“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材
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中文品名“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材的英文品名是“GC” SOLARE Sculpt, 許可證字號是衛部醫器輸字第031904號, 有效日期是20231208, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣而至股份有限公司.

#“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031904號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231208
發證日期	20181208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603190407
中文品名	“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材
英文品名	“GC” SOLARE Sculpt
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣而至股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路176號16樓
申請商統一編號	22663262
製造商名稱	GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址	2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, 486-0844 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20181224
製造許可登錄編號	QSD4522

許可證字號

衛部醫器輸字第031904號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231208

發證日期

20181208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603190407

中文品名

“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材

英文品名

“GC” SOLARE Sculpt

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣而至股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路176號16樓

申請商統一編號

22663262

製造商名稱

GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION

製造廠廠址

2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, 486-0844 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181224

製造許可登錄編號

QSD4522

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台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

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“而至”富士九號加強型復形黏固粉	英文品名: “GC” Fuji IX GP Extra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032728號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”富士九號加強型復形黏固粉	英文品名: “GC” Fuji IX GP Extra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032728號 \| 有效日期: 20240628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 金屬磨光條(未滅菌)	英文品名: "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002431號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來磨除多餘的復形材料，及使口內復形物表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: red, blue, green, yellow \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 金屬磨光條(未滅菌)	英文品名: "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002431號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: red, blue, green, yellow \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂	英文品名: "GC" ACRON Acrylic Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012533號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂	英文品名: "GC" ACRON Acrylic Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012533號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011152號 \| 有效日期: 2021/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011152號 \| 有效日期: 20211207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018257號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018257號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019423號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 20241002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GC”Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019944號 \| 有效日期: 2023/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GC”Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019944號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020269號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019106號 \| 有效日期: 2023/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019106號 \| 有效日期: 20230528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”固化燈	英文品名: “GC” GT-Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-Light \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”富士九號加強型復形黏固粉

"而至" 金屬磨光條(未滅菌)

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"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂

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"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

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"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

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“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

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"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

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“而至”固化燈

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公司統一編號: 22663262 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建一路176號16樓 | 食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7

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“而至”迪恩居家牙齒美白凝膠

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台灣而至股份有限公司	統一編號: 22663262 \| 電話號碼: 02-8227-1505 \| 新北市中和區建一路176號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣而至股份有限公司	公司統一編號: 22663262 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市中和區建一路176號16樓 \| 食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
台灣而至股份有限公司	統一編號: 22663262 \| 核准日期: 19871111 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材	英文品名: “GC” everStickC&B \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027792號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”愛士迪牙周纖維加強複合材	英文品名: “GC” everStickPERIO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027793號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大成”馬來膠彩色主針（未滅菌）	英文品名: “TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000821號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒根管充填用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 「組合包裝」No.25、30、35、40、45、50 各20支裝。「單品包裝」No.25~No.80 每盒各型態120支裝，No.90~No.140 每盒各型態60支裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”美國鷹牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020180號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂	英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022862號 \| 有效日期: 2026/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣而至股份有限公司

公司統一編號: 22663262 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建一路176號16樓 | 食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 核准日期: 19871111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017148號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”阿德瓦植體基台	英文品名: “GC” Aadva Implant abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 \| 有效日期: 2026/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 裡襯黏著劑	英文品名: "GC" Lining Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"融合精密印模材	英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 \| 有效日期: 20110515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"牙科用發光二極體固化燈	英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 \| 有效日期: 20110808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"硬質樹脂齒	英文品名: "GC" DURADENT ANTERIORS & POSTERIORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014524號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)	英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「單品包裝」：1盒=150枝(各型態：大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特)，「組合包裝」：1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司	統一編號: 42983708 \| 電話號碼: 02-82271919 \| 新北市中和區建一路176號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“而至”固化燈	英文品名: “GC” GT-Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-Light \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”伊尼雪里斯瓷粉	英文品名: “GC” Initial LiSi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029078號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)	英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 \| 有效日期: 20260113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「單品包裝」：1盒=150枝(各型態：大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特)，「組合包裝」：1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新見"石臘(未滅菌)	英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003073號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒500公克(145mm x74mm(厚度 1.40mm),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
強瑞投資股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓之3	韓筠青	66903606	核准設立
日商特格諾美迪卡股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓之1	許雅欣	42983708	核准設立
達名電子股份有限公司新北市中和區建一路１７６號１６樓之１		27868996	解散 (文號: 2006-10-25 經授中字第0953303850號)
順勢國際有限公司新北市中和區建一路176號16樓之3	蘇慧	66491246	解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製造廠公司地址

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製程

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“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材
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