安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)的英文品名是AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008824號, 有效日期是2026/01/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是安美國際生醫股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/20
發證日期2021/01/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)
英文品名AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安美國際生醫股份有限公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段210號6樓
申請商統一編號42726336
製造商名稱安美國際生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路一段210號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008824號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/01/20

發證日期

2021/01/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)

英文品名

AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

安美國際生醫股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區三民路一段210號6樓

申請商統一編號

42726336

製造商名稱

安美國際生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區三民路一段210號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/02/05

製造許可登錄編號

(空)

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莊和珞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 安美國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 42726336

楊仲塏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 安美國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 42726336

莊和珞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 安美國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 42726336

楊仲塏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 安美國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 42726336

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安美國際生醫股份有限公司

統一編號: 42726336 | 電話號碼: 02-29581889 | 新北市板橋區三民路1段210號6樓

安美國際生醫股份有限公司

統一編號: 42726336 | 電話號碼: 02-29581889 | 新北市板橋區三民路1段210號6樓

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安美生醫 醫用護腰帶(未滅菌)

英文品名: AMI Medical Waist Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008877號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)

英文品名: AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008824號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 醫用護腰帶(未滅菌)

英文品名: AMI Medical Waist Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008877號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 腰背護具(未滅菌)

英文品名: AMI Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008951號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 腰背護具(未滅菌)

英文品名: AMI Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008951號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 醫用護腰帶(未滅菌)

英文品名: AMI Medical Waist Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008877號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)

英文品名: AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008824號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 醫用護腰帶(未滅菌)

英文品名: AMI Medical Waist Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008877號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 腰背護具(未滅菌)

英文品名: AMI Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008951號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

安美生醫 腰背護具(未滅菌)

英文品名: AMI Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008951號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美國際生醫股份有限公司

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安美國際生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-142726336-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42726336 | 新北市板橋區三民路1段210號6樓

安美國際生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-142726336-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42726336 | 新北市板橋區三民路1段210號6樓

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1.安美生醫醫用護腰帶(未滅菌)AMI Medical Waist Brace(Non-Sterile)2.安美生醫腰背護具(未滅菌)AMI Back Support(Non-Sterile)3.安美...

申請廠商: 安美國際生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110330 | 核准結束日期: 1140330 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11003052

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.安美生醫醫用護腰帶(未滅菌)2.安美生醫腰背護具(未滅菌)3.安美生醫醫用護膝帶(未滅菌)

申請廠商: 安美國際生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140330 | 核准結束日期: 1170330 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11003052

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

安美生醫醫用護膝帶(未滅菌)AMI Medical Knee Brace(Non-Sterile)

申請廠商: 安美國際生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110303 | 核准結束日期: 1140303 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002029

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.安美生醫醫用護腰帶(未滅菌)AMI Medical Waist Brace(Non-Sterile)2.安美生醫腰背護具(未滅菌)AMI Back Support(Non-Sterile)3.安美...

申請廠商: 安美國際生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110330 | 核准結束日期: 1140330 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11003052

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.安美生醫醫用護腰帶(未滅菌)2.安美生醫腰背護具(未滅菌)3.安美生醫醫用護膝帶(未滅菌)

申請廠商: 安美國際生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140330 | 核准結束日期: 1170330 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11003052

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

安美生醫醫用護膝帶(未滅菌)AMI Medical Knee Brace(Non-Sterile)

申請廠商: 安美國際生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110303 | 核准結束日期: 1140303 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002029

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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三民菡生產後護理之家

機構電話: 02-29548555 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市板橋區三民路一段210號9樓、212號9樓、210號10樓、212號10樓、210號等樓(九層、十層) | 機構代碼: 7431011921

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

嘉寶產後護理之家

機構電話: (02)8953-8000 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市板橋區三民路一段210號11樓、212號11樓、210號等樓(十一層) | 機構代碼: 7431012044

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

全國數位

總機電話: 29525999 | 公司代號: 8453 | 住址: 新北市板橋區三民路一段210號13樓 | 成立日期: 20130626 | 全國數位有線電視股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

三民菡生產後護理之家

電話: (02)29548555 | 新北市板橋區三民路一段210號9樓、212號9樓、210號10樓、212號10樓、210號等樓(九層、十層) | 產後護理床開放數: 37 | 嬰兒床開放數: 40

@ 新北市產後護理之家清冊

三民菡生產後護理之家

機構電話: 02-29548555 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市板橋區三民路一段210號9樓、212號9樓、210號10樓、212號10樓、210號等樓(九層、十層) | 機構代碼: 7431011921

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

嘉寶產後護理之家

機構電話: (02)8953-8000 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市板橋區三民路一段210號11樓、212號11樓、210號等樓(十一層) | 機構代碼: 7431012044

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

全國數位

總機電話: 29525999 | 公司代號: 8453 | 住址: 新北市板橋區三民路一段210號13樓 | 成立日期: 20130626 | 全國數位有線電視股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

三民菡生產後護理之家

電話: (02)29548555 | 新北市板橋區三民路一段210號9樓、212號9樓、210號10樓、212號10樓、210號等樓(九層、十層) | 產後護理床開放數: 37 | 嬰兒床開放數: 40

@ 新北市產後護理之家清冊

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名稱 安美國際生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段210號6樓
莊和洛42726336核准設立

登記地址: 新北市板橋區三民路1段210號6樓 | 負責人: 莊和洛 | 統編: 42726336 | 核准設立

地址 新北市板橋區三民路一段210號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路一段210號8樓
鄭錫珊54981579廢止

登記地址: 新北市板橋區三民路一段210號8樓 | 負責人: 鄭錫珊 | 統編: 54981579 | 廢止

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與安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

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