“南良”肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“南良”肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“Nam Liong”Limb Orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009325號, 有效日期是2026/09/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是南良國際股份有限公司仁愛廠.

#“南良”肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009325號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/09/23
發證日期	2021/09/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“南良”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	“Nam Liong”Limb Orthosis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	南良國際股份有限公司仁愛廠
申請商地址	臺南市永康區三民里仁愛街357號3樓
申請商統一編號	23438530
製造商名稱	南良國際股份有限公司仁愛廠
製造廠廠址	臺南市永康區三民里仁愛街357號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009325號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/09/23

發證日期

2021/09/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“南良”肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“Nam Liong”Limb Orthosis(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

南良國際股份有限公司仁愛廠

申請商地址

臺南市永康區三民里仁愛街357號3樓

申請商統一編號

23438530

製造商名稱

南良國際股份有限公司仁愛廠

製造廠廠址

臺南市永康區三民里仁愛街357號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/07

製造許可登錄編號

(空)

“南良”肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“南良”肢體裝具(未滅菌)的地址位於

臺南市永康區三民里仁愛街357號3樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “南良”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “南良”肢體裝具(未滅菌) ...)

王詩婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 537760 \| 所代表法人: 長衍投資股份有限公司 \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530
黃崇輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530
蕭登波	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 88221501 \| 所代表法人: 子良興業股份有限公司 \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530
黃文明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530
張舜卿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530
蕭宇喬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530
蕭崇湖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 88221501 \| 所代表法人: 子良興業股份有限公司 \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530
白景仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530
曹景明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 南良國際股份有限公司 \| 統一編號: 23438530

王詩婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 537760 | 所代表法人: 長衍投資股份有限公司 | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

黃崇輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

蕭登波

職稱: 董事長 | 持有股份數: 88221501 | 所代表法人: 子良興業股份有限公司 | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

黃文明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

張舜卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

蕭宇喬

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

蕭崇湖

職稱: 董事 | 持有股份數: 88221501 | 所代表法人: 子良興業股份有限公司 | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

白景仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

曹景明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 南良國際股份有限公司 | 統一編號: 23438530

[ 搜尋所有相關: “南良”肢體裝具(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

上櫃公司基本資料資料集的 “南良”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

南良國際股份有限公司

南良國際股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “南良”肢體裝具(未滅菌) @ 上櫃公司基本資料 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “南良”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

南良國際股份有限公司

統一編號: 23438530 | 電話號碼: 02-2659-1588 | 臺北市內湖區陽光街349號6樓

南良國際股份有限公司

統一編號: 23438530 | 電話號碼: 02-2659-1588 | 臺北市內湖區陽光街349號6樓

[ 搜尋所有相關: “南良”肢體裝具(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的 “南良”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 “南良”肢體裝具(未滅菌) ...)

南良國際股份有限公司東和廠	主要產品: 113不織布 \| 統一編號: 23438530 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S6700128 \| 臺南市安南區東和里長和路一段217巷57號
南良國際股份有限公司仁愛廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23438530 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67001793 \| 臺南市永康區三民里仁愛街357號
南良國際股份有限公司蔦松廠	主要產品: 111紡紗、220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23438530 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99656324 \| 臺南市永康區三民里正北五路127號Ａ棟
南良國際股份有限公司本廠	主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品、121成衣、123服飾品、130皮革、毛皮及其製品、210橡膠製品 \| 統一編號: 23438530 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99661026 \| 臺南市永康區塩洲里洲尾街41巷10號

南良國際股份有限公司東和廠

主要產品: 113不織布 | 統一編號: 23438530 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6700128 | 臺南市安南區東和里長和路一段217巷57號

南良國際股份有限公司仁愛廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23438530 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001793 | 臺南市永康區三民里仁愛街357號

南良國際股份有限公司蔦松廠

主要產品: 111紡紗、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23438530 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99656324 | 臺南市永康區三民里正北五路127號Ａ棟

南良國際股份有限公司本廠

主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品、121成衣、123服飾品、130皮革、毛皮及其製品、210橡膠製品 | 統一編號: 23438530 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661026 | 臺南市永康區塩洲里洲尾街41巷10號

[ 搜尋所有相關: “南良”肢體裝具(未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “南良”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

江蘇聯大電訊科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮祖沖之南路1666號清華科技園1號樓 | 國內投資人: 南良國際股份有限公司

江蘇聯大電訊科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮祖沖之南路1666號清華科技園1號樓 | 國內投資人: 南良國際股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “南良”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「上市櫃公司對外投資事業名錄」中搜尋所有相關於 “南良”肢體裝具(未滅菌) ...)

ADVANCER CHIP EXPRESS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ADVANCER CHIP EXPRESS, INC. \| 核准日期: 20070326 \| 業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 23438530 \| 對外事業地址: 臺北市陽光街349號6樓 \| 國外電話: 408-3328200 \| 國內地址: 臺北市陽光街349號6樓 \| 國內電話: 02-26591588
PANECA TRADING CO.,LTD.	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): PANECA TRADING CO.,LTD. \| 核准日期: 19971120 \| 業別: 辦公用機械器具批發業 \| 主要營業項目: 經營電腦買賣業務。 \| 統一編號: 23438530 \| 對外事業地址: 臺北市陽光街349號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市陽光街349號6樓 \| 國內電話: 02-26591588
寶聯通國際（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): PROLINK INTERNATIONAL （HONG KONG） CO., LIMITED \| 核准日期: 20121213 \| 業別: 家庭電器批發業 \| 主要營業項目: 電子產品買賣 \| 統一編號: 23438530 \| 對外事業地址: 臺北市陽光街349號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市陽光街349號6樓 \| 國內電話: 02-26591588
PROLINK JAPAN INC.	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): PROLINK JAPAN INC. \| 核准日期: 20120529 \| 業別: 綜合商品批發業 \| 主要營業項目: LED產品輸入及販賣 \| 統一編號: 23438530 \| 對外事業地址: 臺北市陽光街349號6樓 \| 國外電話: 81-03-5678-1367 \| 國內地址: 臺北市陽光街349號6樓 \| 國內電話: 02-26591588

ADVANCER CHIP EXPRESS, INC.

PANECA TRADING CO.,LTD.

寶聯通國際（香港）有限公司

PROLINK JAPAN INC.

醫療器材許可證資料集資料集的 “南良”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “南良”肢體裝具(未滅菌) ...)

南良皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: Nam Liong Skin pressure protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00191號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠
南良矯正鞋墊(未滅菌)	英文品名: Nam LiongCorrective Insole(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00002號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠
南良非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: Nam LiongNonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00003號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2022/11/04 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠
南良非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Nam Liong Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00194號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠
南良矯正鞋 (未滅菌)	英文品名: Nam Liong Orthopedic Footwear (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00127號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠
“南良”眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: “Nam Liong”Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009572號 \| 有效日期: 2027/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠
“南良”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Nam Liong”Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009324號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠
“南良”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Nam Liong”Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009324號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/03 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠
“南良”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Nam Liong”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009325號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/03 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠

南良皮膚壓力保護器 (未滅菌)

南良矯正鞋墊(未滅菌)

南良非動力式治療床墊(未滅菌)

南良非動力式治療床墊 (未滅菌)

南良矯正鞋 (未滅菌)

“南良”眼科用眼罩(未滅菌)

“南良”軀幹裝具(未滅菌)

“南良”軀幹裝具(未滅菌)

“南良”肢體裝具(未滅菌)

根據識別碼 23438530 找到的相關資料

無其他 23438530 資料。

[ 搜尋所有 23438530 ... ]

根據名稱南良國際找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 南良國際 ...)

南良肢體護具 (未滅菌)	英文品名: Nam Liong Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00342號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠 @ 醫療器材許可證資料集
南良肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Nam Liong Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00346號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠 @ 醫療器材許可證資料集
南良軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Nam Liong Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00347號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 南良國際股份有限公司仁愛廠 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 南良國際 ... ]

根據地址臺南市永康區三民里仁愛街357號3樓找到的相關資料

無其他臺南市永康區三民里仁愛街357號3樓資料。

[ 搜尋所有 臺南市永康區三民里仁愛街357號3樓 ... ]

名稱南良國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有南良國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
南良國際股份有限公司臺北市內湖區陽光街349號6樓	蕭登波	23438530	核准設立
南良國際股份有限公司東和辦事處臺南市安南區東和里長和路１段２１７巷５７號		10793803
南良國際股份有限公司台南分公司臺南市永康區塩洲里３５鄰洲尾街４１巷１０號		83132251

南良國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街349號6樓 | 負責人: 蕭登波 | 統編: 23438530 | 核准設立

南良國際股份有限公司東和辦事處

登記地址: 臺南市安南區東和里長和路１段２１７巷５７號 | 統編: 10793803

南良國際股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區塩洲里３５鄰洲尾街４１巷１０號 | 統編: 83132251

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“南良”肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司