| 英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016297號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016297號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017987號 | 有效日期: 2022/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017987號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190517 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 | 有效日期: 20201027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020391號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020391號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 | 有效日期: 2016/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 | 有效日期: 20161012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "GHope" Selective culture medium(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010176號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 | 有效日期: 20160509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 2018/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 | 有效日期: 20180911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 | 有效日期: 2019/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 | 有效日期: 20190225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |
| 英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 |