"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
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中文品名"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的英文品名是"Drive" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020059號, 有效日期是20240124, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是伊材股份有限公司.

#"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020059號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240124
發證日期	20190124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402005905
中文品名	"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Drive" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	伊材股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號	96948881
製造商名稱	DRIVE MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	LEUTKIRCHER STRABE 44, D-88316 ISNY/ALLGAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020059號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240124

發證日期

20190124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402005905

中文品名

"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名

"Drive" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

伊材股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7

申請商統一編號

96948881

製造商名稱

DRIVE MEDICAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址

LEUTKIRCHER STRABE 44, D-88316 ISNY/ALLGAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210316

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7

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葉政瓛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200 \| 所代表法人: \| 伊材股份有限公司 \| 統一編號: 96948881
陳韋助	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 伊材股份有限公司 \| 統一編號: 96948881
唐秀英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400 \| 所代表法人: \| 伊材股份有限公司 \| 統一編號: 96948881
李芸慈	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 伊材股份有限公司 \| 統一編號: 96948881

葉政瓛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

陳韋助

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

唐秀英

職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

李芸慈

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

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伊材股份有限公司

統一編號: 96948881 | 電話號碼: 02-26983363 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

伊材股份有限公司

統一編號: 96948881 | 電話號碼: 02-26983363 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

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"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013312號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013313號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013315號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)	英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010005號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“法瑪”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “Pharma”Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010006號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010007號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“沙特”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Salter”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010008號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010009號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)	英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010020號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-196948881-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96948881 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

伊材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196948881-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96948881 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

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新北市汐止區新台五路一段７７號１６樓之５	總價元: 23120850 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 299.74 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.63 \| 建築完成年月: 0830330 \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1120810 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)	英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010020號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 \| 有效日期: 20260115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市汐止區新台五路一段７７號１６樓之５

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)

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"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

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伊材股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7	葉政瓛	96948881	核准設立

伊材股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 | 負責人: 葉政瓛 | 統編: 96948881 | 核准設立

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“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司