm (H type、P type、426 type、826 type、3XX type) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “TEN” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004792號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “TEN” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004792號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝陽”護罩軟背架 (未滅菌)	英文品名: “TEN”LOWER BACK SUPPORTING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001406號 \| 有效日期: 2011/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝陽”護罩軟背架 (未滅菌)	英文品名: “TEN”LOWER BACK SUPPORTING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001406號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”低週波治療器	英文品名: “TEN”Low Frequency Electric Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003120號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TC-2000, TC-2001, TC-2002以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
“朝揚”低週波治療器	英文品名: “TEN”Low Frequency Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003120號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TC-2000, TC-2001, TC-2002以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
"朝揚" 數位低週波治療器	英文品名: "TEN" DIGITAL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001413號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEN-80, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
"朝揚" 數位低週波治療器	英文品名: "TEN" DIGITAL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001413號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEN-80, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
"朝揚" 冷敷袋(未滅菌)	英文品名: "TEN" COLD PACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供體表冷敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共１頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
"朝揚" 冷敷袋(未滅菌)	英文品名: "TEN" COLD PACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000365號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共１頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司

"朝揚" 冷敷袋(未滅菌)

“朝揚”冷熱敷墊（未滅菌）

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“朝揚”電池式透照器(未滅菌)

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“朝揚”熱敷袋(未滅菌)

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“朝揚”浮動坐墊 (未滅菌)

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“朝揚”低週波治療器

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"朝揚" 數位低週波治療器

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"朝揚" 冷敷袋(未滅菌)

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朝揚塑膠廠有限公司

食品業者登錄字號: Q-122947199-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22947199 | 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號

朝揚塑膠廠有限公司

食品業者登錄字號: Q-122947199-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22947199 | 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號

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"朝揚"低週波治療器

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朝揚塑膠廠有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉義興村番仔寮52號之1 | 電話: 05-289-0816

名稱朝揚塑膠廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
朝揚塑膠廠有限公司嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號	王玉鶴	22947199	核准設立

朝揚塑膠廠有限公司

登記地址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號 | 負責人: 王玉鶴 | 統編: 22947199 | 核准設立

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與“朝揚”經皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司